Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Aspire2B Personalization Pilot Study Program

2 januari 2024 uppdaterad av: PepsiCo Global R&D
Detta icke-randomiserade pilotstudieprogram är fokuserat på att bedöma de tekniska egenskaperna hos Aspire2B-applikationen för mobila enheter.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Aspire2B är en mobil wellness-app som använder icke-invasiva mätningar för att förutsäga olika fysiologiska tillstånd och uppskatta biologisk ålder. Användare anmäls sedan till kost-, fitness- eller sömnutmaningar inom appen som syftar till att förbättra det övergripande välbefinnandet och därmed hjälpa till att minska den biologiska åldern. Mobil hälsa (mHealth)-interventioner kräver många beslut som integrerar beteendeteori, användarfeedback och tekniska och praktiska genomförbarhetsöverväganden. Huvudsyftet med detta forskningsprogram är att testa om applikationen fungerar som avsett. Detta pilotstudieprogram hanteras internt av Pepsicos kliniska forskare.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

3000

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60661
        • Rekrytering
        • Remote, no facility visits. Managed by PepsiCo R&D Life Sciences
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Shellen Goltz, PhD, RD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Behärskar att läsa och förstå engelska eller spanska
  • Smartphone-användare

Exklusions kriterier:

  • Det går inte att fortsätta till onboarding utan att ladda ner appen, samtycka till att delta och godkänna appens användarvillkor

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Näring
Sätt upp personliga kostmål
Övrig: Näring
Interagera med mobilappen och arbeta mot personliga näringsmål
Övrig: Kondition
Sätt upp personliga träningsmål
Övrig: Kondition
Interagera med mobilappen och arbeta mot personliga träningsmål
Övrig: Sova
Sätt upp personliga sömnmål
Övrig: Sova
Interagera med mobilappen och arbeta mot personliga sömnmål

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bedöm appens tekniska egenskaper (App kompetens) -Anslutning
Tidsram: Kontinuerlig i upp till 6 veckor
Fungerar appen som avsett: Möjlighet att ansluta bärbara enheter
Kontinuerlig i upp till 6 veckor
Bedöm appens tekniska egenskaper (App kompetens) -Ansiktsskanning ålder
Tidsram: Kontinuerlig i upp till 6 veckor
Fungerar appen som avsett: Möjlighet att utföra ansiktsskanning för att ge biologisk ålder
Kontinuerlig i upp till 6 veckor
Bedöm appens tekniska egenskaper (App kompetens) -Ansiktsskanningsstress
Tidsram: Kontinuerlig i upp till 6 veckor
Fungerar appen som avsett: Möjlighet att utföra ansiktsskanning för att ge stressindex
Kontinuerlig i upp till 6 veckor
Bedöm appens tekniska egenskaper (App kompetens) -Ansiktsskanning puls
Tidsram: Kontinuerlig i upp till 6 veckor
Fungerar appen som avsett: Möjlighet att utföra ansiktsskanning för att ge puls
Kontinuerlig i upp till 6 veckor
Bedöm de tekniska egenskaperna hos appen (App kompetens) -Onboarding
Tidsram: Kontinuerlig i upp till 6 veckor
Fungerar appen som den ska: Onboarding-sekvens
Kontinuerlig i upp till 6 veckor
Bedöm appens tekniska egenskaper (App kompetens) -Målval
Tidsram: Kontinuerlig i upp till 6 veckor
Fungerar appen som avsett: Förmåga att ange eget mål
Kontinuerlig i upp till 6 veckor
Bedöm appens tekniska egenskaper (App-kunskaper) -Målframsteg
Tidsram: Kontinuerlig i upp till 6 veckor
Fungerar appen som avsett: Möjlighet att spåra och mäta målframsteg (t.ex. steg från en bärbar enhet)
Kontinuerlig i upp till 6 veckor
Bedöm appens tekniska egenskaper (App kompetens) -Poäng tilldelade
Tidsram: Kontinuerlig i upp till 6 veckor
Fungerar appen som avsett: Speglar intjänade poäng vad som slutfördes i appen?
Kontinuerlig i upp till 6 veckor
Bedöma de tekniska egenskaperna hos appen (App kompetens) -Välbefinnande poäng
Tidsram: Kontinuerlig i upp till 6 veckor
Fungerar appen som avsett: Förändras hälsopoängen med livsstilsförändringar som avsett?
Kontinuerlig i upp till 6 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Lärdomar för att informera framtida versioner av appen -Retention
Tidsram: Kontinuerlig i upp till 6 veckor
Undersökande analyser av data syftade till att hjälpa till att informera om retentionshastigheter för kliniska prövningar
Kontinuerlig i upp till 6 veckor
Lärdomar för att informera framtida versioner av appen - Övergripande engagemang
Tidsram: Kontinuerlig i upp till 6 veckor
Undersökande analyser av data syftade till att hjälpa till att informera förutsägande av engagemang
Kontinuerlig i upp till 6 veckor
Lärdomar för att informera om ändringar i framtida versioner av appen - Specifikt engagemang
Tidsram: Kontinuerlig i upp till 6 veckor
Utforskande analyser av data som syftar till att informera om engagemang med specifika appfunktioner
Kontinuerlig i upp till 6 veckor
Lärdomar för att informera om ändringar i framtida versioner av appen - Dietbeteenden
Tidsram: Kontinuerlig i upp till 6 veckor
Undersökande analyser av data som syftar till att informera om förbättringar av självrapporterade dietbeteenden
Kontinuerlig i upp till 6 veckor
Lärdomar för att informera om ändringar i framtida versioner av appen -Livsstilsbeteenden
Tidsram: Kontinuerlig i upp till 6 veckor
Undersökande analyser av data som syftar till att informera om förbättringar av självrapporterade livsstilsbeteenden
Kontinuerlig i upp till 6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

PepsiCo Global R&D

Utredare

  • Huvudutredare: Tristin Brisbois, PhD, MBS, PepsiCo Global R&D

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

30 juni 2024

Avslutad studie (Beräknad)

30 juni 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 september 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 januari 2024

Första postat (Faktisk)

5 januari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • PEP- 2111/19 - 2302/07/08/09

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Näring

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera