- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06189430
Effekten av Vinyasa Yoga på skrøpelighet og antropometriske målinger hos eldre individer
Under aldringsprosessen oppstår konkrete endringer som tap av funksjon i organer og systemer som følge av biologiske, fysiologiske og psykologiske negativiteter og vanskeligheter med å delta i dagliglivets aktiviteter. Skrøpelighet, et av de geriatriske syndromene, er en kompleks tilstand som øker sårbarheten for stressfaktorer og forårsaker en reduksjon i den fysiologiske reserven som er nødvendig for å opprettholde homeostase i de fleste organer. Når man undersøker patofysiologisk, antas det at skrøpelighet ikke bare vurderes som fysisk, men psykologisk og sosial skjørhet kan også bidra til denne situasjonen.
Det antas at fysisk aktivitet som inkluderer styrketrening for å opprettholde eller forbedre muskelmassen gjennom aldringen kan redusere muskeltap, en viktig risikofaktor for skrøpelighet. For å behandle fysisk skrøpelighet anbefales overvåket trening som en effektiv strategi. Yoga; Det er en helhetlig praksis som oppmuntrer til helbredelse gjennom pust, bevegelse, styrke, fleksibilitet og oppnå integritet av ånd, kropp og sinn. Å være en meditativ praksis skiller yoga fra andre typiske former for fysisk trening, til tross for at den har lignende metabolsk intensitet. Vanlig yoga har potensial til å forbedre fleksibilitet, balanse og muskelstyrke hos eldre individer. Det er også kjent at yoga forbedrer kognitiv funksjon hos eldre, hjelper til med å håndtere kroniske lidelser, reduserer smerter på grunn av slitasjegikt, forbedrer søvnen, øker subjektivt velvære og helserelatert livskvalitet.
Under den sunne aldringsprosessen kan det hende at folk må veiledes i henhold til deres individuelle og helsemessige egenskaper. Ved å støtte denne situasjonen med passende sykepleie, kan tap reduseres og optimal helse opprettholdes. En av de største fordelene med yoga brukt innenfor sykepleieomfanget er at individets fremgang sikres på en kontrollert måte ved å forberede en flyt i tråd med passende asana-valg, tatt i betraktning individets helsetilstand. Sykepleie krever i sin natur en helhetlig tilnærming til mennesker. På samme måte regnes yogapraksis som en praksis som integrerer ikke bare fysisk helse, men også sinn, kropp og sjel.
Denne studien var planlagt som en randomisert kontrollert, dobbeltblind og eksperimentell studie for å evaluere effekten av vinyasa yoga på skrøpelighet og antropometriske målinger hos eldre individer.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Epidemiologiske studier og evidensbasert praksis utført med den økende eldre befolkningen i verden antyder at aktiv og sunn aldring kan oppnås ved å forhindre aldersrelaterte mangler og begrensninger på grunn av endringer i negative faktorer som oppstår med aldring. Aktiv aldring er prosessen med å sette individet i stand til å utføre alle sine funksjoner selvstendig og opprettholde og beskytte helsen i et fysisk, psykologisk og sosialt trygt miljø. I tillegg har personen i denne perioden muligheten til å forbedre seg selv samtidig som han øker sitt subjektive velværenivå og tilhørende livskvalitet ved å fokusere på sine styrker i stedet for tapene han opplever på grunn av alderdom.
Til dags dato er trening fortsatt den intervensjonelle modaliteten som mest konsekvent gir fordel i behandlingen av skrøpelighet og dens kjernekomponenter. Trening har fysiologiske effekter på nesten alle organsystemer, spesielt muskuloskeletale, endokrine og immunsystem. Det er kjent at veiledede treningsprogrammer hos friske og pre-skjøre eldre individer har positive effekter på deres deltakelse i dagliglivets aktiviteter samtidig som de reduserer fysisk skjørhet. Blant skrøpelige eldre voksne er trening og opprettholdelse av selvbestemmelse spesielt viktig for å redusere fallrisiko og redusere sykehusinnleggelser. Det antas at fysisk aktivitet som inkluderer styrketrening for å opprettholde eller forbedre muskelmassen gjennom aldringen kan redusere muskeltap, en viktig risikofaktor for skrøpelighet. Overvåket trening anbefales som en effektiv strategi for å behandle fysisk skrøpelighet. Hvis fysisk helse ikke er beskyttet, kan livskvaliteten til eldre personer reduseres sammen med skjørhet. Det har blitt observert at personer som regelmessig deltar i fysisk aktivitet i eldre aldre har høyere nivåer av livstilfredshet og subjektivt velvære enn de som deltar uregelmessig eller intermitterende. Yoga er en helhetlig praksis som fremmer helbredelse gjennom pust, bevegelse, styrke, fleksibilitet og oppnå integritet av ånd, kropp og sinn. Å være en meditativ praksis skiller yoga fra andre typiske former for fysisk trening, til tross for at den har lignende metabolsk intensitet. Siden Yoga har som mål å skape en høyest mulig tilstand av fysisk, mental og åndelig helse, kalt Samadhi, oppstår mange terapeutiske prosesser som balanserer helse i prosessen med å nå dette målet. Yoga utført regelmessig har potensial til å forbedre fleksibilitet, balanse og muskelstyrke hos eldre individer. Det er også kjent at yoga forbedrer kognitiv funksjon hos eldre, hjelper til med å håndtere kroniske lidelser, reduserer smerter på grunn av slitasjegikt, forbedrer søvnen, øker subjektivt velvære og helserelatert livskvalitet. Det har blitt observert at yogabasert praksis hos eldre også bidrar til å opprettholde pust og puls, redusere høyt blodtrykk og kortisolnivåer, og dette hjelper til med å reparere stressrelaterte autonome regulatoriske refleksmekanismer.
Vinyasa yoga, som dannes ved å kombinere pustestrømmer og øvelser med en danselignende flyt, er på sanskrit definert som kunsten asanas (stillinger) relatert til dynamisk meditasjon av sinnet med bevisst pust og kroppssynkronisering. Det påvirker også mange parametere, som påvirker en persons helse og velvære. Harmonien mellom respirasjonsmekanikk og muskel- og skjelettsystemet optimaliserer helhetlig kroppsfunksjon, opprettholder ro og stabilitet ettersom emosjonell og åndelig ro i sinnet tillates. For å opprettholde den indre balansen i kroppen, i vinyasa yoga, skapes asanas som en serie av flyter der pusten, beskrevet som energiovergang kalt pranayama, sirkuleres gjennom hele kroppen. Under Vinyasa yoga fortsetter pusten i sin naturlige flyt, men å fullføre pusten i begynnelsen og slutten av hver asana sikrer faktisk den myke forbindelsen mellom hver bevegelse. Avhengig av vanskelighetsgraden eller dybden av fysisk aktivitet, kan pusten bli dypere eller vanskeligere, men det viktige og ideelle er å puste i en vanlig rytme gjennom nesen. Denne situasjonen, kombinert med rytmen av mentale og intellektuelle flyter, pust og asanas, understreker vinyasa-aspektet ved yoga. Det antas at de fysiske, mentale og sosiale effektene av skjørhet kan resirkuleres med en modifiserbar vinyasa-yogaflyt for eldre individer. Til tross for den økende prevalensen av skrøpelighet og dens høye innvirkning på eldre, kan effektene av denne tilstanden reverseres og dempes med intervensjoner. American College of Sports Medicine (ACSM) anbefaler minst 150 minutter per uke med moderat intensitet fysisk aktivitet eller 75 minutter per uke med kraftig intensitet fysisk aktivitet for helsefordelene til eldre voksne. ACSM anbefaler moderat til kraftig trening for kardiovaskulær helse og kondisjon for friske voksne. I tillegg anbefaler WHO multi-komponent fysiske aktiviteter som støtter funksjonell balanse- og styrkeøvelser med middels eller høyere intensitet, 3 eller flere dager i uken, innenfor de ukentlige fysiske aktivitetene til personer i alderen 65 år og over, for å forhindre fall og øke funksjonen. kapasitet. Vinyasa yoga har blitt rapportert som en alternativ fysisk aktivitet med moderat intensitet (50-70 % MHR:maksimal pulsfrekvens) som oppfyller ACSM-kriteriene og kan ha en positiv innvirkning på kardiovaskulær helse. De metabolske kostnadene ved Hatha yoga er oppgitt til å være 2,5 ± 0,8 MET (metabolsk ekvivalent), tilsvarende 49,5 ± 12,2 % MHR assosiert med lavintensiv aerob aktivitet. Imidlertid har sekvensen av solhilsen-stillinger innenfor det typiske flytskjemaet for vinyasa-yoga blitt antatt å gi en litt høyere intensitet på 2,9 ± 0,77 MET og 54,8 ± 11,8 % MHR, og kan tilsvare dette når det praktiseres i mer enn ti minutter. Det ble også observert at Hatha yogapraksis uten Surya Namaskar/solhilsen resulterte i omtrent 2,07 ± 0,4 MET og 55,98 ± 9,19 % MHR, og solhilsendelen tilsvarte 3,74 ± 0,70 MET og 66,99 ± 9,99 % MHR.
Under den sunne aldringsprosessen kan det hende at folk må veiledes i henhold til deres individuelle og helsemessige egenskaper. Ved å støtte denne situasjonen med passende sykepleie, kan tap reduseres og optimal helse opprettholdes. En av de største fordelene med yoga brukt innenfor sykepleieomfanget er at individets fremgang sikres på en kontrollert måte ved å forberede en flyt i tråd med passende asana-valg, tatt i betraktning individets helsetilstand. Sykepleie krever i sin natur en helhetlig tilnærming til mennesker. På samme måte er yogapraksis akseptert som en praksis som integrerer ikke bare fysisk helse, men også sinn, kropp og sjel.
Det antas at ved å inkorporere Vinyasa-typen yoga, en av de integrerende metodene som nettopp har begynt å delta i den aktive aldringsprosessen, i sykepleie, vil det redusere eksponeringen av eldre individer for risikofaktorer og de positive effektene vil øke nivået av velvære ved å forebygge både multisystemiske og multifaktorielle syndromer. Studier har vist at Vinyasa yoga har en betydelig effekt på å transformere negative humørstilstander til positive. Fysisk aktivitet har også vist seg å gi fordeler for humør, følelser og stressreduksjon.
Ingen studier spesifikt på vinyasa yoga er funnet innen sykepleie. Men når lignende holistisk praksis ble undersøkt, ble Tai-Chi-studier funnet i litteraturen for personer over 60 år. Yoga, Tai Chi og meditasjonspraksis krever fokus og har vært assosiert med positive endringer i hjernestruktur og funksjon, spesielt på områder relatert til bevissthet, oppmerksomhet, eksekutive funksjoner og hukommelse. Det finnes meta-analyse studier som viser at Tai-Chi praksis har en positiv effekt på blodtrykket ved å øke treningskapasiteten hos hjertesviktpasienter over 60 år, og også øke livskvaliteten ved å redusere depresjon.
Siden den foreslåtte studien ikke har vist seg å undersøke effekten av vinyasa yoga, som har flyter som trener muskel- og skjelettsystemet og også har psykososiale effekter, på eldre individer, antas det at dataene hentet fra forskningsresultatene vil bidra til litteraturen. i sykepleie ved å bidra til den aktive aldringsprosessen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Bornova
-
Izmir, Bornova, Tyrkia, 35100
- Ege university
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- En student ved Ege 3rd Age University
- De som er mellom 65-85 år,
- samtykker i å delta i forskningen,
- Åpen for kommunikasjon,
- De med en poengsum på 25 eller høyere i henhold til min mentaltest
Ekskluderingskriterier:
- De som er eldre enn 85 og yngre enn 65,
- Har meditert regelmessig det siste året,
- Etter å ha deltatt på et 200-timers yogatreningsprogram og tidligere mottatt et sertifikat,
- Å ha en kronisk sykdom som vil forhindre/begrense yoga, som KOLS, astma, koronar
- Arteriesykdom, hjertesvikt, og skape treningsbegrensninger.
- Etter å ha tatt en Mini Mental Test innen 15 dager
- Kjent historie med neoplasi og/eller å være i behandlingsprosessen,
- Har avansert revmatisk eller muskelsykdom
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Yoga gruppe
Individer i yogagruppen i studien hadde 10 minutter med meditasjon, 10 minutter med oppvarming og 40 minutter med vinyasa yogapraksis, 2 dager i uken ansikt til ansikt og 1 dag online, i totalt 12 uker. Yogapraksis ble standardisert gjennom hele studien for å unngå risikoen for intervensjonsvariasjoner.
Grunnstrukturen i hver yogaøkt er meditasjon, pusteøvelser (pranayama), og etter en oppvarming inkluderer yogapraksis asanas (stillinger) for styrke, balanse og bevegelighet, og avsluttes til slutt med avspenning.
|
Yogapraksis ble standardisert gjennom hele studien for å unngå risikoen for intervensjonsvariasjoner.
Grunnstrukturen i hver yogaøkt er meditasjon, pusteøvelser (pranayama), og etter en oppvarming inkluderer yogapraksis asanas (stillinger) for styrke, balanse og bevegelighet, og avsluttes til slutt med avspenning.
Yogaintervensjonen vi anbefaler ble laget innenfor rammen av asanas som eldre kan gjøre i litteraturen og ved å ta ekspertuttalelser fra en idrettslege.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
For å bedre forstå effektiviteten av Vinyasa yoga, vil individer i kontrollgruppen utføre standard trening med moderat intensitet (50-70 % MHR: maksimal puls) i samme varighet og til samme timer.
|
Det er en type trening som i intensitet ligner på vinyasa yoga.
(50–70 % MHR: maksimal pulsfrekvens)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Groningen skrøpelighetsindeks
Tidsramme: Gjentatte målinger ble foretatt; Groningen Frailty Scale 0.,4.,8. og på slutten av 12. uke ble det gjort 4 ganger totalt.
|
"Groningen Frailty Scale" er en skala som brukes til å identifisere skrøpelige eldre individer. Cronbachs alfa-koeffisient på skalaen ble funnet å være 0,72. GFI er et 15-elements screeningverktøy som måler fysisk, kognitiv, psykososial og polyfarmasi skrøpelighet i form av profesjonell og selvrapportering for å bestemme graden av skrøpelighet.
Åtte elementer har to svarkategorier (ja / nei), seks elementer har tre svarkategorier (ja / noen ganger / nei), og ett element har en Likert-svarkategori (1-10).
En høy GFI totalscore indikerer et høyt nivå av skrøpelighet.
Den totale poengsummen oppnådd fra skalaen varierer mellom 0 og 15, og høyere poengsum indikerer mer skjørhet.
Svaret på hvert punkt har 0 eller 1 poeng; 1 indikerer et problem med sårbarhet og forkjærlighet.
|
Gjentatte målinger ble foretatt; Groningen Frailty Scale 0.,4.,8. og på slutten av 12. uke ble det gjort 4 ganger totalt.
|
|
Skjelettmuskel- og appendikulær muskelmassemåling fra antropometriske (fysiologiske parametere) målinger med bioelektrisk impedansanalyse
Tidsramme: Disse målingene ble brukt som pretest og posttest. Den ble brukt i uke 0 og uke 12.
|
Det er måling av vev i kroppen, som muskler og fett, som er rike på flytende elektrolytter, med en bærbar enhet.
Selv om det ikke er noen direkte vevsmåling, kan nøyaktige resultater oppnås innenfor rammen av visse standarder som påvirker konduktivitetstilstanden. Med BIA-målinger, skjelettmuskelmasse (Skeletal Muscle Mass = SMM), appendikulær muskelmasse (Apendicular skjelettmuskelmasse = ASM ) og indeksene SMI og ASMI, som dannes ved å dele kvadratmeteren av disse målingene til høyden, kan måles.
ASM er 15 kg og over hos en sunn voksen kvinne; For menn bør det være 20 kg og over.
For ASMI regnes 7 kg/m2 og over hos menn og 5,5 kg/m2 og over hos kvinner som normale verdier.
Både lav muskelstyrke og lav muskelmasse tyder på en diagnose av sarkopeni hos individer.
|
Disse målingene ble brukt som pretest og posttest. Den ble brukt i uke 0 og uke 12.
|
|
Håndgrepstest
Tidsramme: Disse målingene ble brukt som pretest og posttest. Den ble brukt i uke 0 og uke 12.
|
Den isokinetiske dynamometermålingstesten, som regnes som gullstandarden i evaluering av muskelstyrke, utføres ved å undersøke den høyeste kraften realisert med fleksjon av alle hender og fingre under biokinetiske forhold.
|
Disse målingene ble brukt som pretest og posttest. Den ble brukt i uke 0 og uke 12.
|
|
4-meters gangganghastighetstest
Tidsramme: Disse målingene ble brukt som pretest og posttest. Den ble brukt i uke 0 og uke 12.
|
I 4 meter gangprøven; Individet forventes å gå en distanse på 4 meter på mindre enn 5 sekunder.
|
Disse målingene ble brukt som pretest og posttest. Den ble brukt i uke 0 og uke 12.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Meltem Adaiçi, PhD Student, Ege university
- Studieleder: Nazmiye Çıray, Asst. Prof., Ege university
- Studieleder: Fisun Şenzun Aykar, Prof., Izmir Tinaztepe University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Lau C, Yu R, Woo J. Effects of a 12-Week Hatha Yoga Intervention on Metabolic Risk and Quality of Life in Hong Kong Chinese Adults with and without Metabolic Syndrome. PLoS One. 2015 Jun 25;10(6):e0130731. doi: 10.1371/journal.pone.0130731. eCollection 2015.
- DiBenedetto M, Innes KE, Taylor AG, Rodeheaver PF, Boxer JA, Wright HJ, Kerrigan DC. Effect of a gentle Iyengar yoga program on gait in the elderly: an exploratory study. Arch Phys Med Rehabil. 2005 Sep;86(9):1830-7. doi: 10.1016/j.apmr.2005.03.011.
- Ni M, Mooney K, Richards L, Balachandran A, Sun M, Harriell K, Potiaumpai M, Signorile JF. Comparative impacts of Tai Chi, balance training, and a specially-designed yoga program on balance in older fallers. Arch Phys Med Rehabil. 2014 Sep;95(9):1620-1628.e30. doi: 10.1016/j.apmr.2014.04.022. Epub 2014 May 14.
- Pina AA, Shadiow J, Tobi Fadeyi A, Chavez A, Hunter SD. The acute effects of vinyasa flow yoga on vascular function, lipid and glucose concentrations, and mood. Complement Ther Med. 2021 Jan;56:102585. doi: 10.1016/j.ctim.2020.102585. Epub 2020 Oct 7.
- Miller SM, Hui-Lio C, Taylor-Piliae RE. Health Benefits of Tai Chi Exercise: A Guide for Nurses. Nurs Clin North Am. 2020 Dec;55(4):581-600. doi: 10.1016/j.cnur.2020.07.002. Epub 2020 Oct 13.
- Shin S. Meta-Analysis of the Effect of Yoga Practice on Physical Fitness in the Elderly. Int J Environ Res Public Health. 2021 Nov 6;18(21):11663. doi: 10.3390/ijerph182111663.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 879
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .