- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06191822
Aspire2B-Pilotstudienprogramm zur Personalisierung
3. Juni 2026 aktualisiert von: PepsiCo Global R&D
Dieses nicht randomisierte Pilotstudienprogramm konzentriert sich auf die Bewertung der technischen Eigenschaften der Aspire2B-Mobilgeräteanwendung.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Aspire2B ist eine mobile Wellness-App, die nicht-invasive Messungen verwendet, um verschiedene physiologische Zustände vorherzusagen und das biologische Alter abzuschätzen.
Benutzer werden dann innerhalb der App für Ernährungs-, Fitness- oder Schlaf-Challenges registriert, die darauf abzielen, das allgemeine Wohlbefinden zu verbessern und so dazu beizutragen, das biologische Alter zu reduzieren.
Mobile Gesundheitsinterventionen (mHealth) erfordern zahlreiche Entscheidungen, die Verhaltenstheorie, Benutzerfeedback sowie technische und praktische Machbarkeitsüberlegungen integrieren.
Der Hauptzweck dieses Forschungsprogramms besteht darin, zu testen, ob die Anwendung wie beabsichtigt funktioniert.
Dieses Pilotstudienprogramm wird intern von klinischen Forschern von Pepsico verwaltet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
1714
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60661
- Remote, no facility visits. Managed by PepsiCo R&D Life Sciences
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Sie können fließend Englisch oder Spanisch lesen und verstehen
- Smartphone-Benutzer
Ausschlusskriterien:
- Das Onboarding kann nicht fortgesetzt werden, ohne die App herunterzuladen, der Teilnahme zuzustimmen und den Nutzungsbedingungen der App zuzustimmen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: Ernährung
Legen Sie personalisierte Ernährungsziele fest
|
Interagieren Sie mit der mobilen App und arbeiten Sie auf personalisierte Ernährungsziele hin
|
|
Sonstiges: Fitness
Legen Sie personalisierte Fitnessziele fest
|
Interagieren Sie mit der mobilen App und arbeiten Sie auf personalisierte Fitnessziele hin
|
|
Sonstiges: Schlafen
Legen Sie personalisierte Schlafziele fest
|
Interagieren Sie mit der mobilen App und arbeiten Sie an personalisierten Schlafzielen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Bewerten Sie die technischen Eigenschaften der App (App-Kompetenz) -Verbindung
Zeitfenster: Kontinuierlich für bis zu 6 Wochen
|
Funktioniert die App wie vorgesehen: Möglichkeit, tragbare Geräte anzuschließen
|
Kontinuierlich für bis zu 6 Wochen
|
|
Bewerten Sie die technischen Eigenschaften der App (App-Kompetenz) – Alter des Gesichtsscans
Zeitfenster: Kontinuierlich für bis zu 6 Wochen
|
Funktioniert die App wie vorgesehen: Möglichkeit zur Durchführung eines Gesichtsscans zur Angabe des biologischen Alters
|
Kontinuierlich für bis zu 6 Wochen
|
|
Bewerten Sie die technischen Eigenschaften der App (App-Kompetenz) – Gesichtsscan-Belastung
Zeitfenster: Kontinuierlich für bis zu 6 Wochen
|
Funktioniert die App wie vorgesehen: Möglichkeit zur Durchführung eines Gesichtsscans zur Bereitstellung eines Stressindex
|
Kontinuierlich für bis zu 6 Wochen
|
|
Bewerten Sie die technischen Eigenschaften der App (App-Kompetenz) – Gesichtsscan-Herzfrequenz
Zeitfenster: Kontinuierlich für bis zu 6 Wochen
|
Funktioniert die App wie vorgesehen: Möglichkeit zur Durchführung eines Gesichtsscans zur Ermittlung der Herzfrequenz
|
Kontinuierlich für bis zu 6 Wochen
|
|
Bewerten Sie die technischen Eigenschaften der App (App-Kompetenz) – Onboarding
Zeitfenster: Kontinuierlich für bis zu 6 Wochen
|
Funktioniert die App wie vorgesehen: Onboarding-Sequenz
|
Kontinuierlich für bis zu 6 Wochen
|
|
Bewerten Sie die technischen Eigenschaften der App (App-Kompetenz) – Zielauswahl
Zeitfenster: Kontinuierlich für bis zu 6 Wochen
|
Funktioniert die App wie vorgesehen: Möglichkeit zur Eingabe eines eigenen Ziels
|
Kontinuierlich für bis zu 6 Wochen
|
|
Bewerten Sie die technischen Eigenschaften der App (App-Kompetenz) – Zielfortschritt
Zeitfenster: Kontinuierlich für bis zu 6 Wochen
|
Funktioniert die App wie vorgesehen: Möglichkeit, den Zielfortschritt zu verfolgen und zu messen (z. B. Schritte von einem tragbaren Gerät aus)
|
Kontinuierlich für bis zu 6 Wochen
|
|
Bewerten Sie die technischen Eigenschaften der App (App-Kompetenz) – Vergebene Punkte
Zeitfenster: Kontinuierlich für bis zu 6 Wochen
|
Funktioniert die App wie vorgesehen: Spiegeln die gesammelten Punkte wider, was in der App abgeschlossen wurde?
|
Kontinuierlich für bis zu 6 Wochen
|
|
Assess the technical characteristics of the app (App proficiency) -Wellness scoring
Zeitfenster: Continuous for up to 6 weeks
|
Does the app work as intended: Does wellness score change with lifestyle changes as intended?
An improved wellness score is better.
|
Continuous for up to 6 weeks
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Erkenntnisse zur Information über zukünftige Versionen der App – Aufbewahrung
Zeitfenster: Kontinuierlich für bis zu 6 Wochen
|
Explorative Analysen der Daten sollten dazu beitragen, die Retentionsraten für klinische Studien zu ermitteln
|
Kontinuierlich für bis zu 6 Wochen
|
|
Erkenntnisse zur Information über zukünftige Versionen der App – allgemeines Engagement
Zeitfenster: Kontinuierlich für bis zu 6 Wochen
|
Explorative Analysen der Daten sollten dazu beitragen, Prädiktoren über das Engagement zu informieren
|
Kontinuierlich für bis zu 6 Wochen
|
|
Erkenntnisse zur Information über Änderungen an zukünftigen Versionen der App – Spezifisches Engagement
Zeitfenster: Kontinuierlich für bis zu 6 Wochen
|
Explorative Analysen der Daten mit dem Ziel, die Interaktion mit bestimmten App-Funktionen zu informieren
|
Kontinuierlich für bis zu 6 Wochen
|
|
Erkenntnisse zur Information über Änderungen an zukünftigen Versionen der App – Ernährungsverhalten
Zeitfenster: Kontinuierlich für bis zu 6 Wochen
|
Explorative Analysen der Daten mit dem Ziel, Verbesserungen im selbstberichteten Ernährungsverhalten zu ermitteln
|
Kontinuierlich für bis zu 6 Wochen
|
|
Erkenntnisse zur Information über Änderungen an zukünftigen Versionen der App – Lebensstilverhalten
Zeitfenster: Kontinuierlich für bis zu 6 Wochen
|
Explorative Analysen der Daten mit dem Ziel, Verbesserungen im selbstberichteten Lebensstilverhalten zu ermitteln
|
Kontinuierlich für bis zu 6 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Tristin Brisbois, PhD, MBS, PepsiCo Global R&D
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. März 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. September 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Januar 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. Januar 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. Juni 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Juni 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PEP- 2111/19 - 2302/07/08/09
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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