- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06196567
Gepulseerde elektromagnetische veldtherapie op spierkracht en -functie bij patiënten met eindstadium van knieartrose
De effectiviteit van gepulseerde elektromagnetische veldtherapie op de spierkracht en -functie bij patiënten met terminale artrose in de knie: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Artrose in het eindstadium van de knie is een van de meest voorkomende klachten aan het bewegingsapparaat, met meer dan 34.000 patiënten die wachten op gewrichtsvervanging in Hong Kong. Er wordt verwacht dat dit aantal nog zal toenemen naarmate de bevolking voortdurend vergrijst. De nominale wachttijd voor gewrichtsvervanging is in Hong Kong lang vergeleken met veel ontwikkelde landen, gemiddeld 122 maanden, waardoor veel oudere patiënten met hevige pijn leven en hun dagelijkse activiteiten beperken. We hebben daarom dringend behoefte aan verbetering van het welzijn van deze grote en groeiende groep patiënten, omdat de capaciteit voor operaties beperkt blijft.
Het is belangrijk om de preoperatieve kracht van de knie-extensoren te behouden in het eindstadium van knieartrose in afwachting van TKR, omdat de verbetering van de kracht van de knie-extensoren de noodzaak van een operatie kan uitstellen en tegelijkertijd het vermogen kan vergroten om functionele activiteiten na TKR uit te voeren.
Blootstelling aan PEMF kan, naast regelmatige trainingstraining, de uitscheiding van myokine bevorderen en op zijn beurt de spierregeneratie bevorderen. Deze bevindingen legden de basis voor het implementeren van PEMF-behandeling bij patiënten met knieartrose in het eindstadium om de spierregeneratie te bevorderen in perioden met beperkte fysieke activiteit.
Het nieuwe van deze studie is dat dit de eerste RCT is die onderzoekt of gepulseerde elektromagnetische veldtherapie (PEMF), naast een standaard revalidatie, betere spierkracht en functionele prestaties voor en na TKR oplevert bij mensen met knieartrose dan beide interventies alleen. . De impact van deze studie is bijzonder groot gezien patiënten in het eindstadium die wachten op knievervangende operaties in Hong Kong.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Knieartrose (OA) is een van de meest voorkomende chronische degeneratieve gewrichtsaandoeningen die onze vergrijzende bevolking treft. Er wordt algemeen beweerd dat artrose de belangrijkste oorzaak is van invaliditeit bij ouderen als gevolg van tegenstrijdige symptomen, zoals pijn en stijfheid. Het radiografische bewijs van artrose nam toe met de leeftijd, van 8% bij proefpersonen jonger dan 50 jaar tot meer dan 60% bij proefpersonen van 60 jaar of ouder. Doorgaans worden conservatieve therapieën die zich richten op de symptomen aanbevolen als eerste- en tweedelijnsbehandeling voor knieartrose om pijn, stijfheid en activiteitsbeperkingen te verminderen. Wanneer conservatieve therapieën echter falen, is een totale knievervanging (TKR) nodig. In de periode 2022 tot 2023 stonden er meer dan 34.000 patiënten op de wachtlijst van de Hospital Authority (HA) voor TKR. Omdat er slechts 3389 TKR's werden uitgevoerd, was de nominale wachttijd voor TKR schandalig lang: 122 maanden in Hong Kong, vergeleken met gemiddeld 9 maanden in Canada. Ondanks de inspanningen van de overheid om meer centra voor gewrichtsvervanging op te zetten, zal het aantal patiënten dat lijdt aan artrose in het eindstadium en een operatie nodig heeft, aanzienlijk toenemen naarmate de bevolking ouder wordt. Voor degenen die TKR nodig hebben, zou de ondraaglijke pijn verder aanzienlijke functionele beperkingen en een lagere gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven veroorzaken, wat uiteindelijk de uitkomsten na de operatie zou kunnen beïnvloeden. Hoewel TKR een effectieve behandeling lijkt te zijn bij de meeste mensen met knieartrose in het eindstadium, blijft 20%-40% van de mensen ontevreden. Dit is te wijten aan een verminderde beenkracht die jaren na de operatie optreedt, een verminderde functionele capaciteit zoals slechtere loopprestaties, grotere tekorten bij fysiek veeleisende taken zoals traplopen en een slechte uitvoering van huishoudelijke taken.
De rol van kracht van de knie-extensoren in het eindstadium van knieartrose. Spierzwakte van de knie-extensoren wordt beschouwd als een risicofactor voor knieartrose. Zoals blijkt hadden patiënten met knieartrose in het eindstadium die in afwachting waren van TKR een 35% verminderde knie-extensorkracht vergeleken met gezonde personen van dezelfde leeftijd. Bovendien is gebleken dat preoperatieve kracht van de knie-extensoren een voorspeller is van het postoperatieve functionele vermogen tot een jaar na de operatie. Gemiddeld zouden patiënten kort na een TKP nog eens 80% van hun preoperatieve kracht in de knie-extensoren verliezen. Gezamenlijk benadrukken deze gegevens het belang van het behouden van de preoperatieve kracht van de knie-extensoren in het eindstadium van knieartrose in afwachting van TKR en suggereren dat de verbetering van de kracht van de knie-extensoren de noodzaak van een operatie kan uitstellen en het vermogen om functionele activiteiten uit te voeren na TKR kan vergroten. tegelijkertijd.
De rol en beperking van prehabilitatie vóór TKR Het concept van het voorbereiden van het lichaam op een stressvolle gebeurtenis, zoals een operatie, wordt 'prehabilitatie' genoemd. Er werd gerapporteerd dat prehabilitatie de symptomen van knieartrose positief beïnvloedt en het zelfmanagement van patiënten met hun knieartrose-aandoening ondersteunt, waardoor de noodzaak van een operatie mogelijk wordt uitgesteld. Zoals ondersteund door de laatste systematische review is het belangrijk om te focussen op de kracht van de knie-extensoren bij het evalueren van de effecten van prehabilitatie vóór de operatie bij patiënten die in aanmerking komen voor TKR. Uit het onderzoek bleek dat prehabilitatieoefeningen konden helpen om de spierkracht en het fysieke functioneren van de knie-extensoren matig te vergroten en de pijn te verminderen. Bovendien is gesuggereerd dat een toename van 30-40% in de kracht van de knie-extensoren de kniepijn en invaliditeit zou kunnen verbeteren. Concluderend kan worden gesteld dat de huidige prehabilitatie beperkte effecten heeft op het verbeteren van voldoende kracht van de knie-extensoren.
Potentiële rol van PEMF PEMF-behandeling maakt gebruik van een gepulseerd elektromagnetisch veld om de mitochondriale activiteit in de skeletspieren te stimuleren. Onze groep (prof. Alfredo Franco-Obregon) toonde aan dat een korte blootstelling van 10 minuten aan een amplitude van 1 mT PEMF (Quantum Tx) op myoblast in vitro de myogenese zou kunnen activeren. Dit kan leiden tot een boost in herstel en spierregeneratie via de afgifte van myokines. Bovendien speelt het een belangrijke rol bij het reguleren van de productie en uitscheiding van myokine. Daarom wordt verondersteld dat blootstelling aan PEMF, naast reguliere trainingstraining, de secretie van myokine kan bevorderen en op zijn beurt spierregeneratie kan bevorderen. Deze bevindingen vormden de basis voor de implementatie van PEMF-behandeling bij patiënten met knieartrose in het eindstadium, om de spierregeneratie te bevorderen in perioden waarin beperkte fysieke activiteit plaatsvindt. Dit kan ook helpen bij het opzetten van een behandelregime voor het PEMF-apparaat om myogene effecten op te leggen, inclusief de blootstellingstijd per sessie, het aantal behandelsessies en de duur van de behandeling.
Doelstellingen
Het voorgestelde project heeft tot doel een enkelblinde, gerandomiseerde controlestudie op te zetten om te onderzoeken of gepulseerde elektromagnetische veldtherapie (PEMF) naast een standaard prehabilitatie betere spierkracht en functionele prestaties voor en na TKR oplevert bij mensen met knieartrose dan beide interventies alleen. .
Onderzoek naar het effect van PEMF als aanvulling op een standaard prehabilitatie voor spierkracht bij knieartrosepatiënten in het eindstadium.
Onderzoek naar het effect van PEMF naast een standaard prehabilitatie voor knieklachten en functionele prestaties van artrose-knieën bij patiënten met artrose in het eindstadium.
Onderzoek naar het effect van PEMF als aanvulling op een standaard prehabilitatie voor het verbeteren van pijn, functie en kwaliteit van leven van artrose-knieën bij artrose-kniepatiënten in het eindstadium na een operatie.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Michael Tim-Yun Ong
- Telefoonnummer: 26364171
- E-mail: michael.ong@cuhk.edu.hk
Studie Contact Back-up
- Naam: Qianwen WANG
- Telefoonnummer: 26364171
- E-mail: alicia157@link.cuhk.edu.hk
Studie Locaties
-
-
NEW Territories
-
Hong Kong, NEW Territories, Hongkong
- Werving
- Michael.Ong@Cuhk.Edu.Hk
-
Contact:
- Michael Tim-Yun Ong
- Telefoonnummer: 26364171
- E-mail: michael.ong@cuhk.edu.hk
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijke en vrouwelijke patiënten ouder dan 50 jaar met knieartrose in het eindstadium, wachtend op TKR
- Patiënt is gepland voor TKR in het Prince of Wales Hospital
- Kan voldoen aan de beoordelingen en heeft mondeling en schriftelijk toestemming gegeven
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met bindweefselaandoeningen of myositis
- Geschiedenis van elke heup- en kniegewrichtsvervanging
- Patiënten met acute immobiliteit (d.w.z. na een heupfractuur of na een acute ziekenhuisopname)
- Eerdere gevallen van middelenmisbruik
- Patiënten hadden al eerder TKR voor één knie
- Patiënten kunnen zichzelf niet vervoeren voor interventie
- Patiënten hebben neuromusculaire of neurodegeneratieve aandoeningen
- Patiënten hebben een voorgeschiedenis van inflammatoire artritis
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: actieve controlegroep
krijgt de standaard prehabilitatie, een fysio-gebaseerd oefenprogramma dat is ontworpen om de spierkracht van de quadriceps te vergroten gedurende 2 sessies per week gedurende 8 weken.
De sessies worden op hetzelfde tijdstip uitgevoerd (d.w.z. in de ochtend).
Het hoofdprogramma bestond uit 5 sets van 10 herhalingen voor elke oefening, met 60 rust tussen de sets.
|
doe de oefening gericht op het verbeteren van de spierkracht van de knie, tweemaal per week gedurende 8 weken vóór de operatie
|
|
Experimenteel: Gepulseerd elektromagnetisch veld (PEMF)
krijgt de actieve PEMF-behandeling geleverd door een PEMF-apparaat (Quantum Tx, Singapore).
Het wisselende been wordt gedurende 8 weken gedurende 10 minuten per sessie gedurende 2 sessies per week blootgesteld aan PEMF.
|
De proefpersonen krijgen een PEMF-behandeling van 8 weken, tweemaal per week, met in totaal 16 behandelsessies
|
|
Experimenteel: standaard prehabilitatie plus PEMF-interventie
Deze groep krijgt gedurende acht weken zowel de standaard prehabilitatie als de PEMF-interventie gedurende twee sessies per week.
|
doe de oefening gericht op het verbeteren van de spierkracht van de knie, tweemaal per week gedurende 8 weken vóór de operatie
De proefpersonen krijgen een PEMF-behandeling van 8 weken, tweemaal per week, met in totaal 16 behandelsessies
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in de spierkracht van de knie
Tijdsspanne: Dag 0, 4e week, 8e week na aanvang van de interventie en 6e week, 3 maanden en 12 maanden na de TKR-operatie
|
Het piekkoppel in kgf wordt geregistreerd in 2 pogingen in de 5 seconden isometrische spierkrachttest.
