- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06189430
Vliv vinyasa jógy na křehkost a antropometrická měření u starších jedinců
Během procesu stárnutí dochází ke konkrétním změnám, jako je ztráta funkce orgánů a systémů vyplývající z biologických, fyziologických a psychologických negativit a potíže s účastí na každodenních činnostech. Křehkost, jeden z geriatrických syndromů, je komplexní stav, který zvyšuje zranitelnost vůči stresorům a způsobuje snížení fyziologické rezervy nezbytné k udržení homeostázy ve většině orgánů. Při patofyziologickém vyšetření se má za to, že křehkost není hodnocena pouze jako fyzická, ale k této situaci může přispívat i psychická a sociální křehkost.
Předpokládá se, že fyzická aktivita, která zahrnuje silový trénink k udržení nebo zlepšení svalové hmoty během stárnutí, může snížit ztrátu svalů, což je důležitý rizikový faktor pro křehkost. K léčbě fyzické slabosti se doporučuje cvičení pod dohledem jako účinná strategie. Jóga; Je to holistická praxe, která podporuje léčení pomocí dýchání, pohybu, síly, flexibility a dosažení integrity ducha, těla a mysli. Být meditativní praxí odlišuje jógu od jiných typických forem fyzického cvičení, přestože má podobnou metabolickou intenzitu. Pravidelná jóga má potenciál zlepšit flexibilitu, rovnováhu a svalovou sílu u starších jedinců. Je také známo, že jóga zlepšuje kognitivní funkce u seniorů, pomáhá zvládat chronické stavy, snižuje bolest v důsledku osteoartrózy, zlepšuje spánek, zvyšuje subjektivní pohodu a kvalitu života související se zdravím.
Během procesu zdravého stárnutí může být nutné, aby lidé byli vedeni podle svých individuálních a zdravotních charakteristik. Podporou této situace vhodnou ošetřovatelskou péčí lze snížit ztráty a udržet optimální zdraví. Jednou z největších výhod jógy aplikované v rámci ošetřovatelské péče je, že pokrok jedince je zajištěn kontrolovaným způsobem přípravou toku v souladu s vhodnými výběry ásan s přihlédnutím ke zdravotnímu stavu jedince. Ošetřovatelství ze své podstaty vyžaduje holistický přístup k lidem. Podobně je praxe jógy považována za praxi, která integruje nejen fyzické zdraví, ale také mysl, tělo a duši.
Tato studie byla plánována jako randomizovaná kontrolovaná, dvojitě zaslepená a experimentální studie k vyhodnocení účinku vinyasa jógy na křehkost a antropometrická měření u starších jedinců.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Epidemiologické studie a praktiky založené na důkazech prováděné s rostoucí starší populací ve světě naznačují, že aktivního a zdravého stárnutí lze dosáhnout prevencí nedostatků a omezení souvisejících s věkem v důsledku změn negativních faktorů, které se stárnutím nastávají. Aktivní stárnutí je proces umožňující jedinci vykonávat všechny své funkce samostatně a udržovat a chránit si své zdraví ve fyzicky, psychicky a sociálně bezpečném prostředí. Kromě toho má člověk během tohoto období příležitost zlepšit se a zároveň zvýšit svou subjektivní úroveň pohody a související kvalitu života tím, že se zaměří na své silné stránky spíše než na ztráty, které zažívá v důsledku stáří.
K dnešnímu dni cvičení zůstává intervenční modalitou, která nejkonzistentněji přináší výhody při léčbě křehkosti a jejích základních složek. Cvičení má fyziologické účinky na téměř všechny orgánové systémy, zejména na pohybový, endokrinní a imunitní systém. Je známo, že cvičební programy pod dohledem u zdravých a předkřehkých starších jedinců mají pozitivní vliv na jejich účast v každodenních činnostech a zároveň snižují fyzickou křehkost. Mezi křehkými staršími dospělými je cvičení a udržení autonomie zvláště důležité pro snížení rizika pádu a snížení počtu hospitalizací. Předpokládá se, že fyzická aktivita, která zahrnuje silový trénink k udržení nebo zlepšení svalové hmoty během stárnutí, může snížit ztrátu svalů, což je důležitý rizikový faktor pro křehkost. Cvičení pod dohledem se doporučuje jako účinná strategie k léčbě fyzické slabosti. Pokud není chráněno fyzické zdraví, kvalita života starších jedinců se může snižovat spolu s křehkostí. Bylo pozorováno, že lidé, kteří se pravidelně účastní fyzické aktivity ve vyšším věku, mají vyšší úroveň životní spokojenosti a subjektivní pohody než ti, kteří se účastní nepravidelně nebo přerušovaně. Jóga je holistická praxe, která podporuje léčení pomocí dýchání, pohybu, síly, flexibility a dosažení integrity ducha, těla a mysli. Být meditativní praxí odlišuje jógu od jiných typických forem fyzického cvičení, přestože má podobnou metabolickou intenzitu. Jelikož si jóga klade za cíl vytvořit nejvyšší možný stav fyzického, duševního a duchovního zdraví, nazývaného samádhi, dochází v procesu dosahování tohoto cíle k mnoha terapeutickým procesům, které vyvažují zdraví. Pravidelně prováděná jóga má potenciál zlepšit flexibilitu, rovnováhu a svalovou sílu u starších jedinců. Je také známo, že jóga zlepšuje kognitivní funkce u seniorů, pomáhá zvládat chronické stavy, snižuje bolest v důsledku osteoartrózy, zlepšuje spánek, zvyšuje subjektivní pohodu a kvalitu života související se zdravím. Bylo pozorováno, že praktiky založené na józe u starších lidí také pomáhají udržovat dech a tepovou frekvenci, snižují vysoký krevní tlak a hladinu kortizolu, a to pomáhá napravit autonomní regulační reflexní mechanismy související se stresem.
Vinyasa jóga, která je tvořena kombinací dechových proudů a cvičení s proudem podobným tanci, je v sanskrtu definována jako umění ásan (pozic) související s dynamickou meditací mysli s vědomým dýcháním a synchronizací těla. Ovlivňuje také mnoho parametrů, ovlivňuje zdraví a pohodu člověka. Harmonie mezi mechanikou dýchání a muskuloskeletálním systémem holisticky optimalizuje fungování těla, udržuje klid a stabilitu, protože je umožněn emocionální a duchovní klid mysli. Aby byla zachována vnitřní rovnováha těla, jsou ve vinyasa józe vytvořeny ásany jako série proudů, při nichž dech, popsaný jako energetický přechod zvaný pránájáma, cirkuluje celým tělem. Během Vinyasa jógy dýchání pokračuje ve svém přirozeném proudu, ale dokončení dechu na začátku a na konci každé ásany ve skutečnosti zajišťuje měkké spojení mezi každým pohybem. V závislosti na obtížnosti nebo hloubce fyzické aktivity se může dýchání prohloubit nebo ztížit, ale důležité a ideální je dýchat v pravidelném rytmu nosem. Tato situace v kombinaci s rytmem mentálních a intelektuálních toků, dechu a ásan zdůrazňuje vinyasa aspekt jógy. Předpokládá se, že fyzické, duševní a sociální účinky křehkosti lze recyklovat pomocí modifikovatelného proudu vinyasa jógy pro starší jedince. Navzdory zvyšující se prevalenci křehkosti a jejímu vysokému dopadu na seniory lze účinky tohoto stavu zvrátit a zmírnit intervencemi. Americká vysoká škola sportovního lékařství (ACSM) doporučuje alespoň 150 minut týdně středně intenzivní fyzické aktivity nebo 75 minut týdně intenzivní fyzické aktivity pro zdravotní přínosy starších dospělých. ACSM doporučuje mírné až intenzivní cvičení pro kardiovaskulární zdraví a kondici pro zdravé dospělé. WHO navíc v rámci týdenních pohybových aktivit jedinců ve věku 65 a více let doporučuje vícesložkové pohybové aktivity, které podporují funkční rovnovážné a silové cvičení střední nebo vyšší intenzity, 3 a více dní v týdnu, aby se předešlo pádům a zvýšily funkční kapacita. Vinyasa jóga byla hlášena jako alternativní fyzická aktivita střední intenzity (50-70 % MHR: maximální tepová frekvence), která splňuje kritéria ACSM a může mít pozitivní vliv na kardiovaskulární zdraví. Metabolické náklady Hatha jógy byly stanoveny na 2,5 ± 0,8 MET (metabolický ekvivalent), což odpovídá 49,5 ± 12,2 % MHR spojené s nízkou intenzitou aerobní aktivity. Předpokládá se však, že sekvence pozic pozdravu slunci v rámci typického vývojového diagramu vinyasa jógy produkuje mírně vyšší intenzitu 2,9 ± 0,77 MET a 54,8 ± 11,8 % MHR a může tomu odpovídat, když se cvičí déle než deset minut. Bylo také pozorováno, že praxe Hatha jógy bez Surya Namaskar/pozdrav slunci vedla k přibližně 2,07 ± 0,4 MET a 55,98 ± 9,19 % MHR a část s pozdravem slunci odpovídala 3,74 ± 0,70 MET a 66,99 ± 9,99 % MHR
Během procesu zdravého stárnutí může být nutné, aby lidé byli vedeni podle svých individuálních a zdravotních charakteristik. Podporou této situace vhodnou ošetřovatelskou péčí lze snížit ztráty a udržet optimální zdraví. Jednou z největších výhod jógy aplikované v rámci ošetřovatelské péče je, že pokrok jedince je zajištěn kontrolovaným způsobem přípravou toku v souladu s vhodnými výběry ásan s přihlédnutím ke zdravotnímu stavu jedince. Ošetřovatelství ze své podstaty vyžaduje holistický přístup k lidem. Podobně je jógová praxe přijímána jako praxe, která integruje nejen fyzické zdraví, ale také mysl, tělo a duši.
Předpokládá se, že začleněním typu Vinyasa jógy, jedné z integračních metod, které se právě začaly podílet na procesu aktivního stárnutí, do ošetřovatelské péče, sníží vystavení starších jedinců rizikovým faktorům a pozitivní účinky zvýšit úroveň jejich pohody prevencí multisystémových i multifaktoriálních syndromů. Studie prokázaly, že Vinyasa jóga má významný vliv na přeměnu negativních stavů nálady na pozitivní. Bylo také prokázáno, že fyzická aktivita poskytuje výhody pro náladu, emoce a snížení stresu.
Žádné studie konkrétně o vinyasa józe nebyly nalezeny v oblasti ošetřovatelství. Když však byly zkoumány podobné holistické postupy, byly v literatuře nalezeny studie Tai-Chi pro jedince starší 60 let. Jóga, Tai Chi a meditační praktiky vyžadují soustředění a byly spojeny s pozitivními změnami ve struktuře a funkci mozku, zejména v oblastech souvisejících s uvědoměním, pozorností, výkonnými funkcemi a pamětí. Existují metaanalytické studie ukazující, že cvičení Tai-Chi mají pozitivní vliv na krevní tlak tím, že zvyšují cvičební kapacitu u pacientů se srdečním selháním ve věku nad 60 let, a také zvyšují kvalitu života snížením deprese.
Protože nebylo zjištěno, že by navrhovaná studie zkoumala účinky vinyasa jógy, která má toky, které procvičují pohybový aparát a mají také psychosociální účinky, na starší jedince, předpokládá se, že údaje získané z výsledků výzkumu přispějí k literatuře v ošetřovatelské péči tím, že přispívá k procesu aktivního stárnutí.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Bornova
-
Izmir, Bornova, Krocan, 35100
- Ege University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Student na Ege 3rd Age University
- Ti, kteří jsou ve věku 65-85 let,
- Souhlas s účastí ve výzkumu,
- Otevřeno komunikaci,
- Ti se skóre 25 nebo vyšším podle mini mentálního testu
Kritéria vyloučení:
- Ti, kteří jsou starší 85 let a mladší 65 let,
- V posledním roce jsem pravidelně meditoval,
- Absolvoval 200hodinový tréninkový program jógy a předtím získal certifikát,
- Máte chronické onemocnění, které zabrání/omezí jógu, jako je CHOPN, astma, koronární onemocnění
- Onemocnění tepen, srdeční selhání a vytvořit omezení cvičení.
- Absolvování Mini mentálního testu do 15 dnů
- Známá anamnéza neoplazie a/nebo účast v procesu léčby,
- S pokročilým revmatickým nebo svalovým onemocněním
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Jógová skupina
Jednotlivci ve skupině jógy ve studii měli 10 minut meditace, 10 minut zahřívání a 40 minut cvičení vinyasa jógy, 2 dny v týdnu tváří v tvář a 1 den online, celkem 12 týdnů. Cvičení jógy bylo v průběhu studie standardizováno, aby se zabránilo riziku variability intervencí.
Základní strukturou každého jógového sezení je meditace, dechová cvičení (pránájáma) a po zahřátí jógová praxe zahrnuje ásany (pozice) pro sílu, rovnováhu a pohyblivost a nakonec končí relaxací.
|
Cvičení jógy bylo v průběhu studie standardizováno, aby se zabránilo riziku variability intervencí.
Základní strukturou každého jógového sezení je meditace, dechová cvičení (pránájáma) a po zahřátí jógová praxe zahrnuje ásany (pozice) pro sílu, rovnováhu a pohyblivost a nakonec končí relaxací.
Jógová intervence, kterou doporučujeme, vznikla v rámci ásan, které mohou senioři provádět v literatuře a na základě odborného vyjádření sportovního lékaře.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Aby bylo možné lépe porozumět účinnosti Vinyasa jógy, budou jednotlivci v kontrolní skupině provádět standardní cvičení střední intenzity (50-70 % MHR: maximální tepová frekvence) po stejnou dobu a ve stejné hodiny.
|
Jedná se o druh cvičení podobné intenzitě jako vinyasa jóga.
(50-70 % MHR: maximální tepová frekvence)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Groningenský index křehkosti
Časové okno: Byla provedena opakovaná měření; Groningenská stupnice křehkosti 0.,4.,8. a na konci 12. týdne se to dělalo celkem 4x.
|
„Groningen Frailty Scale“ je škála používaná k identifikaci křehkých starších jedinců. Bylo zjištěno, že Cronbachův koeficient alfa škály je 0,72. profesionální a self-report k určení úrovně křehkosti.
Osm položek má dvě kategorie odpovědí (ano / ne), šest položek má tři kategorie odpovědí (ano / někdy / ne) a jedna položka má kategorii odpovědí typu Likert (1-10).
Vysoké celkové skóre GFI ukazuje na vysokou úroveň křehkosti.
Celkové skóre získané ze škály se pohybuje mezi 0 a 15 a vyšší skóre značí větší křehkost.
Odpověď na každou položku má 0 nebo 1 bod; 1 označuje problém se zranitelností a náklonností.
|
Byla provedena opakovaná měření; Groningenská stupnice křehkosti 0.,4.,8. a na konci 12. týdne se to dělalo celkem 4x.
|
|
Měření hmoty kosterního svalu a apendikulárního svalstva z antropometrických (fyziologických parametrů) měření s analýzou bioelektrické impedance
Časové okno: Tato měření byla aplikována jako pretest a posttest. Byl aplikován v týdnu 0 a týdnu 12.
|
Jde o měření tkání v těle, jako jsou svaly a tuk, které jsou bohaté na tekuté elektrolyty, pomocí přenosného zařízení.
Přestože neexistuje přímé měření tkáně, lze dosáhnout přesných výsledků v rámci určitých standardů, které ovlivňují stav vodivosti. Pomocí měření BIA se hmota kosterního svalstva (Skeletal Muscle Mass = SMM), hmota apendikulárního svalstva (Apendicular skeletal muscle mass = ASM ) a lze měřit indexy SMI a ASMI, které vzniknou vydělením čtverečního metru těchto měření výškou.
ASM je 15 kg a více u zdravé dospělé ženy; U mužů by to mělo být 20 kg a více.
U ASMI se za normální hodnoty považuje 7 kg/m2 a více u mužů a 5,5 kg/m2 a více u žen.
Jak nízká svalová síla, tak nízká svalová hmota naznačují diagnózu sarkopenie u jedinců.
|
Tato měření byla aplikována jako pretest a posttest. Byl aplikován v týdnu 0 a týdnu 12.
|
|
Test úchopu ruky
Časové okno: Tato měření byla aplikována jako pretest a posttest. Byl aplikován v týdnu 0 a týdnu 12.
|
Test měření izokinetického dynamometru, který je považován za zlatý standard v hodnocení svalové síly, se provádí vyšetřením nejvyšší síly realizované s flexí všech rukou a prstů za biokinetických podmínek.
|
Tato měření byla aplikována jako pretest a posttest. Byl aplikován v týdnu 0 a týdnu 12.
|
|
Test rychlosti chůze na 4 metry
Časové okno: Tato měření byla aplikována jako pretest a posttest. Byl aplikován v týdnu 0 a týdnu 12.
|
V testu chůze na 4 metry; Očekává se, že jedinec ujde vzdálenost 4 metrů za méně než 5 sekund.
|
Tato měření byla aplikována jako pretest a posttest. Byl aplikován v týdnu 0 a týdnu 12.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Meltem Adaiçi, PhD Student, Ege University
- Ředitel studie: Nazmiye Çıray, Asst. Prof., Ege University
- Ředitel studie: Fisun Şenzun Aykar, Prof., Izmir Tinaztepe University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Lau C, Yu R, Woo J. Effects of a 12-Week Hatha Yoga Intervention on Metabolic Risk and Quality of Life in Hong Kong Chinese Adults with and without Metabolic Syndrome. PLoS One. 2015 Jun 25;10(6):e0130731. doi: 10.1371/journal.pone.0130731. eCollection 2015.
- DiBenedetto M, Innes KE, Taylor AG, Rodeheaver PF, Boxer JA, Wright HJ, Kerrigan DC. Effect of a gentle Iyengar yoga program on gait in the elderly: an exploratory study. Arch Phys Med Rehabil. 2005 Sep;86(9):1830-7. doi: 10.1016/j.apmr.2005.03.011.
- Ni M, Mooney K, Richards L, Balachandran A, Sun M, Harriell K, Potiaumpai M, Signorile JF. Comparative impacts of Tai Chi, balance training, and a specially-designed yoga program on balance in older fallers. Arch Phys Med Rehabil. 2014 Sep;95(9):1620-1628.e30. doi: 10.1016/j.apmr.2014.04.022. Epub 2014 May 14.
- Pina AA, Shadiow J, Tobi Fadeyi A, Chavez A, Hunter SD. The acute effects of vinyasa flow yoga on vascular function, lipid and glucose concentrations, and mood. Complement Ther Med. 2021 Jan;56:102585. doi: 10.1016/j.ctim.2020.102585. Epub 2020 Oct 7.
- Miller SM, Hui-Lio C, Taylor-Piliae RE. Health Benefits of Tai Chi Exercise: A Guide for Nurses. Nurs Clin North Am. 2020 Dec;55(4):581-600. doi: 10.1016/j.cnur.2020.07.002. Epub 2020 Oct 13.
- Shin S. Meta-Analysis of the Effect of Yoga Practice on Physical Fitness in the Elderly. Int J Environ Res Public Health. 2021 Nov 6;18(21):11663. doi: 10.3390/ijerph182111663.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 879
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .