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Programa de estudio piloto de personalización de Aspire2B

2 de enero de 2024 actualizado por: PepsiCo Global R&D
Este programa de estudio piloto no aleatorio se centra en evaluar las características técnicas de la aplicación para dispositivos móviles Aspire2B.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Aspire2B es una aplicación móvil de bienestar que utiliza mediciones no invasivas para predecir diversos estados fisiológicos y estimar la edad biológica. Luego, los usuarios se inscriben en desafíos de nutrición, fitness o sueño dentro de la aplicación que tienen como objetivo mejorar el bienestar general y así ayudar a reducir la edad biológica. Las intervenciones de salud móvil (mHealth) requieren numerosas decisiones que integren la teoría del comportamiento, los comentarios de los usuarios y consideraciones de viabilidad técnica y práctica. El objetivo principal de este programa de investigación es probar si la aplicación funciona según lo previsto. Este programa de estudio piloto es administrado internamente por investigadores clínicos de Pepsico.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

3000

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60661
        • Reclutamiento
        • Remote, no facility visits. Managed by PepsiCo R&D Life Sciences
        • Contacto:
        • Sub-Investigador:
          • Shellen Goltz, PhD, RD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Fluidez en lectura y comprensión de inglés o español.
  • Usuarios de teléfonos inteligentes

Criterio de exclusión:

  • No se puede proceder a la incorporación sin descargar la aplicación, dar su consentimiento para participar y aceptar los Términos de uso de la aplicación.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Nutrición
Establezca objetivos de nutrición personalizados
Otro: Nutrición
Interactúe con la aplicación móvil y trabaje para lograr objetivos de nutrición personalizados.
Otro: Aptitud física
Establece objetivos de fitness personalizados
Otro: Aptitud física
Interactúe con la aplicación móvil y trabaje para lograr objetivos de fitness personalizados.
Otro: Dormir
Establece objetivos de sueño personalizados
Otro: Dormir
Interactúe con la aplicación móvil y trabaje para lograr objetivos de sueño personalizados.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluar las características técnicas de la aplicación (App proficiency) -Conexión
Periodo de tiempo: Continuo hasta por 6 semanas.
¿La aplicación funciona según lo previsto? Capacidad para conectar dispositivos portátiles
Continuo hasta por 6 semanas.
Evaluar las características técnicas de la aplicación (App proficiency) -Edad del escaneo facial
Periodo de tiempo: Continuo hasta por 6 semanas.
¿Funciona la aplicación según lo previsto? Capacidad de realizar un escaneo facial para proporcionar la edad biológica
Continuo hasta por 6 semanas.
Evaluar las características técnicas de la aplicación (App proficiency) -Escaneo facial de estrés
Periodo de tiempo: Continuo hasta por 6 semanas.
¿La aplicación funciona según lo previsto? Capacidad de realizar un escaneo facial para proporcionar un índice de estrés
Continuo hasta por 6 semanas.
Evaluar las características técnicas de la aplicación (App proficiency) -Frecuencia cardíaca de escaneo facial
Periodo de tiempo: Continuo hasta por 6 semanas.
¿Funciona la aplicación según lo previsto? Capacidad de realizar un escaneo facial para proporcionar frecuencia cardíaca
Continuo hasta por 6 semanas.
Evaluar las características técnicas de la app (App proficiency) -Onboarding
Periodo de tiempo: Continuo hasta por 6 semanas.
¿La aplicación funciona según lo previsto? Secuencia de incorporación
Continuo hasta por 6 semanas.
Evaluar las características técnicas de la aplicación (App proficiency) -Selección de objetivos
Periodo de tiempo: Continuo hasta por 6 semanas.
¿Funciona la aplicación según lo previsto? Posibilidad de entrar en propia portería.
Continuo hasta por 6 semanas.
Evaluar las características técnicas de la aplicación (App proficiency) -Progreso de objetivos
Periodo de tiempo: Continuo hasta por 6 semanas.
¿La aplicación funciona según lo previsto? Capacidad para rastrear y medir el progreso del objetivo (por ejemplo, pasos desde un dispositivo portátil)
Continuo hasta por 6 semanas.
Valorar las características técnicas de la app (App proficiency) -Puntos asignados
Periodo de tiempo: Continuo hasta por 6 semanas.
¿La aplicación funciona según lo previsto: los puntos obtenidos reflejan lo que se completó en la aplicación?
Continuo hasta por 6 semanas.
Evaluar las características técnicas de la aplicación (App proficiency) -Puntuación de bienestar
Periodo de tiempo: Continuo hasta por 6 semanas.
¿La aplicación funciona según lo previsto: la puntuación de bienestar cambia con los cambios de estilo de vida según lo previsto?
Continuo hasta por 6 semanas.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Aprendizajes para informar futuras versiones de la aplicación -Retención
Periodo de tiempo: Continuo hasta por 6 semanas.
Análisis exploratorios de los datos destinados a ayudar a informar las tasas de retención de ensayos clínicos.
Continuo hasta por 6 semanas.
Aprendizajes para informar futuras versiones de la aplicación: participación general
Periodo de tiempo: Continuo hasta por 6 semanas.
Análisis exploratorios de los datos destinados a ayudar a informar los predictores del compromiso.
Continuo hasta por 6 semanas.
Aprendizajes para informar cambios en versiones futuras de la aplicación -Compromiso específico
Periodo de tiempo: Continuo hasta por 6 semanas.
Análisis exploratorios de los datos destinados a informar la interacción con funciones específicas de la aplicación.
Continuo hasta por 6 semanas.
Aprendizajes para informar cambios en futuras versiones de la aplicación: comportamientos dietéticos
Periodo de tiempo: Continuo hasta por 6 semanas.
Análisis exploratorios de los datos destinados a informar mejoras en los comportamientos dietéticos autoinformados.
Continuo hasta por 6 semanas.
Aprendizajes para informar cambios en versiones futuras de la aplicación -Comportamientos de estilo de vida
Periodo de tiempo: Continuo hasta por 6 semanas.
Análisis exploratorios de los datos destinados a informar mejoras en los comportamientos de estilo de vida autoinformados.
Continuo hasta por 6 semanas.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

PepsiCo Global R&D

Investigadores

  • Investigador principal: Tristin Brisbois, PhD, MBS, PepsiCo Global R&D

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2022

Finalización primaria (Estimado)

30 de junio de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

30 de junio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de septiembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de enero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

5 de enero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de enero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • PEP- 2111/19 - 2302/07/08/09

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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