- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06188416
Veranderingen in de dynamische q-hoek bij patiënten met chronische enkelinstabiliteit (Dynamic knee v)
18 december 2023 bijgewerkt door: Esraa Abdelmoniem Mohamed, Cairo University
Deze studie onderzoekt het verschil in dynamische Q-hoek van patiënten met chronische enkelinstabiliteit en patiënten zonder.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
104
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Giza
-
Dokki, Giza, Egypte, 12613
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
De deelnemers van beide geslachten in de leeftijd tussen 18 en 30 jaar worden verdeeld in 2 groepen: een studiegroep en een controlegroep.
De onderzoeksgroep bestaat uit 52 deelnemers met chronische enkelinstabiliteit, en de controlegroep bestaat uit 52 deelnemers zonder chronische enkelinstabiliteit, normale deelnemers zonder aandoeningen aan het bewegingsapparaat of een voorgeschiedenis van knieaandoeningen en zonder duidelijke discrepantie in de lengte van de ledematen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Personen tussen de 18 en 30 jaar.
- Proefpersonen met een voorgeschiedenis van LAS gedurende ten minste één jaar vóór aanvang van de studie, waarvoor een beperking van het gewicht van ten minste één dag nodig was.
- Proefpersonen met een zelfgerapporteerde neiging tot ≥2 episoden van toegeven gedurende 6 maanden vóór deelname aan het onderzoek.
- Proefpersonen met de perceptie dat de gewonde enkel vóór de eerste LAS chronisch zwakker, pijnlijker en/of minder functioneel was dan de contralaterale enkel.
- Proefpersonen die minder dan 24 scoorden in de Cumberland Ankle Instability Tool (CAIT), een gevalideerde enkelinstabiliteitsspecifieke vragenlijst van 9 items, om te bepalen of er sprake is van functionele enkelinstabiliteit.
Uitsluitingscriteria
- Proefpersonen die bilaterale LAS hadden
- Proefpersonen met een voorgeschiedenis van letsel, breuk of operatie aan de onderste ledematen
- Proefpersonen die binnen een jaar vóór deelname aan het onderzoek deelnamen aan enkelrevalidatie onder toezicht of zonder toezicht
- Proefpersonen met LAS binnen 3 maanden vóór deelname
- Proefpersonen met een voorgeschiedenis van kniepijn gedurende de afgelopen 6 maanden.
- Proefpersonen bij wie artrose van de knie werd vastgesteld.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Gevallen met CAI
Gevallen waarin eerdere ervaringen met chronische enkelinstabiliteit werden gerapporteerd
|
|
Zaken zonder CAI
Gevallen waarbij geen eerdere ervaring met chronische enkelinstabiliteit werd gemeld
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dynamische Q-hoek
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Gebruik van dynamische knievalgus door het meten van de projectiehoek van het frontale vlak
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
7 oktober 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
26 november 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
3 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 december 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 december 2023
Eerst geplaatst (Geschat)
3 januari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
3 januari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 december 2023
Laatst geverifieerd
1 december 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P.T.REC/012/004802
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .