- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06191822
Programma di studi pilota sulla personalizzazione Aspire2B
3 giugno 2026 aggiornato da: PepsiCo Global R&D
Questo programma di studio pilota non randomizzato è incentrato sulla valutazione delle caratteristiche tecniche dell'applicazione per dispositivi mobili Aspire2B.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Aspire2B è un'app mobile per il benessere che utilizza misurazioni non invasive per prevedere vari stati fisiologici e stimare l'età biologica.
Gli utenti vengono quindi iscritti a sfide di nutrizione, fitness o sonno all'interno dell'app che mirano a migliorare il benessere generale e quindi a contribuire a ridurre l'età biologica.
Gli interventi di sanità mobile (mHealth) richiedono numerose decisioni che integrano teoria comportamentale, feedback degli utenti e considerazioni di fattibilità tecnica e pratica.
Lo scopo principale di questo programma di ricerca è verificare se l'applicazione funziona come previsto.
Questo programma di studio pilota è gestito internamente dai ricercatori clinici di Pepsico.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
1714
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60661
- Remote, no facility visits. Managed by PepsiCo R&D Life Sciences
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ottima capacità di lettura e comprensione dell'inglese o dello spagnolo
- Utenti di smartphone
Criteri di esclusione:
- Non è possibile procedere all'onboarding senza scaricare l'app, acconsentire a partecipare e accettare i Termini di utilizzo dell'app
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Nutrizione
Stabilisci obiettivi nutrizionali personalizzati
|
Interagisci con l'app mobile e lavora verso obiettivi nutrizionali personalizzati
|
|
Altro: Fitness
Imposta obiettivi di fitness personalizzati
|
Interagisci con l'app mobile e lavora verso obiettivi di fitness personalizzati
|
|
Altro: Sonno
Imposta obiettivi di sonno personalizzati
|
Interagisci con l'app mobile e lavora verso obiettivi di sonno personalizzati
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Valutare le caratteristiche tecniche dell'app (App proficiency) -Connessione
Lasso di tempo: Continuo fino a 6 settimane
|
L'app funziona come previsto: possibilità di connettere dispositivi indossabili
|
Continuo fino a 6 settimane
|
|
Valutare le caratteristiche tecniche dell'app (App proficiency) -Età scansione viso
Lasso di tempo: Continuo fino a 6 settimane
|
L'app funziona come previsto: possibilità di eseguire la scansione del volto per fornire l'età biologica
|
Continuo fino a 6 settimane
|
|
Valutare le caratteristiche tecniche dell'app (App proficiency) -Stress da scansione del volto
Lasso di tempo: Continuo fino a 6 settimane
|
L'app funziona come previsto: possibilità di eseguire la scansione del viso per fornire un indice di stress
|
Continuo fino a 6 settimane
|
|
Valutare le caratteristiche tecniche dell'app (App competenza) -Frequenza cardiaca scansione del volto
Lasso di tempo: Continuo fino a 6 settimane
|
L'app funziona come previsto: possibilità di eseguire la scansione del volto per fornire la frequenza cardiaca
|
Continuo fino a 6 settimane
|
|
Valutare le caratteristiche tecniche dell'app (App proficiency) -Onboarding
Lasso di tempo: Continuo fino a 6 settimane
|
L'app funziona come previsto: sequenza di onboarding
|
Continuo fino a 6 settimane
|
|
Valutare le caratteristiche tecniche dell'app (App proficiency) -Selezione degli obiettivi
Lasso di tempo: Continuo fino a 6 settimane
|
L'app funziona come previsto: possibilità di inserire autogol
|
Continuo fino a 6 settimane
|
|
Valutare le caratteristiche tecniche dell'app (App proficiency) -Avanzamento obiettivi
Lasso di tempo: Continuo fino a 6 settimane
|
L'app funziona come previsto: capacità di monitorare e misurare i progressi verso l'obiettivo (ad esempio, i passi da un dispositivo indossabile)
|
Continuo fino a 6 settimane
|
|
Valutare le caratteristiche tecniche dell'app (App proficiency) -Punti assegnati
Lasso di tempo: Continuo fino a 6 settimane
|
L'app funziona come previsto: i punti guadagnati riflettono ciò che è stato completato nell'app?
|
Continuo fino a 6 settimane
|
|
Assess the technical characteristics of the app (App proficiency) -Wellness scoring
Lasso di tempo: Continuous for up to 6 weeks
|
Does the app work as intended: Does wellness score change with lifestyle changes as intended?
An improved wellness score is better.
|
Continuous for up to 6 weeks
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Apprendimenti per informare le future versioni dell'app -Conservazione
Lasso di tempo: Continuo fino a 6 settimane
|
Le analisi esplorative dei dati miravano a contribuire a informare i tassi di ritenzione degli studi clinici
|
Continuo fino a 6 settimane
|
|
Apprendimenti per informare le versioni future dell'app - Coinvolgimento generale
Lasso di tempo: Continuo fino a 6 settimane
|
Analisi esplorative dei dati mirate a contribuire a informare i predittori del coinvolgimento
|
Continuo fino a 6 settimane
|
|
Apprendimenti per informare le modifiche alle versioni future dell'app - Coinvolgimento specifico
Lasso di tempo: Continuo fino a 6 settimane
|
Analisi esplorative dei dati volte a informare il coinvolgimento con funzionalità specifiche dell'app
|
Continuo fino a 6 settimane
|
|
Apprendimenti per informare le modifiche alle versioni future dell'app - Comportamenti dietetici
Lasso di tempo: Continuo fino a 6 settimane
|
Analisi esplorative dei dati volte a informare sui miglioramenti nei comportamenti alimentari auto-riferiti
|
Continuo fino a 6 settimane
|
|
Apprendimenti per informare le modifiche alle versioni future dell'app -Comportamenti di stile di vita
Lasso di tempo: Continuo fino a 6 settimane
|
Analisi esplorative dei dati volte a informare sui miglioramenti nei comportamenti di stile di vita auto-riferiti
|
Continuo fino a 6 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Tristin Brisbois, PhD, MBS, PepsiCo Global R&D
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2022
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 settembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 gennaio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
5 gennaio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 giugno 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 giugno 2026
Ultimo verificato
1 giugno 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PEP- 2111/19 - 2302/07/08/09
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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