Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pulssisähkömagneettinen kenttähoito lihasten voimakkuuteen ja toimintaan potilailla, joilla on polven nivelrikon loppuvaihe

keskiviikko 17. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Prof. Tim-Yun Michael ONG, Chinese University of Hong Kong

Pulssisähkömagneettisen kentän terapian tehokkuus lihasvoimaan ja -toimintoihin potilailla, joilla on polven nivelrikkopotilaiden loppuvaihe: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Loppuvaiheen OA-polvi on yksi yleisimmistä tuki- ja liikuntaelimistön vaivoista. Yli 34 000 potilasta odottaa nivelleikkausta Hongkongissa, ja sen odotetaan lisääntyvän väestön ikääntyessä jatkuvasti. Nimellinen odotusaika nivelleikkaukseen Hongkongissa on pitkä verrattuna moniin kehittyneisiin maihin, keskimäärin 122 kuukautta, minkä seurauksena monet iäkkäät potilaat kärsivät kovasta kivusta, mikä rajoittaa päivittäistä toimintaansa. Meillä on siis kipeä tarve parantaa tämän suuren ja kasvavan potilasryhmän hyvinvointia, sillä leikkauskapasiteetti on edelleen rajallinen.

On tärkeää säilyttää ennen leikkausta polven ojentajavoimaa polven OA:n loppuvaiheessa odottamassa TKR:ää, koska polven ojentajavoiman paraneminen voi lykätä leikkauksen tarvetta ja lisätä samalla kykyä suorittaa toiminnallisia toimintoja TKR:n jälkeen.

PEMF-altistus voi säännöllisen harjoittelun lisäksi edistää myokiinin erittymistä ja puolestaan ​​edistää lihasten uusiutumista. Nämä havainnot loivat perustan PEMF-hoidon käyttöönotolle loppuvaiheen polven OA-potilaille lihasten regeneraation tehostamiseksi rajoitetun fyysisen aktiivisuuden aikana.

Tämän tutkimuksen uutuus on, että tämä on ensimmäinen RCT, joka tutkii, tuottaako pulssielektromagneettikenttähoito (PEMF) tavanomaisen kuntoutuksen lisäksi parempaa lihasvoimaa ja toiminnallista suorituskykyä ennen ja jälkeen TKR:ää polven OA:sta kärsivillä ihmisillä kuin kumpikaan interventio yksinään. . Tämän tutkimuksen vaikutus on erityisen vahva ottaen huomioon loppuvaiheen potilaat, jotka odottavat polven tekonivelleikkauksia Hongkongissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Polven nivelrikko (OA) on yksi yleisimmistä kroonisista rappeutuvista nivelsairauksista, jotka vaikuttavat ikääntyvään väestöön. On laajalti todettu, että OA on johtava ikääntyneiden vamman aiheuttaja, joka johtuu ristiriitaisista oireista, kuten kivusta ja jäykkyydestä. OA:n röntgenkuvaus lisääntyi iän myötä, 8 %:sta alle 50-vuotiailla, yli 60 %:iin 60-vuotiailla tai sitä vanhemmilla. Tyypillisesti oireisiin kohdennettuja konservatiivisia hoitoja suositellaan polven OA:n ensimmäisen ja toisen linjan hoidoksi kivun, jäykkyyden ja aktiivisuusrajoitusten vähentämiseksi. Kuitenkin, kun konservatiiviset hoidot epäonnistuvat, ne vaativat täydellisen polven proteesin (TKR). Vuosina 2022–2023 sairaalaviranomaisen (HA) jonotuslistalla oli yli 34 000 potilasta TKR:lle. Kun suoritettiin vain 3 389 TKR:ää, TKR:n nimellinen odotusaika oli törkeän pitkä, 122 kuukautta Hongkongissa, kun Kanadassa se oli keskimäärin 9 kuukautta. Huolimatta hallituksen pyrkimyksistä perustaa lisää nivelkorvauskeskuksia, loppuvaiheen OA-polvista kärsivien ja leikkausta tarvitsevien potilaiden määrä kasvaa merkittävästi väestön ikääntyessä. TKR:ää tarvitseville tuskallinen kipu aiheuttaisi edelleen merkittäviä toimintahäiriöitä ja heikentäisi terveyteen liittyvää elämänlaatua, mikä voisi lopulta vaikuttaa leikkauksen jälkeisiin tuloksiin. Vaikka TKR näyttää olevan tehokas hoito useimmille ihmisille, joilla on loppuvaiheen polven oA, 20–40 % ihmisistä on edelleen tyytymättömiä. Tämä johtuu heikentyneestä jalkojen voimasta vuosia leikkauksen jälkeen, heikentyneestä toimintakyvystä, kuten huonommasta kävelysuorituskyvystä, suuremmista puutteista fyysisesti vaativissa tehtävissä, kuten portaiden kiipeämisessä, ja huonosta kotitehtävien suorittamisesta.

Polven ojentajalihaksen voiman rooli polven ojentajalihaksen loppuvaiheessa Polven ojentajalihasten heikkoutta on pidetty polven ojentajalihaksen riskitekijänä. Kuten on esitetty, loppuvaiheen polven OA-potilailla, jotka odottivat TKR:ää, polven ojentajavoima oli 35 % pienempi verrattuna terveisiin, samanikäisiin henkilöihin. Lisäksi leikkausta edeltävän polven ojentajavoiman on myös havaittu ennustavan leikkauksen jälkeistä toimintakykyä jopa vuoden ajan leikkauksen jälkeen. Keskimäärin potilaat menettäisivät vielä 80 % leikkausta edeltävästä polven ojentajavoimastaan ​​pian TKA:n jälkeen. Yhdessä nämä tiedot korostavat, että on tärkeää säilyttää ennen leikkausta polven ojentajalihasten voimaa polven ojentajalihaksen loppuvaiheessa odottamassa TKR:ää, ja viittaavat siihen, että polven ojentajien voiman paraneminen voi lykätä leikkauksen tarvetta ja lisätä kykyä suorittaa toiminnallisia toimintoja TKR:n jälkeen. samaan aikaan.

Esikuntoutuksen rooli ja rajoitukset ennen TKR:ää Käsitettä kehon valmistelemisesta stressaavaa tapahtumaa, kuten leikkausta varten, on kutsuttu "prehabilitaatioksi". Esikuntoisen hoidon raportoitiin vaikuttavan positiivisesti polven OA-oireisiin ja tukevan potilaiden polven OA-tilan itsehallintaa, mikä saattaa lykätä leikkauksen tarvetta. Kuten uusin systemaattinen katsaus tukee, on tärkeää keskittyä polven ojentajalihasten voimakkuuteen arvioitaessa ennen leikkausta suoritetun esikuntoutuksen vaikutuksia potilailla, jotka ovat oikeutettuja TKR:ään. Katsauksessa todettiin, että kuntoutusharjoitus voisi auttaa kohtalaisesti lisäämään polven ojentajalihasten voimaa ja fyysistä toimintaa sekä vähentämään kipua. Lisäksi 30-40 %:n lisäyksen polven ojentaja- voimassa on ehdotettu parantavan polvikipua ja vammaisuutta. Yhteenvetona voidaan todeta, että nykyisellä esikuntoutumisella on rajalliset vaikutukset riittävän polven ojentajalihasvoiman parantamiseen.

PEMF-hoidon mahdollinen rooli PEMF-hoidossa hyödynnetään pulssivoimaista sähkömagneettista kenttää stimuloimaan mitokondrioiden toimintaa luurankolihaksissa. Ryhmämme (prof. Alfredo Franco-Obregon) osoitti, että lyhyt 10 minuutin altistus 1 mT amplitudilla PEMF:lle (Quantum Tx) myoblastille in vitro voi aktivoida myogeneesin. Tämä voi lisätä lihasten palautumista ja uudistumista myokiinien vapautumisen kautta. Lisäksi sillä on tärkeä rooli myokiinin tuotannon ja erittymisen säätelyssä. Siksi oletetaan, että PEMF-altistus säännöllisen harjoittelun lisäksi voi edistää myokiinin erittymistä ja puolestaan ​​edistää lihasten uusiutumista. Nämä havainnot loivat perustan PEMF-hoidon käyttöönotolle loppuvaiheen polven OA-potilaille lihasten regeneraation tehostamiseksi aikoina, jolloin fyysistä aktiivisuutta esiintyy rajoitetusti. Tämä voi myös auttaa määrittämään PEMF-laitteen hoito-ohjelman myogeenisten vaikutusten aikaansaamiseksi, mukaan lukien altistusaika hoitokertaa kohti, hoitokertojen lukumäärä ja hoidon kesto.

Tavoitteet

Ehdotetulla hankkeella pyritään perustamaan yksisokkoutettu satunnaistettu kontrollitutkimus, jossa tutkitaan, tuottaako pulssielektromagneettikenttähoito (PEMF) tavallisen esikuntoutushoidon lisäksi parempaa lihasvoimaa ja toiminnallista suorituskykyä ennen ja jälkeen TKR:n polven OA-potilailla kuin kumpikaan interventio yksinään. .

Tutkia PEMF:n vaikutusta tavanomaisen esikuntoisen lihasvoiman lisäksi loppuvaiheen OA-polvipotilailla.

Tutkia PEMF:n vaikutusta polvioireiden ja OA-polvien toiminnallisen suorituskyvyn tavanomaisen esihoidon lisäksi loppuvaiheen OA-polvipotilailla.

Tutkia PEMF:n vaikutusta tavanomaisen esihoidon lisäksi OA-polvien kivun, toiminnan ja elämänlaadun parantamiseen loppuvaiheen OA-polvipotilailla leikkauksen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

43

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • NEW Territories
      • Hong Kong, NEW Territories, Hong Kong
        • Rekrytointi
        • Michael.Ong@Cuhk.Edu.Hk
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies- ja naispotilaiden loppuvaiheen polven OA yli 50 odottamassa TKR:ää
  • Potilas on määrätty TKR:lle Prince of Walesin sairaalaan
  • Pystyy noudattamaan arvioita ja on antanut suullisen ja kirjallisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on sidekudossairaus tai myosiitti
  • Kaikkien lonkka- ja polvinivelten vaihtohistoria
  • Potilaat, joilla on akuutti liikkumattomuus (eli lonkkamurtuman jälkeinen tai akuutin sairaalahoidon jälkeinen)
  • Aiemmat tapaukset aineiden väärinkäytöstä
  • Potilailla oli jo aiemmin yhden polven TKR
  • Potilaat eivät pysty kuljettamaan itseään interventiota varten
  • Potilailla on neuromuskulaarisia tai hermostoa rappeuttavia sairauksia
  • Potilailla on ollut tulehduksellinen niveltulehdus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: aktiivinen kontrolliryhmä
saavat tavallisen esikuntoutusohjelman fysiopohjaisen harjoitusohjelman, joka on suunniteltu lisäämään nelipäisen lihaksen voimaa 2 kertaa viikossa 8 viikon ajan. Istunnot suoritetaan samaan aikaan (eli aamulla). Pääohjelma sisälsi 5 sarjaa 10 toistoa jokaisessa harjoituksessa, 60 lepoa sarjojen välillä.
tee polvilihasten voiman parantamiseen tähtäävä harjoitus kahdesti viikossa 8 viikon ajan ennen leikkausta
Kokeellinen: Pulssimainen sähkömagneettinen kenttä (PEMF)
saavat aktiivisen PEMF-hoidon PEMF-laitteella (Quantum Tx, Singapore). Vuorotteleva jalka altistetaan PEMF:lle 10 minuutin ajan per istunto 2 kertaa viikossa 8 viikon ajan.
Koehenkilöt saavat PEMF-hoitoa 8 viikon ajan, kahdesti viikossa, yhteensä 16 hoitokertaa
Kokeellinen: tavallinen esihoito ja PEMF-interventio
Tällä ryhmällä on sekä tavallinen esikuntoutus että PEMF-interventio 2 kertaa viikossa kahdeksan viikon ajan.
tee polvilihasten voiman parantamiseen tähtäävä harjoitus kahdesti viikossa 8 viikon ajan ennen leikkausta
Koehenkilöt saavat PEMF-hoitoa 8 viikon ajan, kahdesti viikossa, yhteensä 16 hoitokertaa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset polven lihasvoimassa
Aikaikkuna: Päivä 0, 4. viikko, 8. viikko toimenpiteen aloittamisen jälkeen ja 6. viikko, 3 kuukautta ja 12 kuukautta TKR-leikkauksen jälkeen
Huippuvääntömomentti kgf:nä kirjataan kahdessa kokeessa 5 sekunnin isometrisessä lihasvoiman testissä.
Päivä 0, 4. viikko, 8. viikko toimenpiteen aloittamisen jälkeen ja 6. viikko, 3 kuukautta ja 12 kuukautta TKR-leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Appendikulaarinen lihasmassa
Aikaikkuna: Päivä 0, 4. viikko, 8. viikko toimenpiteen aloittamisen jälkeen ja 6. viikko, 3 kuukautta ja 12 kuukautta TKR-leikkauksen jälkeen
Appendikulaarinen lihasmassa testataan käyttämällä kaksoisröntgenabsorptiometriaa (DXA)
Päivä 0, 4. viikko, 8. viikko toimenpiteen aloittamisen jälkeen ja 6. viikko, 3 kuukautta ja 12 kuukautta TKR-leikkauksen jälkeen
myokiinien arviointi – Aivoperäinen neurotrofinen tekijä (BDNF)
Aikaikkuna: Päivä 0, 8. viikko toimenpiteen aloittamisen jälkeen ja 6. viikko, 3 kuukautta ja 12. kuukausi TKR-leikkauksen jälkeen
Kvantitatiivinen analyysi BDNF:lle ja lihasten aineenvaihduntaan liittyville proteiineille suoritetaan Human Myokine Magnetic Bead Panel -paneelilla (Millipore), jossa on Bioplex-200 helmipohjainen suspensiomääritysjärjestelmä (LKSIHS:n ydintilat) tai entsyymikytkentäinen immunosorbenttimääritys (ELISA) ja raportoidaan pg/ml.
Päivä 0, 8. viikko toimenpiteen aloittamisen jälkeen ja 6. viikko, 3 kuukautta ja 12. kuukausi TKR-leikkauksen jälkeen
myokiinien arviointi - Fibroblastin kasvutekijä-21 (FGF-21)
Aikaikkuna: Päivä 0, 8. viikko toimenpiteen aloittamisen jälkeen ja 6. viikko, 3 kuukautta ja 12. kuukausi TKR-leikkauksen jälkeen
FGF-21:n ja lihasten aineenvaihduntaan liittyvien proteiinien kvantitatiivinen analyysi suoritetaan Human Myokine Magnetic Bead Panel -paneelilla (Millipore), jossa on Bioplex-200 helmipohjainen suspensiomääritysjärjestelmä (LKSIHS:n ydintilat), tai entsyymi-immunosorbenttimääritys (ELISA) ja raportti pg/ml.
Päivä 0, 8. viikko toimenpiteen aloittamisen jälkeen ja 6. viikko, 3 kuukautta ja 12. kuukausi TKR-leikkauksen jälkeen
myokiinien arviointi - Interleukiini-6 (IL-6)
Aikaikkuna: Päivä 0, 8. viikko toimenpiteen aloittamisen jälkeen ja 6. viikko, 3 kuukautta ja 12. kuukausi TKR-leikkauksen jälkeen
Kvantitatiivinen analyysi IL-6:lle ja lihasten aineenvaihduntaan liittyville proteiineille suoritetaan Human Myokine Magnetic Bead Panel -paneelilla (Millipore), jossa on Bioplex-200 helmipohjainen suspensiomääritysjärjestelmä (LKSIHS:n ydintilat) tai entsyymikytkentäinen immunosorbenttimääritys (ELISA) ja raportti pg/ml.
Päivä 0, 8. viikko toimenpiteen aloittamisen jälkeen ja 6. viikko, 3 kuukautta ja 12. kuukausi TKR-leikkauksen jälkeen
myokiinien arviointi - Interleukiini-15 (IL-15)
Aikaikkuna: Päivä 0, 8. viikko toimenpiteen aloittamisen jälkeen ja 6. viikko, 3 kuukautta ja 12. kuukausi TKR-leikkauksen jälkeen
Kvantitatiivinen analyysi IL-15:lle ja lihasten aineenvaihduntaan liittyville proteiineille suoritetaan Human Myokine Magnetic Bead Panel -paneelilla (Millipore), jossa on Bioplex-200 helmipohjainen suspensiomääritysjärjestelmä (LKSIHS:n ydintilat) tai entsyymi-immunosorbenttimääritys (ELISA) ja raportti pg/ml.
Päivä 0, 8. viikko toimenpiteen aloittamisen jälkeen ja 6. viikko, 3 kuukautta ja 12. kuukausi TKR-leikkauksen jälkeen
myokiinin arviointi - Irisin
Aikaikkuna: Päivä 0, 8. viikko toimenpiteen aloittamisen jälkeen ja 6. viikko, 3 kuukautta ja 12. kuukausi TKR-leikkauksen jälkeen
Irisiinin ja lihasmetaboliaan liittyvien proteiinien kvantitatiivinen analyysi suoritetaan Human Myokine Magnetic Bead Panel -paneelilla (Millipore), jossa on Bioplex-200 helmipohjainen suspensiomääritysjärjestelmä (LKSIHS:n ydintilat) tai entsyymikytkentäinen immunosorbenttimääritys (ELISA) ja raportoidaan pg/ml.
Päivä 0, 8. viikko toimenpiteen aloittamisen jälkeen ja 6. viikko, 3 kuukautta ja 12. kuukausi TKR-leikkauksen jälkeen
myokiinien arviointi – Insuliinin kaltainen kasvutekijä 1 (IGF-1)
Aikaikkuna: Päivä 0, 8. viikko toimenpiteen aloittamisen jälkeen ja 6. viikko, 3 kuukautta ja 12. kuukausi TKR-leikkauksen jälkeen
IGF-1:n ja lihasten aineenvaihduntaan liittyvien proteiinien kvantitatiivinen analyysi suoritetaan Human Myokine Magnetic Bead Panel -paneelilla (Millipore), jossa on Bioplex-200 helmipohjainen suspensiomääritysjärjestelmä (LKSIHS:n ydintilat), tai entsyymi-immunosorbenttimääritys (ELISA) ja raportti pg/ml.
Päivä 0, 8. viikko toimenpiteen aloittamisen jälkeen ja 6. viikko, 3 kuukautta ja 12. kuukausi TKR-leikkauksen jälkeen
myokiinien arviointi - Insuliini - Follistatiini
Aikaikkuna: Päivä 0, 8. viikko toimenpiteen aloittamisen jälkeen ja 6. viikko, 3 kuukautta ja 12. kuukausi TKR-leikkauksen jälkeen
Follistatiinin ja lihasten aineenvaihduntaan liittyvien proteiinien kvantitatiivisen analyysin suorittaa Human Myokine Magnetic Bead Panel (Millipore) ja Bioplex-200 helmipohjainen suspensiomääritysjärjestelmä (LKSIHS:n ydintilat) tai entsyymi-immunosorbenttimääritys (ELISA) ja raportoi pg/ml.
Päivä 0, 8. viikko toimenpiteen aloittamisen jälkeen ja 6. viikko, 3 kuukautta ja 12. kuukausi TKR-leikkauksen jälkeen
myokiinien arviointi - Insuliini-C-terminaali troponiini T1 (TNNT1)
Aikaikkuna: Päivä 0, 8. viikko toimenpiteen aloittamisen jälkeen ja 6. viikko, 3 kuukautta ja 12. kuukausi TKR-leikkauksen jälkeen
Kvantitatiivinen analyysi TNNT1:lle ja lihasten aineenvaihduntaan liittyville proteiineille suoritetaan Human Myokine Magnetic Bead Panel -paneelilla (Millipore), jossa on Bioplex-200 helmipohjainen suspensiomääritysjärjestelmä (LKSIHS:n ydintilat) tai entsyymikytkentäinen immunosorbenttimääritys (ELISA) ja raportoidaan pg/ml.
Päivä 0, 8. viikko toimenpiteen aloittamisen jälkeen ja 6. viikko, 3 kuukautta ja 12. kuukausi TKR-leikkauksen jälkeen
Portaiden nousun ja laskun arviointi
Aikaikkuna: Päivä 0, 4. viikko, 8. viikko toimenpiteen aloittamisen jälkeen ja 6. viikko, 3 kuukautta ja 12 kuukautta TKR-leikkauksen jälkeen
Tämä testi koostui portaiden noususta, jota seurasi portaiden laskeutuminen. Osallistujat lähtevät seisomalähtöön, ja heidät ohjataan kiipeämään yksi lento (9 askelmaa) vakioportaita käyttämällä tarvittaessa tasapainokaidetta. Portaiden huipulla he kääntyivät välittömästi päinvastaiseen suuntaan laskeutuakseen samasta portaikosta. Kellonaika tallennetaan. Vähemmän aikaa tarkoittaa parempaa toimintakykyä.
Päivä 0, 4. viikko, 8. viikko toimenpiteen aloittamisen jälkeen ja 6. viikko, 3 kuukautta ja 12 kuukautta TKR-leikkauksen jälkeen
Tuolin seisontatesti
Aikaikkuna: Päivä 0, 4. viikko, 8. viikko toimenpiteen aloittamisen jälkeen ja 6. viikko, 3 kuukautta ja 12 kuukautta TKR-leikkauksen jälkeen
Tuolintelinetesti on luotettava testi potilaiden heikon raajan vahvuuden arvioimiseksi. Potilaita pyydetään istumaan tukevalle tuolille kädet olkapäillä ja jalat hartioiden leveydellä toisistaan. 5 toiston aika tallennetaan. Vähemmän aikaa tarkoittaa parempaa toimintakykyä.
Päivä 0, 4. viikko, 8. viikko toimenpiteen aloittamisen jälkeen ja 6. viikko, 3 kuukautta ja 12 kuukautta TKR-leikkauksen jälkeen
Asentovakauden arviointi
Aikaikkuna: Päivä 0, 4. viikko, 8. viikko toimenpiteen aloittamisen jälkeen ja 6. viikko, 3 kuukautta ja 12 kuukautta TKR-leikkauksen jälkeen
Voimaalustaa (Tekscan, USA) käytetään arvioimaan staattista asennon ohjausta COP-mittauksilla staattisissa ja dynaamisissa asennonhallintaolosuhteissa. Painekeskuksen keinupolun pituus (COP), nopeus ja COP:n ellipsipinta-ala tallennetaan. Näihin staattisiin asento-olosuhteisiin kuuluu seisominen kaksoisjalalla silmät auki ja kiinni 30 sekunnin ajan. Potilaat suorittavat kaksi onnistunutta koetta kustakin sairaudesta.
Päivä 0, 4. viikko, 8. viikko toimenpiteen aloittamisen jälkeen ja 6. viikko, 3 kuukautta ja 12 kuukautta TKR-leikkauksen jälkeen
Lyhytlomake 36 (SF-36)
Aikaikkuna: Päivä 0, 4. viikko, 8. viikko toimenpiteen aloittamisen jälkeen ja 6. viikko, 3 kuukautta ja 12 kuukautta TKR-leikkauksen jälkeen
SF-36 terveyskyselyssä mitataan 36 kysymyksellä potilaan toiminnallista terveyttä ja hyvinvointia potilaan näkökulmasta. Se on luotettava ja validoitu mitta, joka tiivistää potilaiden fyysisen ja henkisen terveyden pisteet osoittavat parempaa tulosta kussakin alakuvassa.
Päivä 0, 4. viikko, 8. viikko toimenpiteen aloittamisen jälkeen ja 6. viikko, 3 kuukautta ja 12 kuukautta TKR-leikkauksen jälkeen
Polvivamman ja nivelrikon tulospisteet
Aikaikkuna: Päivä 0, 4. viikko, 8. viikko toimenpiteen aloittamisen jälkeen ja 6. viikko, 3 kuukautta ja 12 kuukautta TKR-leikkauksen jälkeen
Itse ilmoittamaa kipua ja fyysistä toimintakykyä mitataan Polvivamman ja Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) -kyselylomakkeen avulla. Tämä 42 kohdan kyselylomake on jaettu viiteen ala-asteikkoon, jotka käsittelevät kipua, muita sairauden oireita, toimintaa jokapäiväisessä toiminnassa, toimintaa urheilussa ja virkistystoiminnassa sekä elämänlaatua. korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta kussakin alakuvassa.
Päivä 0, 4. viikko, 8. viikko toimenpiteen aloittamisen jälkeen ja 6. viikko, 3 kuukautta ja 12 kuukautta TKR-leikkauksen jälkeen
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Aikaikkuna: Päivä 0, 4. viikko, 8. viikko toimenpiteen aloittamisen jälkeen ja 6. viikko, 3 kuukautta ja 12 kuukautta TKR-leikkauksen jälkeen
IPAQ on kyselylomake, joka arvioi ja seuraa potilaan fyysistä aktiivisuutta ja passiivisuutta. Tämä instrumentti laskee yhteen potilaan aktiivisuustason viikossa.
Päivä 0, 4. viikko, 8. viikko toimenpiteen aloittamisen jälkeen ja 6. viikko, 3 kuukautta ja 12 kuukautta TKR-leikkauksen jälkeen
Visual Analogue Scale
Aikaikkuna: Päivä 0, 4. viikko, 8. viikko toimenpiteen aloittamisen jälkeen ja 6. viikko, 3 kuukautta ja 12 kuukautta TKR-leikkauksen jälkeen
Kivun vakavuus arvioidaan käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS), joka on 10 cm:n luokitusasteikko "ei kipua ollenkaan" (pistemäärä 0) "siestämätön kipu" (pistemäärä 10). Potilaita neuvotaan merkitsemään asteikon vaakasuoralle viivalle polvikivun vaikeusastetta osoittava paikka.
Päivä 0, 4. viikko, 8. viikko toimenpiteen aloittamisen jälkeen ja 6. viikko, 3 kuukautta ja 12 kuukautta TKR-leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Michael Tim-Yun Ong, Chinese University of Hong Kong

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. joulukuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 8. joulukuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. joulukuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 9. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 18. heinäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. heinäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki taustalla oleva IPD johtaa julkaisuun.

IPD-jaon aikakehys

alkaen 12 kuukautta julkaisun jälkeen

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Lehden arvostelijat

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa