Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Terapie pulzním elektromagnetickým polem na svalovou sílu a funkci u pacientů s konečným stádiem osteoartrózy kolena

17. července 2024 aktualizováno: Prof. Tim-Yun Michael ONG, Chinese University of Hong Kong

Účinnost terapie pulzním elektromagnetickým polem na svalovou sílu a funkci u pacientů v konečném stádiu pacientů s osteoartrózou kolena: Randomizovaná kontrolovaná studie

Konečné stadium OA kolena je jednou z nejčastějších muskuloskeletálních potíží, s více než 34 000 pacienty čekajícími na kloubní náhradu v Hongkongu a očekává se, že se bude zvyšovat, protože populace neustále stárne. Nominální čekací doba na výměnu kloubu v Hongkongu je ve srovnání s mnoha rozvinutými zeměmi dlouhá, v průměru 122 měsíců, což vede k tomu, že mnoho starších pacientů žije se silnými bolestmi, což omezuje jejich každodenní aktivity. Z tohoto důvodu nutně potřebujeme zlepšit pohodu této velké a stále se zvyšující skupiny pacientů, protože kapacita operací zůstává omezená.

Je důležité zachovat předoperační sílu extenzorů kolena v konečné fázi OA kolena čekající na TKR, protože zlepšení síly extenzorů kolena může odložit nutnost operace a současně zvýšit schopnost vykonávat funkční aktivity po TKR.

Expozice PEMF, navíc k pravidelnému cvičebnímu tréninku, může podporovat sekreci myokinu a následně podporovat regeneraci svalů. Tato zjištění položila základy pro zavedení léčby PEMF u pacientů s OA v konečném stádiu kolenního kloubu s cílem zlepšit regeneraci svalů v obdobích s omezenou fyzickou aktivitou.

Novinkou této studie je, že se jedná o první RCT, která zkoumala, zda terapie pulzním elektromagnetickým polem (PEMF), kromě standardní rehabilitace, produkuje lepší svalovou sílu a funkční výkon před a po TKR u lidí s OA kolena než kterákoli intervence samotná . Dopad této studie je zvláště silný vzhledem k pacientům v konečném stádiu, kteří čekají na operace náhrady kolenního kloubu v Hongkongu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Detailní popis

Osteoartróza kolena (OA) je jedním z nejčastějších chronických degenerativních onemocnění kloubů postihujících naši stárnoucí populaci. Všeobecně se uvádí, že OA je hlavní příčinou invalidity u starších osob v důsledku nesouhlasných příznaků, jako je bolest a ztuhlost. Rentgenový průkaz OA se zvyšoval s věkem, z 8 % u subjektů mladších 50 let na více než 60 % u subjektů ve věku 60 let nebo starších. Konzervativní terapie zaměřené na symptomy se obvykle doporučují jako léčba první a druhé linie pro OA kolena ke snížení bolesti, ztuhlosti a omezení aktivity. Pokud však konzervativní terapie selžou, vyžadovaly by totální náhradu kolenního kloubu (TKR). V letech 2022 až 2023 bylo na čekací listině úřadu nemocnice (HA) na TKR přes 34 000 pacientů. Vzhledem k tomu, že bylo provedeno pouze 3389 TKR, byla nominální čekací doba na TKR neuvěřitelně dlouhá, 122 měsíců v Hongkongu, ve srovnání s průměrem 9 měsíců v Kanadě. Navzdory snahám vlády zřídit více center pro náhradu kloubů bude počet pacientů trpících OA kolena v konečném stádiu a vyžadujících operaci výrazně narůstat, jak populace stárne. U pacientů vyžadujících TKR by nesnesitelná bolest dále způsobila významné funkční poškození a nižší kvalitu života související se zdravím, což by nakonec mohlo ovlivnit výsledky po operaci. Ačkoli se TKR zdá být účinnou léčbou u většiny lidí s OA kolenního kloubu v konečném stádiu, 20 % až 40 % jedinců zůstává nespokojených. To je způsobeno sníženou silou nohou, ke které dochází roky po operaci, zhoršenou funkční kapacitou, jako je horší výkonnost při chůzi, větší deficity ve fyzicky náročných úkolech, jako je lezení po schodech, a špatné plnění domácích povinností.

Role síly natahovače kolena v konečném stádiu OA kolena Slabost svalů natahovače kolena byla považována za rizikový faktor pro OA kolena. Jak je ukázáno, pacienti s OA v konečném stádiu kolena čekající na TKR měli o 35 % sníženou sílu natahovače kolene ve srovnání se zdravými jedinci stejného věku. Navíc bylo zjištěno, že předoperační síla natahovače kolenního kloubu je prediktorem pooperační funkční schopnosti do jednoho roku po operaci. V průměru by pacienti ztratili dalších 80 % své předoperační síly extenzorů kolena krátce po TKA. Souhrnně tyto údaje zdůrazňují důležitost udržení předoperační síly natahovače kolena v konečné fázi OA kolenního kloubu čekajícího na TKR a naznačují, že zlepšení síly natahovače kolene může oddálit potřebu operace a zvýšit schopnost provádět funkční aktivity po TKR ve stejnou dobu.

Úloha a omezení rehabilitace před TKR Koncept přípravy těla na stresující událost, jako je operace, byl pojmenován jako „rehabilitace“. Bylo hlášeno, že rehabilitace pozitivně ovlivňuje symptomy OA kolena a podporuje pacienty v samostatné léčbě jejich stavu OA kolene, což potenciálně odkládá potřebu operace. Jak je podpořeno nejnovějším systematickým přehledem, je důležité zaměřit se na svalovou sílu extenzorů kolena při hodnocení účinků rehabilitace před operací u pacientů vhodných pro TKR. Přezkum zjistil, že rehabilitační cvičení může pomoci mírně zvýšit svalovou sílu a fyzickou funkci extenzorů kolena a snížit bolest. Kromě toho bylo navrženo 30-40% zvýšení síly natahovače kolena, aby se zlepšila bolest a invalidita kolena. Závěrem lze říci, že současná rehabilitace má omezené účinky na zlepšení dostatečné svalové síly extenzorů kolena.

Potenciální role PEMF Léčba PEMF využívá pulzní elektromagnetické pole ke stimulaci mitochondriální aktivity v kosterním svalstvu. Naše skupina (prof. Alfredo Franco-Obregon) ukázal, že krátká 10minutová expozice 1 mT amplitudy PEMF (Quantum Tx) na myoblastu in vitro by mohla aktivovat myogenezi. To může vést k posílení opravy a regenerace svalů prostřednictvím uvolňování myokinů. Kromě toho hraje důležitou roli při regulaci produkce a sekrece myokinu. Proto se předpokládá, že expozice PEMF, navíc k pravidelnému cvičebnímu tréninku, může podporovat sekreci myokinu a následně podporovat regeneraci svalů. Tato zjištění položila základy pro zavedení léčby PEMF u pacientů s OA v konečném stádiu kolenního kloubu s cílem zlepšit regeneraci svalů v obdobích, kdy dochází k omezené fyzické aktivitě. Také to může pomoci nastavit léčebný režim pro zařízení PEMF pro vyvolání myogenních účinků, včetně doby expozice na sezení, počtu léčebných sezení a délky léčby.

Cíle

Navrhovaný projekt si klade za cíl vytvořit jednoduše zaslepenou randomizovanou kontrolní studii, která by zkoumala, zda terapie pulzním elektromagnetickým polem (PEMF) vedle standardní rehabilitace produkuje lepší svalovou sílu a funkční výkon před a po TKR u lidí s OA kolena než kterákoli intervence samotná .

Zkoumat účinek PEMF navíc ke standardní rehabilitaci na svalovou sílu u pacientů s OA v konečném stádiu.

Zkoumat účinek PEMF vedle standardní rehabilitace na symptomy kolena a funkční výkonnost kolena s OA u pacientů s kolenním kloubem v konečném stádiu.

Zkoumat účinek PEMF kromě standardní rehabilitace na zlepšení bolesti, funkce a kvality života kolena s OA u pacientů s OA v konečném stádiu po operaci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

43

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • NEW Territories
      • Hong Kong, NEW Territories, Hongkong
        • Nábor
        • Michael.Ong@Cuhk.Edu.Hk
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti mužského a ženského pohlaví v konečném stádiu OA kolena nad 50 let čekající na TKR
  • Pacient byl naplánován na TKR v nemocnici Prince of Wales
  • Je schopen vyhovět hodnocením a dal ústní a písemný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s poruchami pojivové tkáně nebo se stavem myositidy
  • Anamnéza jakékoli náhrady kyčelního a kolenního kloubu
  • Pacienti s akutní imobilitou (tj. po zlomenině kyčle nebo po akutním přijetí do nemocnice)
  • Předchozí případy zneužívání jakýchkoli látek
  • Pacienti již dříve měli TKR pro jedno koleno
  • Pacienti nejsou schopni dopravit se k zásahu sami
  • Pacienti mají jakékoli neuromuskulární nebo neurodegenerativní stavy
  • Pacienti mají v anamnéze zánětlivou artritidu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: aktivní kontrolní skupina
absolvuje standardní rehabilitaci fyzioterapeutický cvičební program určený ke zvýšení síly kvadricepsu ve 2 sezeních týdně po dobu 8 týdnů. Sezení budou probíhat ve stejnou dobu (tj. ráno). Hlavní program sestával z 5 sérií po 10 opakováních pro každý cvik, s 60 přestávkami mezi sériemi.
provádějte cvičení zaměřené na zlepšení síly svalů kolene dvakrát týdně po dobu 8 týdnů před operací
Experimentální: Pulzní elektromagnetické pole (PEMF)
obdrží aktivní léčbu PEMF poskytovanou zařízením PEMF (Quantum Tx, Singapur). Střídavá noha bude vystavena PEMF po dobu 10 minut na sezení po dobu 2 sezení týdně po dobu 8 týdnů.
Subjekty dostanou léčbu PEMF po dobu 8 týdnů, dvakrát týdně s celkem 16 léčebnými sezeními
Experimentální: standardní rehabilitace plus intervence PEMF
Tato skupina bude mít jak standardní rehabilitaci, tak intervenci PEMF po dobu 2 sezení týdně po dobu osmi týdnů.
provádějte cvičení zaměřené na zlepšení síly svalů kolene dvakrát týdně po dobu 8 týdnů před operací
Subjekty dostanou léčbu PEMF po dobu 8 týdnů, dvakrát týdně s celkem 16 léčebnými sezeními

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny síly svalů kolene
Časové okno: Den 0, 4. týden, 8. týden po zahájení intervence a 6. týden, 3 měsíce a 12 měsíců po operaci TKR
Maximální točivý moment v kgf bude zaznamenán ve 2 pokusech v 5 sekundovém izometrickém testu svalové síly.
Den 0, 4. týden, 8. týden po zahájení intervence a 6. týden, 3 měsíce a 12 měsíců po operaci TKR

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hmota apendikulárního svalstva
Časové okno: Den 0, 4. týden, 8. týden po zahájení intervence a 6. týden, 3 měsíce a 12 měsíců po operaci TKR
Apendikulární svalová hmota bude testována pomocí duální rentgenové absorpciometrie (DXA)
Den 0, 4. týden, 8. týden po zahájení intervence a 6. týden, 3 měsíce a 12 měsíců po operaci TKR
hodnocení myokinu – neurotrofický faktor odvozený z mozku (BDNF)
Časové okno: Den 0, 8. týden po zahájení intervence a 6. týden, 3 měsíce a 12. měsíc po operaci TKR
Kvantitativní analýza BDNF a proteinů souvisejících se svalovým metabolismem bude provedena pomocí Human Myokine Magnetic Bead Panel (Millipore) se systémem suspenzního testu na bázi kuliček Bioplex-200 (základní zařízení LKSIHS) nebo enzymem vázaným imunosorbentním testem (ELISA) a reportovat s pg/ml.
Den 0, 8. týden po zahájení intervence a 6. týden, 3 měsíce a 12. měsíc po operaci TKR
hodnocení myokinu-Fibroblastový růstový faktor-21 (FGF-21)
Časové okno: Den 0, 8. týden po zahájení intervence a 6. týden, 3 měsíce a 12. měsíc po operaci TKR
Kvantitativní analýza FGF-21 a proteinů souvisejících se svalovým metabolismem bude provedena pomocí Human Myokine Magnetic Bead Panel (Millipore) se systémem pro stanovení suspenze na bázi kuliček Bioplex-200 (základní zařízení LKSIHS) nebo enzymatický imunosorbentní test (ELISA) a report s pg/ml.
Den 0, 8. týden po zahájení intervence a 6. týden, 3 měsíce a 12. měsíc po operaci TKR
hodnocení myokinu-Interleukin-6 (IL-6)
Časové okno: Den 0, 8. týden po zahájení intervence a 6. týden, 3 měsíce a 12. měsíc po operaci TKR
Kvantitativní analýza IL-6 a proteinů souvisejících se svalovým metabolismem bude provedena pomocí Human Myokine Magnetic Bead Panel (Millipore) se systémem pro stanovení suspenze na bázi kuliček Bioplex-200 (základní zařízení LKSIHS) nebo enzymatický imunosorbentní test (ELISA) a report s pg/ml.
Den 0, 8. týden po zahájení intervence a 6. týden, 3 měsíce a 12. měsíc po operaci TKR
hodnocení myokinu-Interleukin-15 (IL-15)
Časové okno: Den 0, 8. týden po zahájení intervence a 6. týden, 3 měsíce a 12. měsíc po operaci TKR
Kvantitativní analýza IL-15 a proteinů souvisejících se svalovým metabolismem bude provedena pomocí Human Myokine Magnetic Bead Panel (Millipore) se systémem pro stanovení suspenze na bázi kuliček Bioplex-200 (základní zařízení LKSIHS) nebo enzymatický imunosorbentní test (ELISA) a report s pg/ml.
Den 0, 8. týden po zahájení intervence a 6. týden, 3 měsíce a 12. měsíc po operaci TKR
hodnocení myokinu-Irisin
Časové okno: Den 0, 8. týden po zahájení intervence a 6. týden, 3 měsíce a 12. měsíc po operaci TKR
Kvantitativní analýza pro irisin a proteiny související se svalovým metabolismem bude provedena pomocí Human Myokine Magnetic Bead Panel (Millipore) se suspenzním systémem na bázi kuliček Bioplex-200 (základní zařízení LKSIHS) nebo enzymem vázaným imunosorbentním testem (ELISA) a bude reportovat pg/ml.
Den 0, 8. týden po zahájení intervence a 6. týden, 3 měsíce a 12. měsíc po operaci TKR
hodnocení myokinů – růstový faktor podobný inzulínu 1 (IGF-1)
Časové okno: Den 0, 8. týden po zahájení intervence a 6. týden, 3 měsíce a 12. měsíc po operaci TKR
Kvantitativní analýza IGF-1 a proteinů souvisejících se svalovým metabolismem bude provedena pomocí Human Myokine Magnetic Bead Panel (Millipore) se systémem pro stanovení suspenze na bázi kuliček Bioplex-200 (základní zařízení LKSIHS) nebo enzymatický imunosorbentní test (ELISA) a report s pg/ml.
Den 0, 8. týden po zahájení intervence a 6. týden, 3 měsíce a 12. měsíc po operaci TKR
hodnocení myokinu-Insulin-Follistatin
Časové okno: Den 0, 8. týden po zahájení intervence a 6. týden, 3 měsíce a 12. měsíc po operaci TKR
Kvantitativní analýza pro folistatin a proteiny související se svalovým metabolismem bude provedena pomocí Human Myokine Magnetic Bead Panel (Millipore) se systémem pro stanovení suspenze na bázi kuliček Bioplex-200 (základní zařízení LKSIHS) nebo s enzymem vázaným imunosorbentním testem (ELISA) a bude reportovat pg/ml.
Den 0, 8. týden po zahájení intervence a 6. týden, 3 měsíce a 12. měsíc po operaci TKR
hodnocení myokinu-Insulin-C-terminál troponinu T1 (TNNT1)
Časové okno: Den 0, 8. týden po zahájení intervence a 6. týden, 3 měsíce a 12. měsíc po operaci TKR
Kvantitativní analýza TNNT1 a proteinů souvisejících se svalovým metabolismem bude provedena pomocí Human Myokine Magnetic Bead Panel (Millipore) se systémem suspenzního testu na bázi kuliček Bioplex-200 (základní zařízení LKSIHS) nebo enzymem vázaným imunosorbentním testem (ELISA) a bude reportovat pg/ml.
Den 0, 8. týden po zahájení intervence a 6. týden, 3 měsíce a 12. měsíc po operaci TKR
Hodnocení výstupu-sestupu schodů
Časové okno: Den 0, 4. týden, 8. týden po zahájení intervence a 6. týden, 3 měsíce a 12 měsíců po operaci TKR
Tato zkouška se skládala ze stoupání po schodech, po kterém následovalo klesání po schodech. Účastníci začnou z místa a budou instruováni, aby zdolali jedno rameno (9 schodů) standardních schodů s použitím zábradlí pro udržení rovnováhy, pokud je to nutné. Na vrcholu schodiště okamžitě obrátili směr, aby sestoupili ze stejného schodiště. Čas bude zaznamenán. Méně času znamená lepší funkční schopnost.
Den 0, 4. týden, 8. týden po zahájení intervence a 6. týden, 3 měsíce a 12 měsíců po operaci TKR
Test stojanu na židli
Časové okno: Den 0, 4. týden, 8. týden po zahájení intervence a 6. týden, 3 měsíce a 12 měsíců po operaci TKR
Test ve stoje na židli je spolehlivým testem pro posouzení nízké síly končetin u pacientů. Pacienti budou požádáni, aby se posadili na pevnou židli s pažemi na ramenou a chodidly na šířku ramen. Zaznamená se čas 5 opakování. Méně času znamená lepší funkční schopnost.
Den 0, 4. týden, 8. týden po zahájení intervence a 6. týden, 3 měsíce a 12 měsíců po operaci TKR
Hodnocení posturální stability
Časové okno: Den 0, 4. týden, 8. týden po zahájení intervence a 6. týden, 3 měsíce a 12 měsíců po operaci TKR
Silová platforma (Tekscan, USA) bude využita k vyhodnocení statické posturální kontroly pomocí měření COP ve statických a dynamických podmínkách posturální kontroly. Zaznamená se délka dráhy kývání středu tlaku (COP), rychlost a plocha elipsy COP. Tyto statické posturální stavy zahrnují stoj na dvojité noze s otevřenýma a zavřenýma očima po dobu 30s. Pacienti provedou dvě úspěšné studie každého stavu.
Den 0, 4. týden, 8. týden po zahájení intervence a 6. týden, 3 měsíce a 12 měsíců po operaci TKR
Short-Form 36 (SF-36)
Časové okno: Den 0, 4. týden, 8. týden po zahájení intervence a 6. týden, 3 měsíce a 12 měsíců po operaci TKR
Zdravotní průzkum SF-36 využívá 36 otázek k měření funkčního zdraví a pohody pacienta z pohledu pacienta. Je to spolehlivé a ověřené měřítko, které shrnuje fyzické a duševní zdraví pacientů. vyšší skóre ukazuje na lepší výsledek v každé podobraze.
Den 0, 4. týden, 8. týden po zahájení intervence a 6. týden, 3 měsíce a 12 měsíců po operaci TKR
Poranění kolena a výsledné skóre osteoartrózy
Časové okno: Den 0, 4. týden, 8. týden po zahájení intervence a 6. týden, 3 měsíce a 12 měsíců po operaci TKR
Samostatně hlášená bolest a fyzické funkce budou měřeny pomocí dotazníku Skóre poranění kolene a osteoartrózy (KOOS). Tento dotazník o 42 položkách je rozdělen do pěti subškál, které se zabývají bolestí, dalšími příznaky onemocnění, funkcí v každodenních činnostech, funkcí ve sportu a rekreaci a kvalitou života. vyšší skóre značí lepší výsledek v každé podstránce.
Den 0, 4. týden, 8. týden po zahájení intervence a 6. týden, 3 měsíce a 12 měsíců po operaci TKR
Mezinárodní dotazník fyzické aktivity (IPAQ)
Časové okno: Den 0, 4. týden, 8. týden po zahájení intervence a 6. týden, 3 měsíce a 12 měsíců po operaci TKR
IPAQ je dotazník, který hodnotí a monitoruje fyzickou aktivitu a míru nečinnosti pacienta. Tento přístroj sčítá úroveň aktivity pacienta za týden.
Den 0, 4. týden, 8. týden po zahájení intervence a 6. týden, 3 měsíce a 12 měsíců po operaci TKR
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: Den 0, 4. týden, 8. týden po zahájení intervence a 6. týden, 3 měsíce a 12 měsíců po operaci TKR
Závažnost bolesti bude hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS), což je 10cm hodnotící škála v rozsahu od „vůbec žádná bolest“ (skóre 0) po „nesnesitelná bolest“ (skóre 10). Pacienti budou instruováni, aby si na vodorovné linii stupnice označili místo odrážející závažnost bolesti kolene.
Den 0, 4. týden, 8. týden po zahájení intervence a 6. týden, 3 měsíce a 12 měsíců po operaci TKR

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michael Tim-Yun Ong, Chinese University of Hong Kong

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. prosince 2023

První zveřejněno (Aktuální)

9. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Všechny IPD, které jsou základem, vyústí v publikaci.

Časový rámec sdílení IPD

počínaje 12 měsíci po zveřejnění

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Recenzenti časopisu

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit