- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06191822
Programme d'études pilotes de personnalisation Aspire2B
3 juin 2026 mis à jour par: PepsiCo Global R&D
Ce programme d'étude pilote non randomisé se concentre sur l'évaluation des caractéristiques techniques de l'application pour appareil mobile Aspire2B.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Aspire2B est une application mobile de bien-être qui utilise des mesures non invasives pour prédire divers états physiologiques et estimer l'âge biologique.
Les utilisateurs sont ensuite inscrits à des défis de nutrition, de remise en forme ou de sommeil au sein de l'application qui visent à améliorer le bien-être général et ainsi à contribuer à réduire l'âge biologique.
Les interventions de santé mobile (mHealth) nécessitent de nombreuses décisions qui intègrent la théorie comportementale, les commentaires des utilisateurs et des considérations de faisabilité technique et pratique.
L'objectif principal de ce programme de recherche est de tester si l'application fonctionne comme prévu.
Ce programme d'étude pilote est géré en interne par les chercheurs cliniques de Pepsico.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
1714
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60661
- Remote, no facility visits. Managed by PepsiCo R&D Life Sciences
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Maîtrise de la lecture et de la compréhension de l'anglais ou de l'espagnol
- Utilisateurs de smartphones
Critère d'exclusion:
- Impossible de procéder à l'intégration sans télécharger l'application, consentir à participer et accepter les conditions d'utilisation de l'application.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Nutrition
Fixez-vous des objectifs nutritionnels personnalisés
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Interagissez avec l'application mobile et travaillez vers des objectifs nutritionnels personnalisés
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Autre: Aptitude
Fixez-vous des objectifs de remise en forme personnalisés
|
Interagissez avec l'application mobile et travaillez vers des objectifs de remise en forme personnalisés
|
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Autre: Dormir
Fixez-vous des objectifs de sommeil personnalisés
|
Interagissez avec l'application mobile et travaillez vers des objectifs de sommeil personnalisés
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluer les caractéristiques techniques de l'application (App maîtrise) -Connexion
Délai: En continu jusqu'à 6 semaines
|
L'application fonctionne-t-elle comme prévu : Possibilité de connecter des appareils portables
|
En continu jusqu'à 6 semaines
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Évaluer les caractéristiques techniques de l'application (Maîtrise de l'application) -Âge du scan du visage
Délai: En continu jusqu'à 6 semaines
|
L'application fonctionne-t-elle comme prévu : Possibilité d'effectuer un scan du visage pour fournir l'âge biologique
|
En continu jusqu'à 6 semaines
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Évaluer les caractéristiques techniques de l'application (App maîtrise) -Face scan stress
Délai: En continu jusqu'à 6 semaines
|
L'application fonctionne-t-elle comme prévu : Possibilité d'effectuer un scan du visage pour fournir un indice de stress
|
En continu jusqu'à 6 semaines
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Évaluer les caractéristiques techniques de l'application (App maîtrise) -Fréquence cardiaque du scan du visage
Délai: En continu jusqu'à 6 semaines
|
L'application fonctionne-t-elle comme prévu : Possibilité d'effectuer un scan du visage pour fournir la fréquence cardiaque
|
En continu jusqu'à 6 semaines
|
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Évaluer les caractéristiques techniques de l'application (App maîtrise) -Onboarding
Délai: En continu jusqu'à 6 semaines
|
L'application fonctionne-t-elle comme prévu : séquence d'intégration
|
En continu jusqu'à 6 semaines
|
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Évaluer les caractéristiques techniques de l'application (App maîtrise) -Sélection des objectifs
Délai: En continu jusqu'à 6 semaines
|
L'application fonctionne-t-elle comme prévu : Possibilité de saisir son propre objectif
|
En continu jusqu'à 6 semaines
|
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Évaluer les caractéristiques techniques de l'application (App maîtrise) -Progression de l'objectif
Délai: En continu jusqu'à 6 semaines
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L'application fonctionne-t-elle comme prévu : Possibilité de suivre et de mesurer la progression vers les objectifs (par exemple, les étapes effectuées à partir d'un appareil portable)
|
En continu jusqu'à 6 semaines
|
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Évaluer les caractéristiques techniques de l'application (App maîtrise) -Points attribués
Délai: En continu jusqu'à 6 semaines
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L'application fonctionne-t-elle comme prévu : les points gagnés reflètent-ils ce qui a été accompli dans l'application ?
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En continu jusqu'à 6 semaines
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Assess the technical characteristics of the app (App proficiency) -Wellness scoring
Délai: Continuous for up to 6 weeks
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Does the app work as intended: Does wellness score change with lifestyle changes as intended?
An improved wellness score is better.
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Continuous for up to 6 weeks
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Apprentissages pour éclairer les futures versions de l'application -Rétention
Délai: En continu jusqu'à 6 semaines
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Analyses exploratoires des données visant à contribuer à éclairer les taux de rétention des essais cliniques
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En continu jusqu'à 6 semaines
|
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Apprentissages pour éclairer les futures versions de l'application - Engagement global
Délai: En continu jusqu'à 6 semaines
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Analyses exploratoires des données visant à aider à éclairer les prédicteurs de l'engagement
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En continu jusqu'à 6 semaines
|
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Apprentissages pour éclairer les modifications des futures versions de l'application -Engagement spécifique
Délai: En continu jusqu'à 6 semaines
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Analyses exploratoires des données visant à éclairer l'engagement avec des fonctionnalités spécifiques de l'application
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En continu jusqu'à 6 semaines
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Apprentissages pour éclairer les modifications des futures versions de l'application - Comportements alimentaires
Délai: En continu jusqu'à 6 semaines
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Analyses exploratoires des données visant à éclairer les améliorations des comportements alimentaires autodéclarés
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En continu jusqu'à 6 semaines
|
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Apprentissages pour éclairer les changements dans les futures versions de l'application - Comportements de style de vie
Délai: En continu jusqu'à 6 semaines
|
Analyses exploratoires des données visant à éclairer les améliorations des comportements de style de vie autodéclarés
|
En continu jusqu'à 6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tristin Brisbois, PhD, MBS, PepsiCo Global R&D
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2022
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 septembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 janvier 2024
Première publication (Réel)
5 janvier 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 juin 2026
Dernière vérification
1 juin 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Comportement
- Phénomènes physiologiques musculo-squelettiques et neuronaux
- Régime, nourriture et nutrition
- Phénomènes physiologiques
- Phénomènes physiologiques nutritionnels
- Caractéristiques de la population
- État de santé
- Démographie
- Phénomènes physiologiques du système nerveux
- État nutritionnel
- Dormir
Autres numéros d'identification d'étude
- PEP- 2111/19 - 2302/07/08/09
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .