- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06191822
Aspire2B Personalization Pilot Study Program
3. juni 2026 oppdatert av: PepsiCo Global R&D
Dette ikke-randomiserte pilotstudieprogrammet er fokusert på å vurdere de tekniske egenskapene til Aspire2B-applikasjonen for mobilenheter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Aspire2B er en mobil velværeapp som bruker ikke-invasive målinger for å forutsi ulike fysiologiske tilstander og estimere biologisk alder.
Brukere blir deretter registrert i ernærings-, fitness- eller søvnutfordringer i appen som er rettet mot å forbedre den generelle velvære og dermed bidra til å redusere biologisk alder.
Mobil helse (mHealth)-intervensjoner krever en rekke beslutninger som integrerer atferdsteori, brukertilbakemeldinger og tekniske og praktiske gjennomførbarhetshensyn.
Hovedformålet med dette forskningsprogrammet er å teste om applikasjonen fungerer etter hensikten.
Dette pilotstudieprogrammet administreres internt av kliniske forskere fra Pepsico.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
1714
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60661
- Remote, no facility visits. Managed by PepsiCo R&D Life Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Flytende i å lese og forstå engelsk eller spansk
- Smarttelefonbrukere
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke fortsette til onboarding uten å laste ned appen, samtykke til å delta og godta vilkårene for bruk av appen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Ernæring
Sett personlige ernæringsmål
|
Samhandle med mobilappen og jobb mot personlig tilpassede ernæringsmål
|
|
Annen: Fitness
Sett personlige treningsmål
|
Samhandle med mobilappen og jobb mot personlige treningsmål
|
|
Annen: Sove
Sett personlige søvnmål
|
Samhandle med mobilappen og jobb mot personlige søvnmål
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurder de tekniske egenskapene til appen (App-ferdigheter) -Tilkobling
Tidsramme: Kontinuerlig i opptil 6 uker
|
Fungerer appen etter hensikten: Mulighet for å koble til bærbare enheter
|
Kontinuerlig i opptil 6 uker
|
|
Vurder de tekniske egenskapene til appen (App-ferdigheter) -Alder på ansiktsskanning
Tidsramme: Kontinuerlig i opptil 6 uker
|
Fungerer appen etter hensikten: Evne til å utføre ansiktsskanning for å gi biologisk alder
|
Kontinuerlig i opptil 6 uker
|
|
Vurder de tekniske egenskapene til appen (App-ferdigheter) -Stress for ansiktsskanning
Tidsramme: Kontinuerlig i opptil 6 uker
|
Fungerer appen etter hensikten: Evne til å utføre ansiktsskanning for å gi stressindeks
|
Kontinuerlig i opptil 6 uker
|
|
Vurder de tekniske egenskapene til appen (App-ferdigheter) -Ansiktsskanningspuls
Tidsramme: Kontinuerlig i opptil 6 uker
|
Fungerer appen etter hensikten: Evne til å utføre ansiktsskanning for å gi hjertefrekvens
|
Kontinuerlig i opptil 6 uker
|
|
Vurder de tekniske egenskapene til appen (App-ferdigheter) -Onboarding
Tidsramme: Kontinuerlig i opptil 6 uker
|
Fungerer appen etter hensikten: Onboarding-sekvens
|
Kontinuerlig i opptil 6 uker
|
|
Vurder de tekniske egenskapene til appen (App-ferdigheter) -Målvalg
Tidsramme: Kontinuerlig i opptil 6 uker
|
Fungerer appen etter hensikten: Evne til å angi eget mål
|
Kontinuerlig i opptil 6 uker
|
|
Vurder de tekniske egenskapene til appen (App-ferdigheter) -Målfremgang
Tidsramme: Kontinuerlig i opptil 6 uker
|
Fungerer appen etter hensikten: Evne til å spore og måle målfremgang (f.eks. trinn fra en bærbar enhet)
|
Kontinuerlig i opptil 6 uker
|
|
Vurder de tekniske egenskapene til appen (App-ferdigheter) -Poeng tildelt
Tidsramme: Kontinuerlig i opptil 6 uker
|
Fungerer appen etter hensikten: Gjenspeiler opptjente poeng det som ble fullført i appen?
|
Kontinuerlig i opptil 6 uker
|
|
Assess the technical characteristics of the app (App proficiency) -Wellness scoring
Tidsramme: Continuous for up to 6 weeks
|
Does the app work as intended: Does wellness score change with lifestyle changes as intended?
An improved wellness score is better.
|
Continuous for up to 6 weeks
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Læringer for å informere fremtidige versjoner av appen -Retention
Tidsramme: Kontinuerlig i opptil 6 uker
|
Utforskende analyser av dataene hadde som mål å bidra til å informere om retensjonsrater for kliniske forsøk
|
Kontinuerlig i opptil 6 uker
|
|
Læringer for å informere fremtidige versjoner av appen - Totalt engasjement
Tidsramme: Kontinuerlig i opptil 6 uker
|
Utforskende analyser av dataene hadde som mål å bidra til å informere prediktorer om engasjement
|
Kontinuerlig i opptil 6 uker
|
|
Læringer for å informere endringer i fremtidige versjoner av appen - Spesifikt engasjement
Tidsramme: Kontinuerlig i opptil 6 uker
|
Utforskende analyser av dataene rettet mot å informere om engasjement med spesifikke appfunksjoner
|
Kontinuerlig i opptil 6 uker
|
|
Læringer for å informere endringer i fremtidige versjoner av appen - Kostholdsatferd
Tidsramme: Kontinuerlig i opptil 6 uker
|
Utforskende analyser av dataene rettet mot å informere om forbedringer i selvrapportert diettatferd
|
Kontinuerlig i opptil 6 uker
|
|
Læringer for å informere endringer i fremtidige versjoner av appen - Livsstilsatferd
Tidsramme: Kontinuerlig i opptil 6 uker
|
Utforskende analyser av dataene rettet mot å informere om forbedringer i selvrapportert livsstilsatferd
|
Kontinuerlig i opptil 6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Tristin Brisbois, PhD, MBS, PepsiCo Global R&D
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2022
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2023
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. september 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. januar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
5. januar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. juni 2026
Sist bekreftet
1. juni 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PEP- 2111/19 - 2302/07/08/09
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .