- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06197477
Monitorování kvality vnitřního ovzduší a dopadu na zdraví dětí (LEARN)
8. ledna 2024 aktualizováno: Tim Nawrot, Hasselt University
Vývoj nových hodnocení pro monitorování kvality vnitřního ovzduší a dopadu na zdraví dětí – kohorty ve školách a biomarkery expozice
Tato studie si klade za cíl porozumět vztahu mezi kvalitou vnitřního ovzduší ve školách, včetně chemických a mikrobiologických determinant, a kognicemi u dětí shromažďováním údajů v různých částech Evropy.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Projekt LEARN financovaný Evropskou komisí si klade za cíl získat hluboké znalosti o kvalitě vnitřního ovzduší ve školách a jejím dopadu na kognitivní vývoj dětí.
To zahrnuje hodnocení školních kohort ve třech různých zemích (Belgie, Řecko a Dánsko).
V zapojených školách měříme a charakterizujeme látky znečišťující vnitřní a venkovní ovzduší a vyhodnocujeme přítomnost expozičních biomarkerů a jejich vliv na poznávací schopnosti dětí.
Měření kvality vnitřního ovzduší, expozice a vytváření nápravných strategií jsou zásadní kroky ke zlepšení kvality ovzduší ve školním prostředí a zajištění blaha dětí.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
900
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Rossella Alfano, PhD
- Telefonní číslo: +3281739400
- E-mail: rossella.alfano@uhasselt.be
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Nawrot
Studijní místa
-
-
-
Diepenbeek, Belgie, 3590
- Nábor
- Hasselt University
-
Kontakt:
- Rossella Alfano
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Tim Nawrot
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Chlapci a dívky
- Docházka do školy ve 4. - 6. ročníku na základních školách zařazených do studia
- Formulář informovaného souhlasu podepsaný zákonným zástupcem
Kritéria vyloučení:
- nedostatečná znalost místního jazyka (např. holandština, řečtina, dánština) dítětem nebo rodiči
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Čištění vzduchu
Zásah bude spočívat v čištění vzduchu umístěného ve třídách.
|
V učebnách bude umístěno filtrační zařízení.
Výpočetní simulace dynamiky tekutin budou použity k nalezení optimální polohy a provozního režimu systémů čištění vzduchu v učebnách.
|
|
Falešný srovnávač: Řízení
Filtrace bude vypnuta v čističce vzduchu umístěné v učebnách v řídicí části studovny.
|
Filtrace bude vypnuta v ovládací části studie a následně bude zapnuta během zásahu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna ve správné detekci průběžného testu výkonu
Časové okno: na konci zásahu a na konci předstíraného zásahu
|
Změna v tom, kolikrát dítě správně reagovalo na cílový alfanumerický podnět.
Vyšší míra správných detekcí naznačuje lepší schopnost pozornosti.
|
na konci zásahu a na konci předstíraného zásahu
|
|
Změna počtu správných záměn v testu modalit symbolových číslic
Časové okno: na konci zásahu a na konci předstíraného zásahu
|
Změna v počtu správných záměn, které dítě provedlo.
Vyšší počet správných substitucí indikuje lepší schopnost zpracování informací.
|
na konci zásahu a na konci předstíraného zásahu
|
|
Změna skóre úlohy Memory Span
Časové okno: na konci zásahu a na konci předstíraného zásahu
|
Změňte počet nejdelších položek, které může dítě opakovat zpět ve správném pořadí.
Delší seznam vyvolaných položek naznačuje lepší krátkodobou paměť
|
na konci zásahu a na konci předstíraného zásahu
|
|
Změna skóre testu detekce signálu
Časové okno: na konci zásahu a na konci předstíraného zásahu
|
Změna počtu správných detekcí signálů.
Vyšší míra správné detekce naznačuje lepší schopnost vnímání
|
na konci zásahu a na konci předstíraného zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Tim Nawrot, PhD, Hasselt University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. listopadu 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. září 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. ledna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
9. ledna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. ledna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. ledna 2024
Naposledy ověřeno
1. ledna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Hasselt University
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Poznání
-
Shandong UniversityDokončenoNegativní emoce | Self CognitionČína