|
Dag 0, 4e week, 8e week na aanvang van de interventie en 6e week, 3 maanden en 12 maanden na de TKR-operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Appendiculaire spiermassa
Tijdsspanne: Dag 0, 4e week, 8e week na aanvang van de interventie en 6e week, 3 maanden en 12 maanden na de TKR-operatie
|
De appendiculaire spiermassa wordt getest met behulp van dubbele röntgenabsorptiometrie (DXA)
|
Dag 0, 4e week, 8e week na aanvang van de interventie en 6e week, 3 maanden en 12 maanden na de TKR-operatie
|
|
myokine-evaluatie - Van de hersenen afgeleide neurotrofe factor (BDNF)
Tijdsspanne: Dag 0, 8e week na aanvang van de interventie en 6e week, 3 maanden en 12e maand na de TKR-operatie
|
Kwantitatieve analyse voor BDNF en eiwitten gerelateerd aan het spiermetabolisme zal worden uitgevoerd door Human Myokine Magnetic Bead Panel (Millipore) met een op Bioplex-200 op kralen gebaseerd suspensietestsysteem (LKSIHS-kernfaciliteiten), of enzymgekoppelde immunosorbenttest (ELISA) en rapporteren met pg/ml.
|
Dag 0, 8e week na aanvang van de interventie en 6e week, 3 maanden en 12e maand na de TKR-operatie
|
|
myokine-evaluatie-fibroblastgroeifactor-21 (FGF-21)
Tijdsspanne: Dag 0, 8e week na aanvang van de interventie en 6e week, 3 maanden en 12e maand na de TKR-operatie
|
Kwantitatieve analyse voor FGF-21 en eiwitten gerelateerd aan het spiermetabolisme zal worden uitgevoerd door Human Myokine Magnetic Bead Panel (Millipore) met een Bioplex-200 op kralen gebaseerd suspensietestsysteem (LKSIHS-kernfaciliteiten), of enzymgekoppelde immunosorbenttest (ELISA) en rapporteer met pg/ml.
|
Dag 0, 8e week na aanvang van de interventie en 6e week, 3 maanden en 12e maand na de TKR-operatie
|
|
myokine-evaluatie-interleukine-6 (IL-6)
Tijdsspanne: Dag 0, 8e week na aanvang van de interventie en 6e week, 3 maanden en 12e maand na de TKR-operatie
|
Kwantitatieve analyse voor IL-6 en eiwitten gerelateerd aan het spiermetabolisme zal worden uitgevoerd door Human Myokine Magnetic Bead Panel (Millipore) met een Bioplex-200 op kralen gebaseerd suspensietestsysteem (LKSIHS-kernfaciliteiten), of enzymgekoppelde immunosorbenttest (ELISA) en rapporteer met pg/ml.
|
Dag 0, 8e week na aanvang van de interventie en 6e week, 3 maanden en 12e maand na de TKR-operatie
|
|
myokine-evaluatie-interleukine-15 (IL-15)
Tijdsspanne: Dag 0, 8e week na aanvang van de interventie en 6e week, 3 maanden en 12e maand na de TKR-operatie
|
Kwantitatieve analyse voor IL-15 en eiwitten gerelateerd aan het spiermetabolisme zal worden uitgevoerd door Human Myokine Magnetic Bead Panel (Millipore) met een Bioplex-200 op kralen gebaseerd suspensietestsysteem (LKSIHS-kernfaciliteiten), of enzymgekoppelde immunosorbenttest (ELISA) en rapporteer met pg/ml.
|
Dag 0, 8e week na aanvang van de interventie en 6e week, 3 maanden en 12e maand na de TKR-operatie
|
|
myokine-evaluatie-irisine
Tijdsspanne: Dag 0, 8e week na aanvang van de interventie en 6e week, 3 maanden en 12e maand na de TKR-operatie
|
Kwantitatieve analyse voor irisine en eiwitten gerelateerd aan het spiermetabolisme zal worden uitgevoerd door Human Myokine Magnetic Bead Panel (Millipore) met een Bioplex-200 op kralen gebaseerd suspensietestsysteem (LKSIHS-kernfaciliteiten), of enzymgekoppelde immunosorbenttest (ELISA) en rapporteren met pg/ml.
|
Dag 0, 8e week na aanvang van de interventie en 6e week, 3 maanden en 12e maand na de TKR-operatie
|
|
myokine-evaluatie - Insuline-achtige groeifactor 1 (IGF-1)
Tijdsspanne: Dag 0, 8e week na aanvang van de interventie en 6e week, 3 maanden en 12e maand na de TKR-operatie
|
Kwantitatieve analyse voor IGF-1 en eiwitten gerelateerd aan het spiermetabolisme zal worden uitgevoerd door Human Myokine Magnetic Bead Panel (Millipore) met een Bioplex-200 op kralen gebaseerd suspensietestsysteem (LKSIHS-kernfaciliteiten), of enzymgekoppelde immunosorbenttest (ELISA) en rapporteer met pg/ml.
|
Dag 0, 8e week na aanvang van de interventie en 6e week, 3 maanden en 12e maand na de TKR-operatie
|
|
myokine-evaluatie-insuline-follistatine
Tijdsspanne: Dag 0, 8e week na aanvang van de interventie en 6e week, 3 maanden en 12e maand na de TKR-operatie
|
Kwantitatieve analyse voor follistatine en eiwitten gerelateerd aan het spiermetabolisme zal worden uitgevoerd door Human Myokine Magnetic Bead Panel (Millipore) met een Bioplex-200 op kralen gebaseerd suspensietestsysteem (LKSIHS-kernfaciliteiten), of enzymgekoppelde immunosorbenttest (ELISA) en rapporteren met pg/ml.
|
Dag 0, 8e week na aanvang van de interventie en 6e week, 3 maanden en 12e maand na de TKR-operatie
|
|
myokine-evaluatie - Insuline-C-terminal van troponine T1 (TNNT1)
Tijdsspanne: Dag 0, 8e week na aanvang van de interventie en 6e week, 3 maanden en 12e maand na de TKR-operatie
|
Kwantitatieve analyse voor TNNT1 en eiwitten die verband houden met het spiermetabolisme zal worden uitgevoerd door Human Myokine Magnetic Bead Panel (Millipore) met een op Bioplex-200 op kralen gebaseerd suspensietestsysteem (LKSIHS-kernfaciliteiten), of enzymgekoppelde immunosorbenttest (ELISA) en rapporteren met pg/ml.
|
Dag 0, 8e week na aanvang van de interventie en 6e week, 3 maanden en 12e maand na de TKR-operatie
|
|
Beoordeling van traplopen en dalen
Tijdsspanne: Dag 0, 4e week, 8e week na aanvang van de interventie en 6e week, 3 maanden en 12 maanden na de TKR-operatie
|
Deze test bestond uit het beklimmen van een trap, gevolgd door het afdalen van de trap.
De deelnemers beginnen vanuit een staande start en krijgen de instructie om één standaardtrap (9 treden) te beklimmen, waarbij indien nodig de reling wordt gebruikt voor evenwicht.
Bovenaan de trap keerden ze onmiddellijk achteruit om van dezelfde trap af te dalen.
De tijd wordt geregistreerd.
Minder tijd betekent een beter functionerend vermogen.
|
Dag 0, 4e week, 8e week na aanvang van de interventie en 6e week, 3 maanden en 12 maanden na de TKR-operatie
|
|
Stoelstandaardtest
Tijdsspanne: Dag 0, 4e week, 8e week na aanvang van de interventie en 6e week, 3 maanden en 12 maanden na de TKR-operatie
|
De stoelstandtest is een betrouwbare test voor het beoordelen van lage ledemaatsterkte bij patiënten.
Patiënten wordt gevraagd op een stevige stoel te zitten met de armen op de schouders en de voeten op schouderbreedte uit elkaar.
De tijd van 5 herhalingen wordt geregistreerd. Minder tijd betekent een beter functionerend vermogen.
|
Dag 0, 4e week, 8e week na aanvang van de interventie en 6e week, 3 maanden en 12 maanden na de TKR-operatie
|
|
Beoordeling van houdingsstabiliteit
Tijdsspanne: Dag 0, 4e week, 8e week na aanvang van de interventie en 6e week, 3 maanden en 12 maanden na de TKR-operatie
|
Een krachtenplatform (Tekscan, VS) zal worden gebruikt om de statische houdingscontrole te evalueren met behulp van de COP-metingen in statische en dynamische houdingscontroleomstandigheden.
De lengte van het zwaaipad van het drukcentrum (COP), de snelheid en het ellipsoppervlak van de COP worden geregistreerd.
Deze statische houdingsomstandigheden omvatten het staan op dubbele benen met open en gesloten ogen gedurende 30 seconden.
De patiënten zullen voor elke aandoening twee succesvolle onderzoeken uitvoeren.
|
Dag 0, 4e week, 8e week na aanvang van de interventie en 6e week, 3 maanden en 12 maanden na de TKR-operatie
|
|
Korte vorm 36 (SF-36)
Tijdsspanne: Dag 0, 4e week, 8e week na aanvang van de interventie en 6e week, 3 maanden en 12 maanden na de TKR-operatie
|
De SF-36 gezondheidsenquête gebruikt 36 vragen om de functionele gezondheid en het welzijn van een patiënt te meten vanuit het perspectief van de patiënt.
Het is een betrouwbare en gevalideerde maatstaf die de fysieke en mentale gezondheid van patiënten samenvat.hoger
score geeft een beter resultaat aan in elke subscape.
|
Dag 0, 4e week, 8e week na aanvang van de interventie en 6e week, 3 maanden en 12 maanden na de TKR-operatie
|
|
Knieblessure en artrose uitkomstscore
Tijdsspanne: Dag 0, 4e week, 8e week na aanvang van de interventie en 6e week, 3 maanden en 12 maanden na de TKR-operatie
|
Zelfgerapporteerde pijn en fysiek functioneren zullen worden gemeten met behulp van de Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS)-vragenlijst.
Deze vragenlijst bestaat uit 42 items en is onderverdeeld in vijf subschalen, die betrekking hebben op pijn, andere ziektesymptomen, functioneren bij activiteiten van het dagelijks leven, functioneren in sport en recreatie, en kwaliteit van leven.
Een hogere score duidt op een beter resultaat in elke subscape.
|
Dag 0, 4e week, 8e week na aanvang van de interventie en 6e week, 3 maanden en 12 maanden na de TKR-operatie
|
|
Internationale vragenlijst over fysieke activiteit (IPAQ)
Tijdsspanne: Dag 0, 4e week, 8e week na aanvang van de interventie en 6e week, 3 maanden en 12 maanden na de TKR-operatie
|
De IPAQ is een vragenlijst die het fysieke activiteits- en inactiviteitsniveau van een patiënt beoordeelt en bewaakt.
Dit instrument somt het activiteitenniveau van een patiënt per week op.
|
Dag 0, 4e week, 8e week na aanvang van de interventie en 6e week, 3 maanden en 12 maanden na de TKR-operatie
|
|
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: Dag 0, 4e week, 8e week na aanvang van de interventie en 6e week, 3 maanden en 12 maanden na de TKR-operatie
|
De ernst van de pijn zal worden beoordeeld met behulp van een visueel analoge schaal (VAS), een beoordelingsschaal van 10 cm, variërend van 'helemaal geen pijn' (score 0) tot 'ondraaglijke pijn' (score 10).
Patiënten zullen worden geïnstrueerd om een plaats op de horizontale lijn van de schaal te markeren die de ernst van hun kniepijn weergeeft.
|
Dag 0, 4e week, 8e week na aanvang van de interventie en 6e week, 3 maanden en 12 maanden na de TKR-operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Michael Tim-Yun Ong, Chinese University of Hong Kong
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2023.210
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .