- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06191822
Пилотная учебная программа по персонализации Aspire2B
3 июня 2026 г. обновлено: PepsiCo Global R&D
Эта нерандомизированная пилотная программа исследований направлена на оценку технических характеристик приложения Aspire2B для мобильных устройств.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Aspire2B — это мобильное оздоровительное приложение, которое использует неинвазивные измерения для прогнозирования различных физиологических состояний и оценки биологического возраста.
Затем пользователи в приложении участвуют в тестах по питанию, фитнесу или сну, которые направлены на улучшение общего самочувствия и, таким образом, помогают снизить биологический возраст.
Вмешательства в области мобильного здравоохранения (мобильное здравоохранение) требуют принятия многочисленных решений, учитывающих поведенческую теорию, отзывы пользователей, а также соображения технической и практической осуществимости.
Основная цель этой исследовательской программы — проверить, работает ли приложение так, как задумано.
Эта пилотная исследовательская программа управляется клиническими исследователями Pepsico.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
1714
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60661
- Remote, no facility visits. Managed by PepsiCo R&D Life Sciences
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Свободно читать и понимать английский или испанский язык
- Пользователи смартфонов
Критерий исключения:
- Невозможно перейти к регистрации без загрузки приложения, согласия на участие и принятия условий использования приложения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Питание
Установите персональные цели в области питания
|
Взаимодействуйте с мобильным приложением и работайте над достижением персонализированных целей в области питания.
|
|
Другой: Фитнес
Ставьте персональные цели в фитнесе
|
Взаимодействуйте с мобильным приложением и работайте над достижением индивидуальных целей в фитнесе
|
|
Другой: Спать
Установите персональные цели по сну
|
Взаимодействуйте с мобильным приложением и работайте над достижением персонализированных целей сна.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценить технические характеристики приложения (знание приложения) -Подключение
Временное ограничение: Непрерывно до 6 недель.
|
Работает ли приложение так, как задумано: Возможность подключения носимых устройств.
|
Непрерывно до 6 недель.
|
|
Оцените технические характеристики приложения (знание приложения) – возраст сканирования лица.
Временное ограничение: Непрерывно до 6 недель.
|
Работает ли приложение так, как задумано: Возможность провести сканирование лица для определения биологического возраста.
|
Непрерывно до 6 недель.
|
|
Оцените технические характеристики приложения (знание приложения) - Стресс от сканирования лица
Временное ограничение: Непрерывно до 6 недель.
|
Работает ли приложение так, как задумано: Возможность проводить сканирование лица для определения индекса стресса.
|
Непрерывно до 6 недель.
|
|
Оцените технические характеристики приложения (уровень использования приложения) - Сканирование сердечного ритма лица.
Временное ограничение: Непрерывно до 6 недель.
|
Работает ли приложение так, как задумано: Возможность проводить сканирование лица, чтобы определить частоту пульса.
|
Непрерывно до 6 недель.
|
|
Оценка технических характеристик приложения (знание приложения) -Онбординг
Временное ограничение: Непрерывно до 6 недель.
|
Работает ли приложение так, как задумано: последовательность регистрации
|
Непрерывно до 6 недель.
|
|
Оценка технических характеристик приложения (знание приложения) - Выбор цели.
Временное ограничение: Непрерывно до 6 недель.
|
Работает ли приложение так, как задумано: Возможность ввести собственную цель
|
Непрерывно до 6 недель.
|
|
Оценить технические характеристики приложения (уровень использования приложения) – прогресс достижения цели.
Временное ограничение: Непрерывно до 6 недель.
|
Работает ли приложение так, как задумано: Возможность отслеживать и измерять прогресс достижения цели (например, шаги с носимого устройства)
|
Непрерывно до 6 недель.
|
|
Оцените технические характеристики приложения (знание приложения) – начисляемые баллы.
Временное ограничение: Непрерывно до 6 недель.
|
Работает ли приложение так, как задумано: отражают ли заработанные баллы то, что было выполнено в приложении?
|
Непрерывно до 6 недель.
|
|
Assess the technical characteristics of the app (App proficiency) -Wellness scoring
Временное ограничение: Continuous for up to 6 weeks
|
Does the app work as intended: Does wellness score change with lifestyle changes as intended?
An improved wellness score is better.
|
Continuous for up to 6 weeks
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Обучение для информирования будущих версий приложения - Сохранение
Временное ограничение: Непрерывно до 6 недель.
|
Исследовательский анализ данных, призванный помочь определить показатели удержания участников клинических исследований.
|
Непрерывно до 6 недель.
|
|
Обучение для информирования о будущих версиях приложения. Общее взаимодействие.
Временное ограничение: Непрерывно до 6 недель.
|
Исследовательский анализ данных, призванный помочь информировать специалистов по прогнозированию вовлеченности.
|
Непрерывно до 6 недель.
|
|
Обучение информированию об изменениях в будущих версиях приложения - Конкретное взаимодействие
Временное ограничение: Непрерывно до 6 недель.
|
Исследовательский анализ данных, направленный на информирование о взаимодействии с конкретными функциями приложения.
|
Непрерывно до 6 недель.
|
|
Обучение внесению изменений в будущие версии приложения – Диетическое поведение
Временное ограничение: Непрерывно до 6 недель.
|
Исследовательский анализ данных, направленный на улучшение показателей диетического поведения, о которых сообщают сами люди.
|
Непрерывно до 6 недель.
|
|
Обучение внесению изменений в будущие версии приложения. Образ жизни.
Временное ограничение: Непрерывно до 6 недель.
|
Исследовательский анализ данных, направленный на информирование об улучшении образа жизни, о котором сообщают сами люди.
|
Непрерывно до 6 недель.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Tristin Brisbois, PhD, MBS, PepsiCo Global R&D
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 сентября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 января 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 января 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PEP- 2111/19 - 2302/07/08/09
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .