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Programa de estudo piloto de personalização Aspire2B

2 de janeiro de 2024 atualizado por: PepsiCo Global R&D
Este programa de estudo piloto não randomizado tem como foco avaliar as características técnicas do aplicativo para dispositivo móvel Aspire2B.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Aspire2B é um aplicativo móvel de bem-estar que usa medições não invasivas para prever vários estados fisiológicos e estimar a idade biológica. Os usuários são então inscritos em desafios de nutrição, condicionamento físico ou sono no aplicativo que visam melhorar o bem-estar geral e, assim, ajudar a reduzir a idade biológica. As intervenções de saúde móvel (mHealth) requerem inúmeras decisões que integram teoria comportamental, feedback dos utilizadores e considerações de viabilidade técnica e prática. O principal objetivo deste programa de pesquisa é testar se o aplicativo funciona conforme planejado. Este programa de estudo piloto é gerenciado internamente por pesquisadores clínicos da Pepsico.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

3000

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60661
        • Recrutamento
        • Remote, no facility visits. Managed by PepsiCo R&D Life Sciences
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Shellen Goltz, PhD, RD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Fluente em leitura e compreensão de inglês ou espanhol
  • Usuários de smartphones

Critério de exclusão:

  • Não é possível prosseguir para a integração sem baixar o aplicativo, consentir em participar e concordar com os Termos de Uso do aplicativo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Nutrição
Estabeleça metas nutricionais personalizadas
Outro: Nutrição
Interaja com o aplicativo móvel e trabalhe em direção a metas nutricionais personalizadas
Outro: Fitness
Defina metas de condicionamento físico personalizadas
Outro: Fitness
Interaja com o aplicativo móvel e trabalhe em direção a metas de condicionamento físico personalizadas
Outro: Dormir
Defina metas de sono personalizadas
Outro: Dormir
Interaja com o aplicativo móvel e trabalhe em direção a metas de sono personalizadas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avalie as características técnicas do aplicativo (proficiência do aplicativo) -Conexão
Prazo: Contínuo por até 6 semanas
O aplicativo funciona conforme esperado: Capacidade de conectar dispositivos vestíveis
Contínuo por até 6 semanas
Avalie as características técnicas do aplicativo (proficiência no aplicativo) - Idade da digitalização facial
Prazo: Contínuo por até 6 semanas
O aplicativo funciona conforme esperado: Capacidade de realizar varredura facial para fornecer a idade biológica
Contínuo por até 6 semanas
Avalie as características técnicas do aplicativo (proficiência do aplicativo) - Estresse na verificação facial
Prazo: Contínuo por até 6 semanas
O aplicativo funciona conforme o esperado: Capacidade de realizar varredura facial para fornecer índice de estresse
Contínuo por até 6 semanas
Avalie as características técnicas do aplicativo (proficiência do aplicativo) -Frequência cardíaca de varredura facial
Prazo: Contínuo por até 6 semanas
O aplicativo funciona conforme esperado: Capacidade de realizar varredura facial para fornecer frequência cardíaca
Contínuo por até 6 semanas
Avalie as características técnicas do aplicativo (proficiência do aplicativo) -Onboarding
Prazo: Contínuo por até 6 semanas
O aplicativo funciona conforme esperado: sequência de integração
Contínuo por até 6 semanas
Avalie as características técnicas do aplicativo (proficiência do aplicativo) -Seleção de metas
Prazo: Contínuo por até 6 semanas
O aplicativo funciona conforme o esperado: Capacidade de inserir gol contra
Contínuo por até 6 semanas
Avalie as características técnicas do aplicativo (proficiência do aplicativo) - Progresso da meta
Prazo: Contínuo por até 6 semanas
O aplicativo funciona conforme esperado: Capacidade de monitorar e medir o progresso da meta (por exemplo, passos de um dispositivo vestível)
Contínuo por até 6 semanas
Avalie as características técnicas do aplicativo (proficiência do aplicativo) -Pontos atribuídos
Prazo: Contínuo por até 6 semanas
O aplicativo funciona conforme esperado: Os pontos ganhos refletem o que foi concluído no aplicativo?
Contínuo por até 6 semanas
Avalie as características técnicas do aplicativo (proficiência do aplicativo) - Pontuação de bem-estar
Prazo: Contínuo por até 6 semanas
O aplicativo funciona conforme planejado: A pontuação de bem-estar muda com as mudanças no estilo de vida conforme planejado?
Contínuo por até 6 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aprendizados para informar versões futuras do aplicativo -Retenção
Prazo: Contínuo por até 6 semanas
Análises exploratórias dos dados destinadas a ajudar a informar as taxas de retenção de ensaios clínicos
Contínuo por até 6 semanas
Aprendizados para informar versões futuras do aplicativo - Engajamento geral
Prazo: Contínuo por até 6 semanas
Análises exploratórias dos dados destinadas a ajudar a informar os preditores de engajamento
Contínuo por até 6 semanas
Aprendizados para informar mudanças em versões futuras do aplicativo - Engajamento específico
Prazo: Contínuo por até 6 semanas
Análises exploratórias dos dados destinadas a informar o envolvimento com recursos específicos do aplicativo
Contínuo por até 6 semanas
Aprendizados para informar mudanças em versões futuras do aplicativo - Comportamentos alimentares
Prazo: Contínuo por até 6 semanas
Análises exploratórias dos dados destinadas a informar melhorias nos comportamentos alimentares auto-relatados
Contínuo por até 6 semanas
Aprendizados para informar mudanças em versões futuras do aplicativo - Comportamentos de estilo de vida
Prazo: Contínuo por até 6 semanas
Análises exploratórias dos dados destinadas a informar melhorias nos comportamentos de estilo de vida autorrelatados
Contínuo por até 6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

PepsiCo Global R&D

Investigadores

  • Investigador principal: Tristin Brisbois, PhD, MBS, PepsiCo Global R&D

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

30 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de setembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de janeiro de 2024

Primeira postagem (Real)

5 de janeiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • PEP- 2111/19 - 2302/07/08/09

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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