- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06188416
Modifications de l'angle q dynamique chez les patients présentant une instabilité chronique de la cheville (Dynamic knee v)
18 décembre 2023 mis à jour par: Esraa Abdelmoniem Mohamed, Cairo University
Cette étude examine la différence d'angle Q dynamique des patients présentant une instabilité chronique de la cheville et ceux qui n'en ont pas.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
104
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Giza
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Dokki, Giza, Egypte, 12613
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Les participants des deux sexes âgés de 18 à 30 ans seront répartis en 2 groupes : un groupe d'étude et un groupe témoin.
Le groupe d'étude se compose de 52 participants souffrant d'instabilité chronique de la cheville et le groupe témoin se compose de 52 participants sans instabilité chronique de la cheville, participants normaux sans troubles musculo-squelettiques ni antécédents de maladie du genou et sans écart évident de longueur des membres.
La description
Critère d'intégration:
- Sujets âgés entre 18 et 30 ans.
- Sujets ayant des antécédents de LAS depuis au moins un an avant le début de l'étude, nécessitant une restriction de mise en charge d'au moins 1 jour.
- Sujets ayant une tendance autodéclarée de ≥ 2 épisodes d'abandon pendant 6 mois avant l'inscription à l'étude.
- Sujets ayant la perception que la cheville blessée était chroniquement plus faible, plus douloureuse et/ou moins fonctionnelle que la cheville controlatérale avant le premier LAS.
- Sujets ayant obtenu un score inférieur à 24 au Cumberland Ankle Instability Tool (CAIT), un questionnaire validé spécifique à l'instabilité de la cheville composé de 9 éléments, pour déterminer si une instabilité fonctionnelle de la cheville est présente.
Critère d'exclusion
- Sujets ayant eu un LAS bilatéral
- Sujets ayant des antécédents de blessure, de fracture ou de chirurgie des membres inférieurs
- Sujets ayant participé à une rééducation de la cheville supervisée ou non supervisée dans l'année précédant l'inscription à l'étude
- Sujets avec LAS dans les 3 mois précédant la participation
- Sujets ayant des antécédents de douleurs au genou au cours des 6 derniers mois.
- Sujets diagnostiqués avec une arthrose du genou.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Cas avec CAI
Cas faisant état d'une expérience antérieure d'instabilité chronique de la cheville
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Cas sans CAI
Cas qui n’ont signalé aucune expérience antérieure d’instabilité chronique de la cheville
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Angle Q dynamique
Délai: 6 mois
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Utilisation du valgus dynamique du genou grâce à la mesure de l'angle de projection du plan frontal
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
7 octobre 2023
Achèvement primaire (Réel)
26 novembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
3 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 décembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 décembre 2023
Première publication (Estimé)
3 janvier 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
3 janvier 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 décembre 2023
Dernière vérification
1 décembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P.T.REC/012/004802
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .