- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06197477
Övervakning av luftkvalitet inomhus och inverkan på barns hälsa (LEARN)
8 januari 2024 uppdaterad av: Tim Nawrot, Hasselt University
Utveckling av nya bedömningar för övervakning av inomhusluftkvalitet och inverkan på barns hälsa - kohorter i skolor och biomarkörer för exponering
Denna studie syftar till att förstå sambandet mellan inomhusluftens kvalitet i skolor, inklusive både kemiska och mikrobiologiska bestämningsfaktorer, och kognition hos barn genom att samla in data över olika delar av Europa
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
LEARN-projektet, finansierat av Europeiska kommissionen, syftar till att få en fördjupad förståelse om inomhusluftens kvalitet i skolor och dess inverkan på barns kognitiva utveckling.
Det handlar om att utvärdera skolkullar i tre olika länder (Belgien, Grekland och Danmark).
På deltagande skolor mäter och karakteriserar vi luftföroreningar inomhus och utomhus och utvärderar förekomsten av exponeringsbiomarkörer och deras effekt på barns kognition.
Att mäta inomhusluftens kvalitet, exponering och skapa korrigerande strategier är avgörande steg för att förbättra luftkvaliteten i skolmiljön och säkerställa barnens välbefinnande.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
900
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Rossella Alfano, PhD
- Telefonnummer: +3281739400
- E-post: rossella.alfano@uhasselt.be
Studera Kontakt Backup
- Namn: Nawrot
Studieorter
-
-
-
Diepenbeek, Belgien, 3590
- Rekrytering
- Hasselt University
-
Kontakt:
- Rossella Alfano
-
Huvudutredare:
- Tim Nawrot
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Pojkar och flickor
- Går i skolan i årskurs 4-6 i grundskolor som ingår i studien
- Undertecknat formulär för informerat samtycke av juridiskt ombud
Exklusions kriterier:
- Otillräckliga kunskaper i det lokala språket (dvs. holländska, grekiska, danska) av barn eller föräldrar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Luftrening
Insatsen kommer att bestå av luftrening placerad i klassrummen.
|
Filtreringsanordning kommer att placeras i klassrummen.
Computational Fluid Dynamics-simuleringar kommer att användas för att hitta optimal position och driftläge för luftreningssystem i klassrum.
|
|
Sham Comparator: Kontrollera
Filtrering kommer att stängas av i luftrenaren placerad i klassrummen i kontrolldelen av studien.
|
Filtrering kommer att stängas av i kontrolldelen av studien och slås sedan på under interventionen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring i korrekt detektering av kontinuerligt prestandatest
Tidsram: i slutet av ingreppet och i slutet av skeningreppet
|
Ändring av antalet gånger barnet svarade korrekt på målstimulansen alfanumeriskt.
Högre frekvenser av korrekta upptäckter indikerar bättre uppmärksamhetsförmåga.
|
i slutet av ingreppet och i slutet av skeningreppet
|
|
Ändring av antalet korrekta byten av Symbol Digit Modalities Test
Tidsram: i slutet av ingreppet och i slutet av skeningreppet
|
Ändring av antalet korrekta byten som barnet utförde.
Högre antal korrekta substitutioner indikerar bättre informationsbehandlingsförmåga.
|
i slutet av ingreppet och i slutet av skeningreppet
|
|
Ändra poängen Memory Span Task
Tidsram: i slutet av ingreppet och i slutet av skeningreppet
|
Ändring av antalet längsta lista över objekt som ett barn kan upprepa tillbaka i rätt ordning.
Längre lista över återkallade objekt indikerar bättre korttidsminne
|
i slutet av ingreppet och i slutet av skeningreppet
|
|
Ändring av signaldetekteringstestresultatet
Tidsram: i slutet av ingreppet och i slutet av skeningreppet
|
Ändring av antalet korrekta detektering av signaler.
Högre frekvenser av korrekt detektering indikerar bättre uppfattningsförmåga
|
i slutet av ingreppet och i slutet av skeningreppet
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Tim Nawrot, PhD, Hasselt University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 november 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
1 december 2025
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 september 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 januari 2024
Första postat (Faktisk)
9 januari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 januari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 januari 2024
Senast verifierad
1 januari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Hasselt University
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .