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Terapia con campo elettromagnetico pulsato sulla forza e la funzione muscolare in pazienti con artrosi del ginocchio allo stadio terminale

17 luglio 2024 aggiornato da: Prof. Tim-Yun Michael ONG, Chinese University of Hong Kong

L'efficacia della terapia con campo elettromagnetico pulsato sulla forza e sulla funzione muscolare in pazienti con artrosi del ginocchio allo stadio terminale: uno studio randomizzato e controllato

Il ginocchio con OA allo stadio terminale è uno dei disturbi muscoloscheletrici più comuni, con oltre 34.000 pazienti in attesa di sostituzione dell'articolazione a Hong Kong e si prevede che aumenterà poiché la popolazione continua a invecchiare costantemente. Il tempo di attesa nominale per la sostituzione dell'articolazione a Hong Kong è lungo rispetto a quello di molti paesi sviluppati, con una media di 122 mesi, con il risultato che molti pazienti anziani convivono con forti dolori, limitando le loro attività quotidiane. Abbiamo quindi un disperato bisogno di migliorare il benessere di questo ampio e crescente gruppo di pazienti poiché la capacità di operare rimane limitata.

È importante mantenere la forza preoperatoria degli estensori del ginocchio nello stadio terminale dell’OA del ginocchio in attesa della TKR perché il miglioramento della forza degli estensori del ginocchio può posticipare la necessità dell’intervento chirurgico e allo stesso tempo aumentare la capacità di eseguire attività funzionali dopo la TKR.

L’esposizione al PEMF, oltre all’allenamento fisico regolare, può favorire la secrezione di miochina e, a sua volta, favorire la rigenerazione muscolare. Questi risultati hanno gettato le basi per l’implementazione del trattamento PEMF per i pazienti con OA del ginocchio allo stadio terminale per migliorare la rigenerazione muscolare in periodi con attività fisica limitata.

La novità di questo studio è che questo è il primo RCT ad esaminare se la terapia con campo elettromagnetico pulsato (PEMF), oltre a una riabilitazione standard, produce una migliore forza muscolare e prestazioni funzionali prima e dopo TKR nelle persone con OA del ginocchio rispetto a ciascun intervento da solo. . L’impatto di questo studio è particolarmente forte considerando i pazienti in fase terminale in attesa di interventi di sostituzione del ginocchio a Hong Kong.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Descrizione dettagliata

L’artrosi del ginocchio (OA) è una delle condizioni articolari croniche degenerative più comuni che colpiscono la nostra popolazione che invecchia. È ampiamente riconosciuto che l’OA è la principale causa di disabilità negli anziani a causa di sintomi discordanti, come dolore e rigidità. L’evidenza radiografica di OA aumentava con l’età, dall’8% nei soggetti di età inferiore ai 50 anni, a oltre il 60% nei soggetti di età pari o superiore a 60 anni. In genere, le terapie conservative mirate ai sintomi sono raccomandate come trattamenti di prima e seconda linea per l’OA del ginocchio per ridurre il dolore, la rigidità e le limitazioni dell’attività. Tuttavia, quando le terapie conservative falliscono, richiedono la sostituzione totale del ginocchio (TKR). Nel periodo 2022-2023, c'erano oltre 34.000 pazienti nella lista d'attesa dell'Autorità Ospedaliera (HA) per TKR. Con solo 3389 TKR eseguiti, il tempo di attesa nominale per TKR era scandalosamente lungo, 122 mesi a Hong Kong, rispetto a una media di 9 mesi in Canada. Nonostante gli sforzi del governo per istituire più centri di sostituzione articolare, il numero di pazienti affetti da OA allo stadio terminale del ginocchio e che necessitano di un intervento chirurgico aumenterà in modo significativo con l’invecchiamento della popolazione. Nei confronti di coloro che necessitano di TKR, il dolore lancinante causerebbe inoltre un significativo deterioramento funzionale e una minore qualità della vita correlata alla salute, che potrebbero eventualmente influenzare i risultati post-operatori. Sebbene la TKR sembri essere un trattamento efficace nella maggior parte delle persone con OA del ginocchio allo stadio terminale, il 20%-40% dei soggetti rimane insoddisfatto. Ciò è dovuto alla ridotta forza delle gambe che si verifica anni dopo l’intervento chirurgico, alla compromissione della capacità funzionale come prestazioni di deambulazione inferiori, a maggiori deficit in compiti fisicamente impegnativi come salire le scale e alla scarsa esecuzione dei compiti domestici.

Il ruolo della forza degli estensori del ginocchio nello stadio terminale dell'OA del ginocchio La debolezza dei muscoli estensori del ginocchio è stata considerata un fattore di rischio per l'OA del ginocchio. Come mostrato, i pazienti con OA del ginocchio allo stadio terminale in attesa di TKR avevano una forza estensore del ginocchio ridotta del 35% rispetto agli individui sani della stessa età. Inoltre, è stato riscontrato che la forza preoperatoria degli estensori del ginocchio è un fattore predittivo della capacità funzionale postoperatoria fino a un anno dopo l'intervento. In media, i pazienti perderebbero un ulteriore 80% della forza estensore del ginocchio preoperatoria subito dopo la PTG. Collettivamente, questi dati evidenziano l’importanza di mantenere la forza preoperatoria degli estensori del ginocchio nello stadio terminale dell’OA del ginocchio in attesa della TKR e suggeriscono che il miglioramento della forza degli estensori del ginocchio può posticipare la necessità dell’intervento chirurgico e aumentare la capacità di eseguire attività funzionali dopo la TKR. allo stesso tempo.

Il ruolo e i limiti della preabilitazione prima della TKR Il concetto di preparare il corpo a un evento stressante, come un intervento chirurgico, è stato chiamato "preabilitazione". È stato riportato che la preriabilitazione influisce positivamente sui sintomi dell'OA del ginocchio e supporta l'autogestione della condizione di OA del ginocchio da parte dei pazienti, rinviando potenzialmente la necessità di un intervento chirurgico. Come supportato dall’ultima revisione sistematica, è importante concentrarsi sulla forza dei muscoli estensori del ginocchio quando si valutano gli effetti della preabilitazione prima dell’intervento chirurgico nei pazienti eleggibili per la TKR. La revisione ha rilevato che l’esercizio preriabilitativo potrebbe aiutare ad aumentare moderatamente la forza dei muscoli estensori del ginocchio e la funzione fisica e a ridurre il dolore. Inoltre, è stato suggerito che un aumento del 30-40% della forza degli estensori del ginocchio possa migliorare il dolore e la disabilità del ginocchio. In conclusione, l’attuale preabilitazione ha effetti limitati sul miglioramento della forza sufficiente dei muscoli estensori del ginocchio.

Ruolo potenziale del PEMF Il trattamento PEMF utilizza un campo elettromagnetico pulsato per stimolare l'attività mitocondriale nel muscolo scheletrico. Il nostro gruppo (prof. Alfredo Franco-Obregon) ha dimostrato che una breve esposizione di 10 minuti di ampiezza di 1 mT di PEMF (Quantum Tx) sul mioblasto in vitro potrebbe attivare la miogenesi. Ciò può portare ad un aumento della riparazione e della rigenerazione muscolare attraverso il rilascio di miochine. Inoltre, svolge un ruolo importante nella regolazione della produzione e della secrezione di miochina. Pertanto, si ipotizza che l’esposizione ai PEMF, oltre all’allenamento fisico regolare, possa favorire la secrezione di miochina e, a sua volta, favorire la rigenerazione muscolare. Questi risultati hanno gettato le basi per implementare il trattamento PEMF per i pazienti con OA del ginocchio allo stadio terminale per migliorare la rigenerazione muscolare nei periodi in cui si verifica un’attività fisica limitata. Inoltre, ciò potrebbe aiutare a impostare un regime di trattamento per il dispositivo PEMF per imporre effetti miogenici, compreso il tempo di esposizione per sessione, il numero di sessioni di trattamento e la durata del trattamento.

Obiettivi

Il progetto proposto mira a creare uno studio di controllo randomizzato in singolo cieco per esaminare se la terapia con campo elettromagnetico pulsato (PEMF) in aggiunta a una preabilitazione standard produce una migliore forza muscolare e prestazioni funzionali prima e dopo TKR nelle persone con OA del ginocchio rispetto a ciascun intervento da solo. .

Studiare l'effetto del PEMF in aggiunta a una preabilitazione standard per la forza muscolare nei pazienti con OA del ginocchio allo stadio terminale.

Studiare l'effetto del PEMF in aggiunta a una preabilitazione standard per i sintomi del ginocchio e le prestazioni funzionali delle ginocchia con OA nei pazienti con OA allo stadio terminale.

Studiare l'effetto del PEMF in aggiunta a una preabilitazione standard per migliorare il dolore, la funzione e la qualità della vita delle ginocchia con OA nei pazienti con OA allo stadio terminale dopo l'intervento chirurgico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

43

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • NEW Territories
      • Hong Kong, NEW Territories, Hong Kong
        • Reclutamento
        • Michael.Ong@Cuhk.Edu.Hk
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di sesso maschile e femminile con OA del ginocchio allo stadio terminale oltre i 50 anni in attesa di TKR
  • Il paziente è stato programmato per TKR al Prince of Wales Hospital
  • In grado di conformarsi alle valutazioni e ha dato il consenso orale e scritto

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con disturbi del tessuto connettivo o condizione di miosite
  • Storia di qualsiasi sostituzione dell'articolazione dell'anca e del ginocchio
  • Pazienti con immobilità acuta (ad es. dopo frattura dell'anca o ricovero ospedaliero post-acuto)
  • Casi precedenti di abuso di sostanze
  • I pazienti avevano già avuto TKR per un ginocchio in precedenza
  • I pazienti non sono in grado di trasportarsi per l'intervento
  • I pazienti presentano patologie neuromuscolari o neurodegenerative
  • I pazienti hanno una storia di artrite infiammatoria

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: gruppo di controllo attivo
riceveranno la preabilitazione standard, un programma di esercizi basati sulla fisioterapia progettato per aumentare la forza muscolare del quadricipite per 2 sessioni a settimana per 8 settimane. Le sessioni verranno eseguite alla stessa ora (cioè al mattino). Il programma principale comprendeva 5 serie da 10 ripetizioni per ogni esercizio, con 60 pause tra le serie.
eseguire l'esercizio volto a migliorare la forza muscolare del ginocchio, due volte a settimana per 8 settimane prima dell'intervento chirurgico
Sperimentale: Campo elettromagnetico pulsato (PEMF)
riceveranno il trattamento PEMF attivo fornito da un dispositivo PEMF (Quantum Tx, Singapore). La gamba alternata sarà esposta al PEMF per 10 minuti a sessione per 2 sessioni a settimana per 8 settimane.
I soggetti riceveranno un trattamento PEMF della durata di 8 settimane, due volte a settimana per un totale di 16 sessioni di trattamento
Sperimentale: preabilitazione standard più intervento PEMF
Questo gruppo avrà sia la preabilitazione standard che l'intervento PEMF per 2 sessioni a settimana per otto settimane.
eseguire l'esercizio volto a migliorare la forza muscolare del ginocchio, due volte a settimana per 8 settimane prima dell'intervento chirurgico
I soggetti riceveranno un trattamento PEMF della durata di 8 settimane, due volte a settimana per un totale di 16 sessioni di trattamento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nella forza muscolare del ginocchio
Lasso di tempo: Giorno 0, 4a settimana, 8a settimana dopo l'inizio dell'intervento e 6a settimana, 3 mesi e 12 mesi dopo l'intervento TKR
La coppia di picco in kgf verrà registrata in 2 prove nel test di forza muscolare isometrica di 5 secondi.
Giorno 0, 4a settimana, 8a settimana dopo l'inizio dell'intervento e 6a settimana, 3 mesi e 12 mesi dopo l'intervento TKR

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Massa muscolare appendicolare
Lasso di tempo: Giorno 0, 4a settimana, 8a settimana dopo l'inizio dell'intervento e 6a settimana, 3 mesi e 12 mesi dopo l'intervento TKR
La massa muscolare appendicolare verrà testata utilizzando l'assorbimetria a doppia raggi X (DXA)
Giorno 0, 4a settimana, 8a settimana dopo l'inizio dell'intervento e 6a settimana, 3 mesi e 12 mesi dopo l'intervento TKR
Valutazione delle miochine-Fattore neurotrofico derivato dal cervello (BDNF)
Lasso di tempo: Giorno 0, 8a settimana dopo l'inizio dell'intervento e 6a settimana, 3 mesi e 12o mese dopo l'intervento TKR
L'analisi quantitativa per BDNF e proteine ​​correlate al metabolismo muscolare sarà eseguita mediante il pannello di perline magnetiche Human Myokine (Millipore) con il sistema di test di sospensione basato su perline Bioplex-200 (strutture principali LKSIHS) o il test di immunoassorbimento enzimatico (ELISA) e riportato con pg/ml.
Giorno 0, 8a settimana dopo l'inizio dell'intervento e 6a settimana, 3 mesi e 12o mese dopo l'intervento TKR
Valutazione delle miochine-Fattore di crescita dei fibroblasti-21 (FGF-21)
Lasso di tempo: Giorno 0, 8a settimana dopo l'inizio dell'intervento e 6a settimana, 3 mesi e 12o mese dopo l'intervento TKR
L'analisi quantitativa per FGF-21 e le proteine ​​correlate al metabolismo muscolare sarà eseguita mediante Human Myokine Magnetic Bead Panel (Millipore) con sistema di dosaggio in sospensione basato su perline Bioplex-200 (strutture principali LKSIHS) o test di immunoassorbimento enzimatico (ELISA) e rapporto con pg/ml.
Giorno 0, 8a settimana dopo l'inizio dell'intervento e 6a settimana, 3 mesi e 12o mese dopo l'intervento TKR
Valutazione della miochina-Interleuchina-6 (IL-6)
Lasso di tempo: Giorno 0, 8a settimana dopo l'inizio dell'intervento e 6a settimana, 3 mesi e 12o mese dopo l'intervento TKR
L'analisi quantitativa per IL-6 e le proteine ​​correlate al metabolismo muscolare sarà eseguita mediante il pannello magnetico Human Myokine (Millipore) con il sistema di dosaggio in sospensione basato su sfere Bioplex-200 (strutture principali LKSIHS) o il test immunoassorbente legato a enzimi (ELISA) e rapporto con pg/ml.
Giorno 0, 8a settimana dopo l'inizio dell'intervento e 6a settimana, 3 mesi e 12o mese dopo l'intervento TKR
Valutazione della miochina-Interleuchina-15 (IL-15)
Lasso di tempo: Giorno 0, 8a settimana dopo l'inizio dell'intervento e 6a settimana, 3 mesi e 12o mese dopo l'intervento TKR
L'analisi quantitativa per l'IL-15 e le proteine ​​correlate al metabolismo muscolare sarà eseguita mediante Human Myokine Magnetic Bead Panel (Millipore) con sistema di dosaggio in sospensione basato su sfere Bioplex-200 (strutture principali LKSIHS) o test immunoassorbente legato a enzimi (ELISA) e rapporto con pg/ml.
Giorno 0, 8a settimana dopo l'inizio dell'intervento e 6a settimana, 3 mesi e 12o mese dopo l'intervento TKR
Valutazione della miochina-Irisina
Lasso di tempo: Giorno 0, 8a settimana dopo l'inizio dell'intervento e 6a settimana, 3 mesi e 12o mese dopo l'intervento TKR
L'analisi quantitativa per l'irisina e le proteine ​​correlate al metabolismo muscolare sarà eseguita mediante il pannello magnetico di perline umane Myokine (Millipore) con il sistema di test di sospensione basato su perline Bioplex-200 (strutture principali LKSIHS) o il test di immunoassorbimento enzimatico (ELISA) e riportato con pg/ml.
Giorno 0, 8a settimana dopo l'inizio dell'intervento e 6a settimana, 3 mesi e 12o mese dopo l'intervento TKR
Valutazione delle miochine-Fattore di crescita simile all'insulina 1 (IGF-1)
Lasso di tempo: Giorno 0, 8a settimana dopo l'inizio dell'intervento e 6a settimana, 3 mesi e 12o mese dopo l'intervento TKR
L'analisi quantitativa per IGF-1 e le proteine ​​correlate al metabolismo muscolare sarà eseguita mediante Human Myokine Magnetic Bead Panel (Millipore) con il sistema di test di sospensione basato su perline Bioplex-200 (strutture principali LKSIHS) o test di immunoassorbimento enzimatico (ELISA) e rapporto con pg/ml.
Giorno 0, 8a settimana dopo l'inizio dell'intervento e 6a settimana, 3 mesi e 12o mese dopo l'intervento TKR
Valutazione delle miochine-Insulina-Follistatina
Lasso di tempo: Giorno 0, 8a settimana dopo l'inizio dell'intervento e 6a settimana, 3 mesi e 12o mese dopo l'intervento TKR
L'analisi quantitativa per la follistatina e le proteine ​​correlate al metabolismo muscolare sarà eseguita mediante Human Myokine Magnetic Bead Panel (Millipore) con il sistema di test di sospensione basato su perline Bioplex-200 (strutture principali LKSIHS) o test di immunoassorbimento enzimatico (ELISA) e report con pg/ml.
Giorno 0, 8a settimana dopo l'inizio dell'intervento e 6a settimana, 3 mesi e 12o mese dopo l'intervento TKR
valutazione delle miochine-insulina-C-terminale della troponina T1 (TNNT1)
Lasso di tempo: Giorno 0, 8a settimana dopo l'inizio dell'intervento e 6a settimana, 3 mesi e 12o mese dopo l'intervento TKR
L'analisi quantitativa per TNNT1 e le proteine ​​correlate al metabolismo muscolare sarà eseguita mediante Human Myokine Magnetic Bead Panel (Millipore) con il sistema di test di sospensione basato su perline Bioplex-200 (strutture principali LKSIHS) o test di immunoassorbimento enzimatico (ELISA) e report con pg/ml.
Giorno 0, 8a settimana dopo l'inizio dell'intervento e 6a settimana, 3 mesi e 12o mese dopo l'intervento TKR
Valutazione salita-discesa delle scale
Lasso di tempo: Giorno 0, 4a settimana, 8a settimana dopo l'inizio dell'intervento e 6a settimana, 3 mesi e 12 mesi dopo l'intervento TKR
Questo test consisteva in una salita delle scale, seguita da una discesa delle scale. I partecipanti inizieranno da fermo e verranno istruiti a salire una rampa (9 gradini) di scale standard utilizzando la ringhiera per mantenere l'equilibrio, se necessario. In cima alle scale invertirebbero immediatamente la direzione per scendere dalla stessa scala. L'orario verrà registrato. Meno tempo significa migliore capacità funzionale.
Giorno 0, 4a settimana, 8a settimana dopo l'inizio dell'intervento e 6a settimana, 3 mesi e 12 mesi dopo l'intervento TKR
Prova del supporto della sedia
Lasso di tempo: Giorno 0, 4a settimana, 8a settimana dopo l'inizio dell'intervento e 6a settimana, 3 mesi e 12 mesi dopo l'intervento TKR
Il test del supporto sulla sedia è un test affidabile per la valutazione della ridotta forza degli arti nei pazienti. Ai pazienti verrà chiesto di sedersi su una sedia solida con le braccia sulle spalle e i piedi alla larghezza delle spalle. Verrà registrato un tempo di 5 ripetizioni. Meno tempo significa migliore capacità funzionale.
Giorno 0, 4a settimana, 8a settimana dopo l'inizio dell'intervento e 6a settimana, 3 mesi e 12 mesi dopo l'intervento TKR
Valutazione della stabilità posturale
Lasso di tempo: Giorno 0, 4a settimana, 8a settimana dopo l'inizio dell'intervento e 6a settimana, 3 mesi e 12 mesi dopo l'intervento TKR
Una piattaforma di forza (Tekscan, USA) verrà utilizzata per valutare il controllo posturale statico utilizzando le misure COP in condizioni di controllo posturale statico e dinamico. Verranno registrate la lunghezza del percorso di oscillazione del centro di pressione (COP), la velocità e l'area dell'ellisse del COP. Queste condizioni posturali statiche includono lo stare su due gambe con gli occhi aperti e chiusi per 30 secondi. I pazienti eseguiranno due prove di successo per ciascuna condizione.
Giorno 0, 4a settimana, 8a settimana dopo l'inizio dell'intervento e 6a settimana, 3 mesi e 12 mesi dopo l'intervento TKR
Forma breve 36 (SF-36)
Lasso di tempo: Giorno 0, 4a settimana, 8a settimana dopo l'inizio dell'intervento e 6a settimana, 3 mesi e 12 mesi dopo l'intervento TKR
L'indagine sulla salute SF-36 utilizza 36 domande per misurare la salute funzionale e il benessere di un paziente dal punto di vista del paziente. È una misura affidabile e validata che riassume la salute fisica e mentale dei pazienti il punteggio indica un risultato migliore in ciascun sottopaesaggio.
Giorno 0, 4a settimana, 8a settimana dopo l'inizio dell'intervento e 6a settimana, 3 mesi e 12 mesi dopo l'intervento TKR
Infortunio al ginocchio e punteggio degli esiti dell'osteoartrosi
Lasso di tempo: Giorno 0, 4a settimana, 8a settimana dopo l'inizio dell'intervento e 6a settimana, 3 mesi e 12 mesi dopo l'intervento TKR
Il dolore auto-riferito e la funzione fisica saranno misurati utilizzando il questionario Knee infortuni e osteoartrite Outcome Score (KOOS). Questo questionario di 42 voci è diviso in cinque sottoscale, che riguardano il dolore, altri sintomi di malattia, la funzionalità nelle attività della vita quotidiana, la funzionalità nello sport e nelle attività ricreative e la qualità della vita. un punteggio più alto indica un risultato migliore in ciascun sottopaesaggio.
Giorno 0, 4a settimana, 8a settimana dopo l'inizio dell'intervento e 6a settimana, 3 mesi e 12 mesi dopo l'intervento TKR
Questionario internazionale sull'attività fisica (IPAQ)
Lasso di tempo: Giorno 0, 4a settimana, 8a settimana dopo l'inizio dell'intervento e 6a settimana, 3 mesi e 12 mesi dopo l'intervento TKR
L'IPAQ è un questionario che valuta e monitora il livello di attività fisica e di inattività di un paziente. Questo strumento riassume il livello di attività di un paziente a settimana.
Giorno 0, 4a settimana, 8a settimana dopo l'inizio dell'intervento e 6a settimana, 3 mesi e 12 mesi dopo l'intervento TKR
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: Giorno 0, 4a settimana, 8a settimana dopo l'inizio dell'intervento e 6a settimana, 3 mesi e 12 mesi dopo l'intervento TKR
La gravità del dolore sarà valutata utilizzando una scala analogica visiva (VAS) che è una scala di valutazione di 10 cm che va da "nessun dolore" (punteggio 0) a "dolore insopportabile" (punteggio 10). Ai pazienti verrà chiesto di segnare un punto sulla linea orizzontale della scala che riflette la gravità del dolore al ginocchio.
Giorno 0, 4a settimana, 8a settimana dopo l'inizio dell'intervento e 6a settimana, 3 mesi e 12 mesi dopo l'intervento TKR

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Michael Tim-Yun Ong, Chinese University of Hong Kong

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 dicembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

9 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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Descrizione del piano IPD

Tutti gli IPD sottostanti danno luogo a una pubblicazione.

Periodo di condivisione IPD

a partire da 12 mesi dopo la pubblicazione

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Revisori di riviste

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • CODICE_ANALITICO
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Artrosi al ginocchio

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