Surveillance de la qualité de l'air intérieur et impact sur la santé des enfants (LEARN)
8 janvier 2024 mis à jour par: Tim Nawrot, Hasselt University
Développement de nouvelles évaluations pour la surveillance de la qualité de l'air intérieur et l'impact sur la santé des enfants - Cohortes dans les écoles et biomarqueurs d'exposition
Cette étude vise à comprendre la relation entre la qualité de l'air intérieur dans les écoles, y compris les déterminants chimiques et microbiologiques, et la cognition des enfants en collectant des données dans différentes régions d'Europe.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Le projet LEARN, financé par la Commission européenne, vise à acquérir une compréhension approfondie de la qualité de l'air intérieur dans les écoles et de son impact sur le développement cognitif des enfants.
Il s'agit d'évaluer des cohortes scolaires dans trois pays différents (Belgique, Grèce et Danemark).
Dans les écoles participantes, nous mesurons et caractérisons les polluants de l'air intérieur et extérieur et évaluons la présence de biomarqueurs d'exposition et leur effet sur la cognition des enfants.
Mesurer la qualité de l’air intérieur, l’exposition et créer des stratégies correctives sont des étapes cruciales pour améliorer la qualité de l’air en milieu scolaire et assurer le bien-être des enfants.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
900
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Rossella Alfano, PhD
- Numéro de téléphone: +3281739400
- E-mail: rossella.alfano@uhasselt.be
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Nawrot
Lieux d'étude
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Diepenbeek, Belgique, 3590
- Recrutement
- Hasselt University
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Contact:
- Rossella Alfano
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Chercheur principal:
- Tim Nawrot
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Garçons et filles
- Fréquentant l'école de la 4e à la 6e année dans les écoles élémentaires incluses dans l'étude
- Formulaire de consentement éclairé signé par le représentant légal
Critère d'exclusion:
- Connaissance insuffisante de la langue locale (par ex. néerlandais, grec, danois) par l'enfant ou les parents
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Purification de l'air
L'intervention consistera en une purification de l'air placée dans les salles de classe.
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Un dispositif de filtration sera placé dans les salles de classe.
Des simulations informatiques de dynamique des fluides seront utilisées pour trouver la position et le mode de fonctionnement optimaux pour les systèmes de purification de l'air dans les salles de classe.
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Comparateur factice: Contrôle
La filtration sera désactivée dans le purificateur d'air placé dans les salles de classe dans la partie contrôle de l'étude.
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La filtration sera désactivée dans la partie contrôle de l'étude puis sera activée pendant l'intervention.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de la détection correcte du test de performance continu
Délai: à la fin de l'intervention et à la fin de l'intervention fictive
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Modification du nombre de fois où l'enfant a répondu correctement au stimulus alphanumérique cible.
Des taux plus élevés de détections correctes indiquent une meilleure capacité attentionnelle.
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à la fin de l'intervention et à la fin de l'intervention fictive
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Modification du nombre de substitutions correctes du test des modalités des symboles et des chiffres
Délai: à la fin de l'intervention et à la fin de l'intervention fictive
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Modification du nombre de substitutions correctes effectuées par l'enfant.
Un nombre plus élevé de substitutions correctes indique une meilleure capacité de traitement de l'information.
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à la fin de l'intervention et à la fin de l'intervention fictive
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Modification du score de la tâche Memory Span
Délai: à la fin de l'intervention et à la fin de l'intervention fictive
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Modification du nombre de listes d'éléments les plus longues qu'un enfant peut répéter dans le bon ordre.
Une liste plus longue d'éléments rappelés indique une meilleure mémoire à court terme
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à la fin de l'intervention et à la fin de l'intervention fictive
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Modification du score du test de détection du signal
Délai: à la fin de l'intervention et à la fin de l'intervention fictive
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Modification du nombre de détections correctes des signaux.
Des taux plus élevés de détection correcte indiquent une meilleure capacité de perception
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à la fin de l'intervention et à la fin de l'intervention fictive
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tim Nawrot, PhD, Hasselt University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 novembre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 septembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 janvier 2024
Première publication (Réel)
9 janvier 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 janvier 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 janvier 2024
Dernière vérification
1 janvier 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Hasselt University
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .