- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06191822
Aspire2B-pilotstudieprogramma voor personalisatie
3 juni 2026 bijgewerkt door: PepsiCo Global R&D
Dit niet-gerandomiseerde pilotstudieprogramma is gericht op het beoordelen van de technische kenmerken van de Aspire2B-applicatie voor mobiele apparaten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Aspire2B is een mobiele wellness-app die niet-invasieve metingen gebruikt om verschillende fysiologische toestanden te voorspellen en de biologische leeftijd te schatten.
Gebruikers worden vervolgens binnen de app ingeschreven voor voedings-, fitness- of slaapuitdagingen die gericht zijn op het verbeteren van het algehele welzijn en zo helpen de biologische leeftijd te verlagen.
Interventies in de mobiele gezondheidszorg (mHealth) vereisen talrijke beslissingen waarin gedragstheorie, gebruikersfeedback en technische en praktische haalbaarheidsoverwegingen worden geïntegreerd.
Het voornaamste doel van dit onderzoeksprogramma is om te testen of de applicatie werkt zoals bedoeld.
Dit pilotstudieprogramma wordt intern beheerd door klinische onderzoekers van Pepsico.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
1714
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60661
- Remote, no facility visits. Managed by PepsiCo R&D Life Sciences
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vloeiend in het lezen en begrijpen van Engels of Spaans
- Smartphone-gebruikers
Uitsluitingscriteria:
- Kan niet doorgaan met onboarding zonder de app te downloaden, toestemming te geven voor deelname en akkoord te gaan met de gebruiksvoorwaarden van de app
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Voeding
Stel persoonlijke voedingsdoelen op
|
Communiceer met de mobiele app en werk aan gepersonaliseerde voedingsdoelen
|
|
Ander: Geschiktheid
Stel persoonlijke fitnessdoelen in
|
Communiceer met de mobiele app en werk aan gepersonaliseerde fitnessdoelen
|
|
Ander: Slaap
Stel persoonlijke slaapdoelen in
|
Communiceer met de mobiele app en werk aan gepersonaliseerde slaapdoelen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeel de technische kenmerken van de app (App-vaardigheid) -Verbinding
Tijdsspanne: Continu gedurende maximaal 6 weken
|
Werkt de app zoals bedoeld: Mogelijkheid om draagbare apparaten te verbinden
|
Continu gedurende maximaal 6 weken
|
|
Beoordeel de technische kenmerken van de app (app-vaardigheid) -Gezichtsscan-leeftijd
Tijdsspanne: Continu gedurende maximaal 6 weken
|
Werkt de app zoals bedoeld: Mogelijkheid om gezichtsscan uit te voeren om de biologische leeftijd te bepalen
|
Continu gedurende maximaal 6 weken
|
|
Beoordeel de technische kenmerken van de app (app-vaardigheid) - Gezichtsscanstress
Tijdsspanne: Continu gedurende maximaal 6 weken
|
Werkt de app zoals bedoeld: Mogelijkheid om gezichtsscan uit te voeren om stressindex te bieden
|
Continu gedurende maximaal 6 weken
|
|
Beoordeel de technische kenmerken van de app (App-vaardigheid) -Gezichtsscan hartslag
Tijdsspanne: Continu gedurende maximaal 6 weken
|
Werkt de app zoals bedoeld: Mogelijkheid om gezichtsscan uit te voeren om de hartslag weer te geven
|
Continu gedurende maximaal 6 weken
|
|
Beoordeel de technische kenmerken van de app (App-vaardigheid) -Onboarding
Tijdsspanne: Continu gedurende maximaal 6 weken
|
Werkt de app zoals bedoeld: Onboarding-volgorde
|
Continu gedurende maximaal 6 weken
|
|
Beoordeel de technische kenmerken van de app (App-vaardigheid) -Doelselectie
Tijdsspanne: Continu gedurende maximaal 6 weken
|
Werkt de app zoals bedoeld: Mogelijkheid om eigen doel in te voeren
|
Continu gedurende maximaal 6 weken
|
|
Beoordeel de technische kenmerken van de app (App-vaardigheid) -Doelvoortgang
Tijdsspanne: Continu gedurende maximaal 6 weken
|
Werkt de app zoals bedoeld: Mogelijkheid om de voortgang van het doel bij te houden en te meten (bijvoorbeeld stappen vanaf een draagbaar apparaat)
|
Continu gedurende maximaal 6 weken
|
|
Beoordeel de technische kenmerken van de app (App-vaardigheid) -Toegewezen punten
Tijdsspanne: Continu gedurende maximaal 6 weken
|
Werkt de app zoals bedoeld: weerspiegelen de verdiende punten wat er in de app is voltooid?
|
Continu gedurende maximaal 6 weken
|
|
Assess the technical characteristics of the app (App proficiency) -Wellness scoring
Tijdsspanne: Continuous for up to 6 weeks
|
Does the app work as intended: Does wellness score change with lifestyle changes as intended?
An improved wellness score is better.
|
Continuous for up to 6 weeks
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lessen om toekomstige versies van de app te informeren -Retentie
Tijdsspanne: Continu gedurende maximaal 6 weken
|
Verkennende analyses van de gegevens zijn bedoeld om de retentiepercentages van klinische onderzoeken te helpen bepalen
|
Continu gedurende maximaal 6 weken
|
|
Lessen om toekomstige versies van de app te informeren - Algemene betrokkenheid
Tijdsspanne: Continu gedurende maximaal 6 weken
|
Verkennende analyses van de gegevens zijn bedoeld om voorspellers van betrokkenheid te helpen voorspellen
|
Continu gedurende maximaal 6 weken
|
|
Lessen om wijzigingen in toekomstige versies van de app te informeren - Specifieke betrokkenheid
Tijdsspanne: Continu gedurende maximaal 6 weken
|
Verkennende analyses van de gegevens gericht op het informeren van de betrokkenheid bij specifieke app-functies
|
Continu gedurende maximaal 6 weken
|
|
Lessen om wijzigingen in toekomstige versies van de app te informeren - Dieetgedrag
Tijdsspanne: Continu gedurende maximaal 6 weken
|
Verkennende analyses van de gegevens gericht op het informeren van verbeteringen in zelfgerapporteerd voedingsgedrag
|
Continu gedurende maximaal 6 weken
|
|
Lessen om wijzigingen in toekomstige versies van de app te informeren - Levensstijlgedrag
Tijdsspanne: Continu gedurende maximaal 6 weken
|
Verkennende analyses van de gegevens gericht op het informeren van verbeteringen in zelfgerapporteerd levensstijlgedrag
|
Continu gedurende maximaal 6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Tristin Brisbois, PhD, MBS, PepsiCo Global R&D
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 september 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 januari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 januari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 juni 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 juni 2026
Laatst geverifieerd
1 juni 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PEP- 2111/19 - 2302/07/08/09
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .