Aspire2B személyre szabott kísérleti tanulmányi program
2024. január 2. frissítette: PepsiCo Global R&D
Ez a nem véletlenszerű kísérleti tanulmányi program az Aspire2B mobileszköz-alkalmazás műszaki jellemzőinek felmérésére összpontosít.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az Aspire2B egy mobil wellness-alkalmazás, amely non-invazív méréseket használ a különféle fiziológiai állapotok előrejelzésére és a biológiai életkor becslésére.
A felhasználók ezután beiratkoznak táplálkozási, fitnesz- vagy alvási kihívásokra az alkalmazáson belül, amelyek célja az általános jólét javítása, és ezáltal a biológiai életkor csökkentése.
A mobil egészségügyi (mHealth) beavatkozások számos olyan döntést igényelnek, amelyek integrálják a viselkedéselméletet, a felhasználói visszajelzéseket, valamint a műszaki és gyakorlati megvalósíthatósági szempontokat.
Ennek a kutatási programnak a fő célja annak tesztelése, hogy az alkalmazás megfelelően működik-e.
Ezt a kísérleti tanulmányi programot a Pepsico klinikai kutatói irányítják belsőleg.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
3000
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Shellen Goltz, PhD, RD
- Telefonszám: 312-821-3317
- E-mail: shellen.goltz@pepsico.com
Tanulmányi helyek
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60661
- Toborzás
- Remote, no facility visits. Managed by PepsiCo R&D Life Sciences
-
Kapcsolatba lépni:
- Shellen Goltz, PhD, RD
- Telefonszám: 312-821-3317
- E-mail: shellen.goltz@pepsico.com
-
Alkutató:
- Shellen Goltz, PhD, RD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Folyékonyan olvas és ért angolul vagy spanyolul
- Okostelefon felhasználók
Kizárási kritériumok:
- Az alkalmazás letöltése, a részvételhez való hozzájárulás és az alkalmazás felhasználási feltételeinek elfogadása nélkül nem folytatható a belépés
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Táplálás
Állítson be személyre szabott táplálkozási célokat
|
Lépjen kapcsolatba a mobilalkalmazással, és dolgozzon a személyre szabott táplálkozási célokért
|
|
Egyéb: Fitness
Állítson be személyre szabott fitneszcélokat
|
Lépjen kapcsolatba a mobilalkalmazással, és dolgozzon a személyre szabott fitneszcélokért
|
|
Egyéb: Alvás
Állítson be személyre szabott alvási célokat
|
Lépjen kapcsolatba a mobilalkalmazással, és dolgozzon a személyre szabott alvási célokért
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Értékelje az alkalmazás műszaki jellemzőit (Alkalmazás jártassága) -Kapcsolat
Időkeret: Folyamatos akár 6 hétig
|
Az alkalmazás rendeltetésszerűen működik: Hordható eszközök csatlakoztatásának lehetősége
|
Folyamatos akár 6 hétig
|
|
Értékelje az alkalmazás műszaki jellemzőit (Alkalmazás jártassága) - Arcszkennelés életkora
Időkeret: Folyamatos akár 6 hétig
|
Az alkalmazás rendeltetésszerűen működik-e: Képes arcvizsgálatot végezni a biológiai életkor megadása érdekében
|
Folyamatos akár 6 hétig
|
|
Értékelje az alkalmazás műszaki jellemzőit (Alkalmazás jártassága) - Arcszkennelési stressz
Időkeret: Folyamatos akár 6 hétig
|
Az alkalmazás rendeltetésszerűen működik: Arcvizsgálati képesség a stresszindex biztosításához
|
Folyamatos akár 6 hétig
|
|
Értékelje az alkalmazás műszaki jellemzőit (Alkalmazás jártassága) - Arcszkennelés pulzusszáma
Időkeret: Folyamatos akár 6 hétig
|
Az alkalmazás rendeltetésszerűen működik-e: Arcszkennelés lebonyolítása pulzusszám mérésére
|
Folyamatos akár 6 hétig
|
|
Értékelje az alkalmazás műszaki jellemzőit (Alkalmazás jártassága) - Bevezetés
Időkeret: Folyamatos akár 6 hétig
|
Az alkalmazás rendeltetésszerűen működik: Bevezetési sorrend
|
Folyamatos akár 6 hétig
|
|
Értékelje az alkalmazás műszaki jellemzőit (Alkalmazás jártassága) - Cél kiválasztása
Időkeret: Folyamatos akár 6 hétig
|
Az alkalmazás rendeltetésszerűen működik: Saját cél megadásának lehetősége
|
Folyamatos akár 6 hétig
|
|
Értékelje az alkalmazás műszaki jellemzőit (Alkalmazás jártassága) - A cél előrehaladása
Időkeret: Folyamatos akár 6 hétig
|
Az alkalmazás rendeltetésszerűen működik: képes nyomon követni és mérni a célok előrehaladását (pl. lépések egy hordható eszközről)
|
Folyamatos akár 6 hétig
|
|
Értékelje az alkalmazás műszaki jellemzőit (Alkalmazás jártassága) - Hozzárendelt pontok
Időkeret: Folyamatos akár 6 hétig
|
Az alkalmazás rendeltetésszerűen működik: A megszerzett pontok tükrözik azt, amit az alkalmazásban teljesítettek?
|
Folyamatos akár 6 hétig
|
|
Értékelje az alkalmazás műszaki jellemzőit (Alkalmazás jártasság) - Wellness pontozás
Időkeret: Folyamatos akár 6 hétig
|
Az alkalmazás rendeltetésszerűen működik: Változik-e a wellness-pontszám az életmódváltással, ahogyan azt szándékozták?
|
Folyamatos akár 6 hétig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Tanulmányok az alkalmazás jövőbeli verzióinak tájékoztatásához - Megtartás
Időkeret: Folyamatos akár 6 hétig
|
Az adatok feltáró elemzésének célja a klinikai vizsgálatok visszatartási arányának tájékoztatása volt
|
Folyamatos akár 6 hétig
|
|
Az alkalmazás jövőbeli verzióinak tájékoztatására vonatkozó ismeretek – Általános elkötelezettség
Időkeret: Folyamatos akár 6 hétig
|
Az adatok feltáró elemzésének célja az volt, hogy tájékoztassák az elköteleződés előrejelzőit
|
Folyamatos akár 6 hétig
|
|
Az alkalmazás jövőbeli verzióinak változásairól szóló tájékoztatás – Speciális elköteleződés
Időkeret: Folyamatos akár 6 hétig
|
Az adatok feltáró elemzése, amelynek célja az alkalmazás bizonyos funkcióival kapcsolatos elköteleződés tájékoztatása
|
Folyamatos akár 6 hétig
|
|
Tanulmányok az alkalmazás jövőbeli verzióiban bekövetkezett változásokról – Diétás viselkedés
Időkeret: Folyamatos akár 6 hétig
|
Az adatok feltáró elemzése annak érdekében, hogy tájékozódjon az önbevallott étrendi viselkedés javulását illetően
|
Folyamatos akár 6 hétig
|
|
Tanulmányok az alkalmazás jövőbeli verzióinak változásairól – Életmód-viselkedések
Időkeret: Folyamatos akár 6 hétig
|
Az adatok feltáró elemzése az önbevallott életmódbeli magatartások javulását célozta
|
Folyamatos akár 6 hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Tristin Brisbois, PhD, MBS, PepsiCo Global R&D
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. március 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. június 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. szeptember 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 2.
Első közzététel (Tényleges)
2024. január 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. január 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 2.
Utolsó ellenőrzés
2024. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PEP- 2111/19 - 2302/07/08/09
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .