- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06191822
Pilotażowy program studiów nad personalizacją Aspire2B
3 czerwca 2026 zaktualizowane przez: PepsiCo Global R&D
Ten nierandomizowany program badań pilotażowych koncentruje się na ocenie właściwości technicznych aplikacji na urządzenia mobilne Aspire2B.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Aspire2B to mobilna aplikacja wellness, która wykorzystuje nieinwazyjne pomiary do przewidywania różnych stanów fizjologicznych i szacowania wieku biologicznego.
Następnie w aplikacji użytkownicy biorą udział w wyzwaniach związanych z odżywianiem, kondycją lub snem, których celem jest poprawa ogólnego samopoczucia, a tym samym pomoc w obniżeniu wieku biologicznego.
Interwencje w zakresie mobilnego zdrowia (mzdrowia) wymagają wielu decyzji, które uwzględniają teorię behawioralną, opinie użytkowników oraz względy techniczne i praktyczne.
Głównym celem tego programu badawczego jest sprawdzenie, czy aplikacja działa zgodnie z założeniami.
Ten program badań pilotażowych jest zarządzany wewnętrznie przez badaczy klinicznych Pepsico.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
1714
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60661
- Remote, no facility visits. Managed by PepsiCo R&D Life Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Biegle czyta i rozumie język angielski lub hiszpański
- Użytkownicy smartfonów
Kryteria wyłączenia:
- Nie można przystąpić do wdrożenia bez pobrania aplikacji, wyrażenia zgody na udział i zaakceptowania Warunków korzystania z aplikacji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Odżywianie
Ustaw spersonalizowane cele żywieniowe
|
Wejdź w interakcję z aplikacją mobilną i pracuj nad spersonalizowanymi celami żywieniowymi
|
|
Inny: Zdatność
Ustaw spersonalizowane cele fitness
|
Wejdź w interakcję z aplikacją mobilną i pracuj nad spersonalizowanymi celami fitness
|
|
Inny: Spać
Ustaw spersonalizowane cele snu
|
Wejdź w interakcję z aplikacją mobilną i pracuj nad spersonalizowanymi celami snu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oceń parametry techniczne aplikacji (biegłość aplikacji) -Połączenie
Ramy czasowe: Ciągłe do 6 tygodni
|
Czy aplikacja działa zgodnie z przeznaczeniem: Możliwość podłączenia urządzeń przenośnych
|
Ciągłe do 6 tygodni
|
|
Oceń parametry techniczne aplikacji (biegłość aplikacji) -Wiek skanowania twarzy
Ramy czasowe: Ciągłe do 6 tygodni
|
Czy aplikacja działa zgodnie z przeznaczeniem: Możliwość przeprowadzenia skanowania twarzy w celu określenia wieku biologicznego
|
Ciągłe do 6 tygodni
|
|
Oceń parametry techniczne aplikacji (biegłość aplikacji) - Stres związany ze skanowaniem twarzy
Ramy czasowe: Ciągłe do 6 tygodni
|
Czy aplikacja działa zgodnie z przeznaczeniem: Możliwość przeprowadzenia skanowania twarzy w celu uzyskania wskaźnika stresu
|
Ciągłe do 6 tygodni
|
|
Oceń parametry techniczne aplikacji (biegłość aplikacji) -Tętno skanowania twarzy
Ramy czasowe: Ciągłe do 6 tygodni
|
Czy aplikacja działa zgodnie z przeznaczeniem: Możliwość przeprowadzenia skanowania twarzy w celu sprawdzenia tętna
|
Ciągłe do 6 tygodni
|
|
Ocena parametrów technicznych aplikacji (biegłość aplikacji) -Wdrożenie
Ramy czasowe: Ciągłe do 6 tygodni
|
Czy aplikacja działa zgodnie z przeznaczeniem: Sekwencja wprowadzenia
|
Ciągłe do 6 tygodni
|
|
Ocena parametrów technicznych aplikacji (biegłość aplikacji) -Wybór celu
Ramy czasowe: Ciągłe do 6 tygodni
|
Czy aplikacja działa zgodnie z przeznaczeniem: Możliwość wpisania własnej bramki
|
Ciągłe do 6 tygodni
|
|
Oceń parametry techniczne aplikacji (biegłość w aplikacji) -Postęp celu
Ramy czasowe: Ciągłe do 6 tygodni
|
Czy aplikacja działa zgodnie z przeznaczeniem: Możliwość śledzenia i mierzenia postępów w realizacji celów (np. kroków z urządzenia do noszenia)
|
Ciągłe do 6 tygodni
|
|
Oceń parametry techniczne aplikacji (biegłość w aplikacji) -Przydzielone punkty
Ramy czasowe: Ciągłe do 6 tygodni
|
Czy aplikacja działa zgodnie z przeznaczeniem: czy zdobyte punkty odzwierciedlają to, co zostało ukończone w aplikacji?
|
Ciągłe do 6 tygodni
|
|
Assess the technical characteristics of the app (App proficiency) -Wellness scoring
Ramy czasowe: Continuous for up to 6 weeks
|
Does the app work as intended: Does wellness score change with lifestyle changes as intended?
An improved wellness score is better.
|
Continuous for up to 6 weeks
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nauka informowania przyszłych wersji aplikacji -Retention
Ramy czasowe: Ciągłe do 6 tygodni
|
Eksploracyjne analizy danych miały na celu pomóc w określeniu wskaźników zatrzymywania badań klinicznych
|
Ciągłe do 6 tygodni
|
|
Nauka informowania przyszłych wersji aplikacji -Ogólne zaangażowanie
Ramy czasowe: Ciągłe do 6 tygodni
|
Eksploracyjne analizy danych miały na celu pomóc w dostarczeniu informacji dla predyktorów zaangażowania
|
Ciągłe do 6 tygodni
|
|
Nauka informowania o zmianach w przyszłych wersjach aplikacji – Konkretne zaangażowanie
Ramy czasowe: Ciągłe do 6 tygodni
|
Eksploracyjne analizy danych mające na celu informowanie o zaangażowaniu w określone funkcje aplikacji
|
Ciągłe do 6 tygodni
|
|
Nauka informowania o zmianach w przyszłych wersjach aplikacji - Zachowania dietetyczne
Ramy czasowe: Ciągłe do 6 tygodni
|
Eksploracyjne analizy danych mające na celu poprawę zgłaszanych przez siebie zachowań dietetycznych
|
Ciągłe do 6 tygodni
|
|
Nauka informowania o zmianach w przyszłych wersjach aplikacji - Zachowania związane ze stylem życia
Ramy czasowe: Ciągłe do 6 tygodni
|
Eksploracyjne analizy danych mające na celu poprawę samoopisowych zachowań związanych ze stylem życia
|
Ciągłe do 6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Tristin Brisbois, PhD, MBS, PepsiCo Global R&D
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 września 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 stycznia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 stycznia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 czerwca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 czerwca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PEP- 2111/19 - 2302/07/08/09
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .