- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06196567
Pulserende elektromagnetisk feltterapi på muskelstyrke og funksjon hos pasienter med sluttstadium av kneartrose
Effektiviteten av pulserende elektromagnetisk feltterapi på muskelstyrke og funksjon hos pasienter med sluttstadium av kneartrosepasienter: en randomisert kontrollert prøvelse
Sluttstadium OA kne er en av de vanligste muskel- og skjelettplagene, med over 34 000 pasienter som venter på leddutskifting i Hong Kong og forventes å øke ettersom befolkningen fortsetter å eldes konstant. Den nominelle ventetiden for ledderstatning i Hong Kong er lang sammenlignet med mange utviklede land, i gjennomsnitt på 122 måneder, noe som resulterer i at mange eldre pasienter lever med sterke smerter og begrenser deres daglige aktiviteter. Vi har derfor et stort behov for å forbedre trivselen til denne store og økende pasientgruppen ettersom kapasiteten for operasjoner fortsatt er begrenset.
Det er viktig å opprettholde preoperativ kne-ekstensorstyrke i sluttstadiet av kne-OA som venter på TKR fordi forbedring av kne-extensor styrke kan utsette behovet for kirurgi og øke evnen til å utføre funksjonelle aktiviteter etter TKR samtidig.
PEMF-eksponering, på toppen av vanlig treningstrening, kan fremme utskillelsen av myokin og i sin tur fremme muskelregenerering. Disse funnene la grunnlag for å implementere PEMF-behandling for pasienter med kne-OA i sluttstadiet for å forbedre muskelregenerering i perioder med begrenset fysisk aktivitet.
Nyheten med denne studien er at dette er den første RCT-en som undersøker om pulserende elektromagnetisk feltterapi (PEMF), i tillegg til en standard rehabilitering, gir bedre muskelstyrke og funksjonell ytelse før og etter TKR hos personer med kne-OA enn hver enkelt intervensjon alene . Effekten av denne studien er spesielt sterk gitt pasienter i sluttstadiet som venter på kneproteseoperasjoner i Hong Kong.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Kneartrose (OA) er en av de vanligste kroniske degenerative leddtilstandene som påvirker vår aldrende befolkning. Det er bredt uttalt at OA er den ledende årsaken til funksjonshemming hos eldre på grunn av uenige symptomer, som smerte og stivhet. Radiografiske bevis for OA økte med alderen, fra 8 % hos personer yngre enn 50 år, til over 60 % hos personer over 60 år. Vanligvis anbefales konservative terapier som retter seg mot symptomer som første- og andrelinjebehandlinger for kne-OA for å redusere smerte, stivhet og aktivitetsbegrensninger. Men når konservative terapier mislykkes, vil de kreve total kneprotese (TKR). I 2022 til 2023 var det over 34 000 pasienter på Sykehustilsynets (HA) venteliste for TKR. Med bare 3389 TKR som ble utført, var den nominelle ventetiden for TKR uhyrlig lang, 122 måneder i Hong Kong, sammenlignet med et gjennomsnitt på 9 måneder i Canada. Til tross for innsatsen fra regjeringen for å etablere flere ledderstatningssentre, vil antallet pasienter som lider av OA-knær i sluttstadiet og som trenger operasjon, øke betydelig ettersom befolkningen eldes. For de som krever TKR, ville den uutholdelige smerten ytterligere forårsake betydelig funksjonssvikt og lavere helserelatert livskvalitet, noe som til slutt kan påvirke utfallene etter operasjonen. Selv om TKR ser ut til å være en effektiv behandling hos de fleste med sluttstadium av kne-OA, er 20–40 % av individene fortsatt misfornøyde. Dette skyldes redusert benstyrke som oppstår år etter operasjonen, nedsatt funksjonsevne som dårligere gangytelse, større underskudd i fysisk krevende oppgaver som trappegang og dårlig utførelse av huslige oppgaver.
Rollen til kne-ekstensorstyrke i sluttstadiet av kne-OA Kne-extensor muskelsvakhet har blitt sett på som en risikofaktor for kne-OA. Som vist hadde pasienter med kne-OA i sluttstadiet som ventet på TKR 35 % redusert kne-ekstensorstyrke sammenlignet med friske, alderstilpassede individer. I tillegg har preoperativ kne-ekstensorstyrke også vist seg å være en prediktor for postoperativ funksjonsevne opptil ett år etter operasjonen. I gjennomsnitt vil pasienter miste ytterligere 80 % av sin preoperative kne-ekstensorstyrke kort tid etter TKA. Samlet fremhever disse dataene viktigheten av å opprettholde preoperativ kne-ekstensorstyrke i sluttstadiet av kne-OA som venter på TKR og antyder at forbedring av kne-extensor styrke kan utsette behovet for kirurgi og øke evnen til å utføre funksjonelle aktiviteter etter TKR samtidig.
Prehabiliteringens rolle og begrensning før TKR Konseptet med å forberede kroppen på en stressende hendelse, som for eksempel operasjon, har fått navnet «prehabilitering». Prehabilitering ble rapportert å ha en positiv effekt på symptomer på OA i kne og støtte pasientenes selvbehandling av sin OA-tilstand i kneet, noe som potensielt utsetter behovet for kirurgi. Som støttet av den siste systematiske oversikten, er det viktig å fokusere på kneekstensormuskelstyrke når man evaluerer effekten av prehabilitering før operasjon hos pasienter som er kvalifisert for TKR. Gjennomgangen fant at prehabiliteringstrening kan bidra til å moderat øke kneekstensormuskelstyrken og fysisk funksjon og redusere smerte. Dessuten er det foreslått en økning på 30-40 % i kne-ekstensorstyrke for å forbedre knesmerter og funksjonshemming. Konklusjonen er at nåværende prehabilitering har begrensede effekter på å forbedre tilstrekkelig muskelstyrke i kneekstensor.
Den potensielle rollen til PEMF PEMF-behandling bruker et pulsert elektromagnetisk felt for å stimulere mitokondriell aktivitet i skjelettmuskulaturen. Vår gruppe (Prof. Alfredo Franco-Obregon) viste at kort 10-minutters eksponering av 1 mT amplitude av PEMF (Quantum Tx) på myoblast in vitro kunne aktivere myogenese. Dette kan føre til et løft i reparasjon og muskelregenerering via frigjøring av myokiner. I tillegg spiller det en viktig rolle i å regulere produksjonen og sekresjonen av myokin. Derfor er det antatt at PEMF-eksponering, på toppen av vanlig treningstrening, kan fremme utskillelsen av myokin og i sin tur fremme muskelregenerering. Disse funnene la grunnlag for å implementere PEMF-behandling for pasienter med kne-OA i sluttstadiet for å forbedre muskelregenerering i perioder hvor begrenset fysisk aktivitet forekommer. Dette kan også bidra til å sette opp et behandlingsregime for PEMF-enheten for å påtvinge myogene effekter, inkludert eksponeringstid per økt, antall behandlingsøkter og behandlingens varighet.
Mål
Det foreslåtte prosjektet tar sikte på å sette opp en enkeltblindet randomisert kontrollforsøk for å undersøke om pulserende elektromagnetisk feltterapi (PEMF) i tillegg til en standard prehabilitering gir bedre muskelstyrke og funksjonell ytelse før og etter TKR hos personer med kne-OA enn hver enkelt intervensjon alene .
Å undersøke effekten av PEMF i tillegg til en standard prehabilitering for muskelstyrke hos pasienter med OA i sluttstadiet.
Å undersøke effekten av PEMF i tillegg til en standard prehabilitering for knesymptomer og funksjonell ytelse av OA-knær hos pasienter med OA-kne i sluttstadiet.
Å undersøke effekten av PEMF i tillegg til en standard prehabilitering for å forbedre smerte, funksjon og livskvalitet til OA-knær hos pasienter med OA-kne i sluttstadiet etter operasjon.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Michael Tim-Yun Ong
- Telefonnummer: 26364171
- E-post: michael.ong@cuhk.edu.hk
Studer Kontakt Backup
- Navn: Qianwen WANG
- Telefonnummer: 26364171
- E-post: alicia157@link.cuhk.edu.hk
Studiesteder
-
-
NEW Territories
-
Hong Kong, NEW Territories, Hong Kong
- Rekruttering
- Michael.Ong@Cuhk.Edu.Hk
-
Ta kontakt med:
- Michael Tim-Yun Ong
- Telefonnummer: 26364171
- E-post: michael.ong@cuhk.edu.hk
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mannlige og kvinnelige pasienter i sluttstadiet kne-OA over 50 som venter på TKR
- Pasienten er planlagt til TKR ved Prince of Wales Hospital
- Kunne etterkomme vurderingene og har gitt muntlig og skriftlig samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med bindevevsforstyrrelser eller myositttilstand
- Historie om hofte- og kneleddserstatninger
- Pasienter med akutt immobilitet (dvs. post hoftebrudd eller postakutt sykehusinnleggelse)
- Tidligere saker om rusmisbruk
- Pasienter hadde allerede TKR for ett kne tidligere
- Pasienter kan ikke transportere seg selv for intervensjon
- Pasienter har noen nevromuskulære eller nevrodegenerative tilstander
- Pasienter har en historie med inflammatorisk leddgikt
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: aktiv kontrollgruppe
vil motta standard prehabilitering et fysiobasert treningsprogram designet for å øke quadriceps muskelstyrke i 2 økter per uke i 8 uker.
Økter vil bli utført på samme tid (dvs. om morgenen).
Hovedprogrammet besto av 5 sett med 10 repetisjoner for hver øvelse, med 60 hvile mellom settene.
|
gjør øvelsen med sikte på å forbedre kneets muskelstyrke, to ganger i uken i 8 uker før operasjonen
|
|
Eksperimentell: Pulserende elektromagnetisk felt (PEMF)
vil motta den aktive PEMF-behandlingen levert av en PEMF-enhet (Quantum Tx, Singapore).
Alternerende ben vil bli eksponert for PEMF i 10 minutter per økt i 2 økter per uke i 8 uker.
|
Forsøkspersonene vil motta PEMF-behandling med en varighet på 8 uker, to ganger i uken med totalt 16 behandlingsøkter
|
|
Eksperimentell: standard prehabilitering pluss PEMF intervensjon
Denne gruppen vil ha både standard prehabilitering og PEMF intervensjon i 2 økter i uken i åtte uker.
|
gjør øvelsen med sikte på å forbedre kneets muskelstyrke, to ganger i uken i 8 uker før operasjonen
Forsøkspersonene vil motta PEMF-behandling med en varighet på 8 uker, to ganger i uken med totalt 16 behandlingsøkter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i kneets muskelstyrke
Tidsramme: Dag 0, 4. uke, 8. uke etter oppstart av intervensjonen og 6. uke, 3 måneder og 12 måneder etter TKR-operasjonen
|
Det maksimale dreiemomentet i kgf vil bli registrert med i 2 forsøk i den 5 sekunder lange isometriske muskelstyrketesten.
|
Dag 0, 4. uke, 8. uke etter oppstart av intervensjonen og 6. uke, 3 måneder og 12 måneder etter TKR-operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Appendikulær muskelmasse
Tidsramme: Dag 0, 4. uke, 8. uke etter oppstart av intervensjonen og 6. uke, 3 måneder og 12 måneder etter TKR-operasjonen
|
Den appendikulære muskelmassen vil testes ved hjelp av dobbel røntgenabsorptiometri (DXA)
|
Dag 0, 4. uke, 8. uke etter oppstart av intervensjonen og 6. uke, 3 måneder og 12 måneder etter TKR-operasjonen
|
|
myokinevaluering - hjerneavledet nevrotrofisk faktor (BDNF)
Tidsramme: Dag 0, 8. uke etter oppstart av intervensjonen og 6. uke, 3 måneder og 12. måned etter TKR-operasjonen
|
Kvantitativ analyse for BDNF og proteiner relatert til muskelmetabolisme vil bli utført av Human Myokine Magnetic Bead Panel (Millipore) med Bioplex-200 perlebasert suspensjonsanalysesystem (LKSIHS kjernefasiliteter), eller enzymkoblet immunosorbentanalyse (ELISA) og rapportere med pg/ml.
|
Dag 0, 8. uke etter oppstart av intervensjonen og 6. uke, 3 måneder og 12. måned etter TKR-operasjonen
|
|
myokinevaluering-Fibroblast-vekstfaktor-21 (FGF-21)
Tidsramme: Dag 0, 8. uke etter oppstart av intervensjonen og 6. uke, 3 måneder og 12. måned etter TKR-operasjonen
|
Kvantitativ analyse for FGF-21 og proteiner relatert til muskelmetabolisme vil bli utført av Human Myokine Magnetic Bead Panel (Millipore) med Bioplex-200 perlebasert suspensjonsanalysesystem (LKSIHS kjernefasiliteter), eller enzymkoblet immunosorbentanalyse (ELISA) og rapporter med pg/ml.
|
Dag 0, 8. uke etter oppstart av intervensjonen og 6. uke, 3 måneder og 12. måned etter TKR-operasjonen
|
|
myokinevaluering-Interleukin-6 (IL-6)
Tidsramme: Dag 0, 8. uke etter oppstart av intervensjonen og 6. uke, 3 måneder og 12. måned etter TKR-operasjonen
|
Kvantitativ analyse for IL-6 og proteiner relatert til muskelmetabolisme vil bli utført av Human Myokine Magnetic Bead Panel (Millipore) med Bioplex-200 perlebasert suspensjonsanalysesystem (LKSIHS kjernefasiliteter), eller enzymkoblet immunosorbentanalyse (ELISA) og rapporter med pg/ml.
|
Dag 0, 8. uke etter oppstart av intervensjonen og 6. uke, 3 måneder og 12. måned etter TKR-operasjonen
|
|
myokinevaluering-Interleukin-15 (IL-15)
Tidsramme: Dag 0, 8. uke etter oppstart av intervensjonen og 6. uke, 3 måneder og 12. måned etter TKR-operasjonen
|
Kvantitativ analyse for IL-15 og proteiner relatert til muskelmetabolisme vil bli utført av Human Myokine Magnetic Bead Panel (Millipore) med Bioplex-200 perlebasert suspensjonsanalysesystem (LKSIHS kjernefasiliteter), eller enzymkoblet immunosorbentanalyse (ELISA) og rapporter med pg/ml.
|
Dag 0, 8. uke etter oppstart av intervensjonen og 6. uke, 3 måneder og 12. måned etter TKR-operasjonen
|
|
myokinevaluering-Irisin
Tidsramme: Dag 0, 8. uke etter oppstart av intervensjonen og 6. uke, 3 måneder og 12. måned etter TKR-operasjonen
|
Kvantitativ analyse for Irisin og proteiner relatert til muskelmetabolisme vil bli utført av Human Myokine Magnetic Bead Panel (Millipore) med Bioplex-200 perlebasert suspensjonsanalysesystem (LKSIHS kjernefasiliteter), eller enzymkoblet immunosorbentanalyse (ELISA) og rapportere med pg/ml.
|
Dag 0, 8. uke etter oppstart av intervensjonen og 6. uke, 3 måneder og 12. måned etter TKR-operasjonen
|
|
myokinevaluering-Insulinlignende vekstfaktor 1 (IGF-1)
Tidsramme: Dag 0, 8. uke etter oppstart av intervensjonen og 6. uke, 3 måneder og 12. måned etter TKR-operasjonen
|
Kvantitativ analyse for IGF-1 og proteiner relatert til muskelmetabolisme vil bli utført av Human Myokine Magnetic Bead Panel (Millipore) med Bioplex-200 perlebasert suspensjonsanalysesystem (LKSIHS kjernefasiliteter), eller enzymkoblet immunosorbentanalyse (ELISA) og rapporter med pg/ml.
|
Dag 0, 8. uke etter oppstart av intervensjonen og 6. uke, 3 måneder og 12. måned etter TKR-operasjonen
|
|
myokinevaluering-Insulin-Follistatin
Tidsramme: Dag 0, 8. uke etter oppstart av intervensjonen og 6. uke, 3 måneder og 12. måned etter TKR-operasjonen
|
Kvantitativ analyse for Follistatin og proteiner relatert til muskelmetabolisme vil bli utført av Human Myokine Magnetic Bead Panel (Millipore) med Bioplex-200 perlebasert suspensjonsanalysesystem (LKSIHS kjernefasiliteter), eller enzymkoblet immunosorbentanalyse (ELISA) og rapportere med pg/ml.
|
Dag 0, 8. uke etter oppstart av intervensjonen og 6. uke, 3 måneder og 12. måned etter TKR-operasjonen
|
|
myokinevaluering-Insulin-C-terminal av troponin T1 (TNNT1)
Tidsramme: Dag 0, 8. uke etter oppstart av intervensjonen og 6. uke, 3 måneder og 12. måned etter TKR-operasjonen
|
Kvantitativ analyse for TNNT1 og proteiner relatert til muskelmetabolisme vil bli utført av Human Myokine Magnetic Bead Panel (Millipore) med Bioplex-200 perlebasert suspensjonsanalysesystem (LKSIHS kjernefasiliteter), eller enzymkoblet immunosorbentanalyse (ELISA) og rapportere med pg/ml.
|
Dag 0, 8. uke etter oppstart av intervensjonen og 6. uke, 3 måneder og 12. måned etter TKR-operasjonen
|
|
Trappeoppstigning-nedstigningsvurdering
Tidsramme: Dag 0, 4. uke, 8. uke etter oppstart av intervensjonen og 6. uke, 3 måneder og 12 måneder etter TKR-operasjonen
|
Denne testen besto av en trapp, etterfulgt av en trapp.
Deltakerne vil starte fra stående start, og bli instruert om å klatre én gang (9 trinn) av standardtrapper ved å bruke rekkverket for balanse om nødvendig.
På toppen av trappen ville de umiddelbart snu i retning for å gå ned fra samme trapp.
Tiden vil bli registrert.
Mindre tid betyr bedre funksjonsevne.
|
Dag 0, 4. uke, 8. uke etter oppstart av intervensjonen og 6. uke, 3 måneder og 12 måneder etter TKR-operasjonen
|
|
Test av stolstativ
Tidsramme: Dag 0, 4. uke, 8. uke etter oppstart av intervensjonen og 6. uke, 3 måneder og 12 måneder etter TKR-operasjonen
|
Stolstativtesten er en pålitelig test for vurdering av lav lemstyrke hos pasienter.
Pasienter vil bli bedt om å sitte på en solid stol med armer på skuldre og føtter med skulderbreddes avstand.
Tid på 5 repetisjoner vil registreres. Mindre tid betyr bedre funksjonsevne.
|
Dag 0, 4. uke, 8. uke etter oppstart av intervensjonen og 6. uke, 3 måneder og 12 måneder etter TKR-operasjonen
|
|
Postural stabilitetsvurdering
Tidsramme: Dag 0, 4. uke, 8. uke etter oppstart av intervensjonen og 6. uke, 3 måneder og 12 måneder etter TKR-operasjonen
|
En kraftplattform (Tekscan, U.S.) vil bli brukt for å evaluere statisk postural kontroll ved å bruke COP-målene under statiske og dynamiske posturale kontrollforhold.
Svaibanelengden til trykksenteret (COP), hastigheten og ellipseområdet til COP vil bli registrert.
Disse statiske posturale forholdene inkluderer stå på dobbeltben med åpne og lukkede øyne i 30-årene.
Pasientene vil utføre to vellykkede studier av hver tilstand.
|
Dag 0, 4. uke, 8. uke etter oppstart av intervensjonen og 6. uke, 3 måneder og 12 måneder etter TKR-operasjonen
|
|
Short-Form 36 (SF-36)
Tidsramme: Dag 0, 4. uke, 8. uke etter oppstart av intervensjonen og 6. uke, 3 måneder og 12 måneder etter TKR-operasjonen
|
SF-36 helseundersøkelsen bruker 36 spørsmål for å måle en pasients funksjonelle helse og velvære fra en pasients ståsted.
Det er et pålitelig og validert mål som oppsummerer pasientenes fysiske og psykiske helse.høyere
poengsum indikerer et bedre resultat i hvert delbilde.
|
Dag 0, 4. uke, 8. uke etter oppstart av intervensjonen og 6. uke, 3 måneder og 12 måneder etter TKR-operasjonen
|
|
Kneskade og resultatpoeng for slitasjegikt
Tidsramme: Dag 0, 4. uke, 8. uke etter oppstart av intervensjonen og 6. uke, 3 måneder og 12 måneder etter TKR-operasjonen
|
Selvrapportert smerte og fysisk funksjon vil bli målt ved hjelp av spørreskjemaet Kneskade og Osteoarthritis Outcome Score (KOOS).
Dette spørreskjemaet med 42 elementer er delt inn i fem underskalaer, som tar for seg smerte, andre sykdomssymptomer, funksjon i dagliglivets aktiviteter, funksjon innen sport og rekreasjon og livskvalitet.
høyere poengsum indikerer et bedre resultat i hvert subscape.
|
Dag 0, 4. uke, 8. uke etter oppstart av intervensjonen og 6. uke, 3 måneder og 12 måneder etter TKR-operasjonen
|
|
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Tidsramme: Dag 0, 4. uke, 8. uke etter oppstart av intervensjonen og 6. uke, 3 måneder og 12 måneder etter TKR-operasjonen
|
IPAQ er et spørreskjema som vurderer og overvåker en pasients fysiske aktivitet og inaktivitetsnivå.
Dette instrumentet oppsummerer en pasients aktivitetsnivå per uke.
|
Dag 0, 4. uke, 8. uke etter oppstart av intervensjonen og 6. uke, 3 måneder og 12 måneder etter TKR-operasjonen
|
|
Visuell analog skala
Tidsramme: Dag 0, 4. uke, 8. uke etter oppstart av intervensjonen og 6. uke, 3 måneder og 12 måneder etter TKR-operasjonen
|
Alvorlighetsgraden av smerte vil bli vurdert ved hjelp av en visuell analog skala (VAS) som er en 10 cm vurderingsskala som strekker seg fra "ingen smerte i det hele tatt" (skåre 0) til "uutholdelig smerte" (skåre 10).
Pasienter vil bli bedt om å merke et sted på den horisontale linjen på skalaen som gjenspeiler alvorlighetsgraden av knesmerter.
|
Dag 0, 4. uke, 8. uke etter oppstart av intervensjonen og 6. uke, 3 måneder og 12 måneder etter TKR-operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Michael Tim-Yun Ong, Chinese University of Hong Kong
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2023.210
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .