Overvåking av innendørs luftkvalitet og innvirkning på barns helse (LEARN)
8. januar 2024 oppdatert av: Tim Nawrot, Hasselt University
Utvikling av nye vurderinger for overvåking av innendørs luftkvalitet og innvirkning på barns helse – kohorter i skoler og biomarkører for eksponering
Denne studien tar sikte på å forstå sammenhengen mellom innendørs luftkvalitet i skoler, inkludert både kjemiske og mikrobiologiske determinanter, og kognisjon hos barn ved å samle data over ulike deler av Europa
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
LEARN-prosjektet, finansiert av EU-kommisjonen, har som mål å få en grundig forståelse av inneluftkvaliteten i skolen og dens innvirkning på barns kognitive utvikling.
Dette innebærer å evaluere skolekull i tre forskjellige land (Belgia, Hellas og Danmark).
På deltakende skoler måler og karakteriserer vi innendørs og utendørs luftforurensninger og evaluerer tilstedeværelsen av eksponeringsbiomarkører og deres effekt på barns kognisjon.
Måling av inneluftkvalitet, eksponering og utforming av utbedringsstrategier er avgjørende skritt for å forbedre luftkvaliteten i skolemiljøet og sikre barnas trivsel.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
900
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Rossella Alfano, PhD
- Telefonnummer: +3281739400
- E-post: rossella.alfano@uhasselt.be
Studer Kontakt Backup
- Navn: Nawrot
Studiesteder
-
-
-
Diepenbeek, Belgia, 3590
- Rekruttering
- Hasselt University
-
Ta kontakt med:
- Rossella Alfano
-
Hovedetterforsker:
- Tim Nawrot
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Gutter og jenter
- Skolegang på 4. -6. trinn i barneskoler som inngår i studien
- Signert skjema for informert samtykke av juridisk representant
Ekskluderingskriterier:
- Utilstrekkelig kunnskap om det lokale språket (dvs. nederlandsk, gresk, dansk) av barn eller foreldre
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Luftrensing
Inngrepet vil bestå av luftrensing plassert i klasserommene.
|
Filtreringsapparat vil bli plassert i klasserom.
Computational Fluid Dynamics-simuleringer vil bli brukt for å finne optimal posisjon og driftsmodus for luftrensesystemer i klasserom.
|
|
Sham-komparator: Kontroll
Filtrering vil bli slått av i luftrenseren plassert i klasserommene i kontrolldelen av studiet.
|
Filtrering vil bli slått av i kontrolldelen av studien og vil deretter slås på under intervensjonen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i korrekt deteksjon av kontinuerlig ytelsestest
Tidsramme: på slutten av intervensjonen og på slutten av den falske intervensjonen
|
Endring i antall ganger barnet reagerte riktig på den alfanumeriske målstimulusen.
Høyere frekvenser av korrekte deteksjoner indikerer bedre oppmerksomhetskapasitet.
|
på slutten av intervensjonen og på slutten av den falske intervensjonen
|
|
Endring i antall korrekte erstatninger av Symbol Digit Modalities Test
Tidsramme: på slutten av intervensjonen og på slutten av den falske intervensjonen
|
Endring i antall korrekte erstatninger barnet utførte.
Høyere antall korrekte erstatninger indikerer bedre informasjonsbehandlingsevne.
|
på slutten av intervensjonen og på slutten av den falske intervensjonen
|
|
Endring i Memory Span Task-poengsummen
Tidsramme: på slutten av intervensjonen og på slutten av den falske intervensjonen
|
Endring i antall lengste liste over elementer som et barn kan gjenta tilbake i riktig rekkefølge.
Lengre liste over tilbakekalte elementer indikerer bedre korttidshukommelse
|
på slutten av intervensjonen og på slutten av den falske intervensjonen
|
|
Endring i signaldeteksjonstestresultatet
Tidsramme: på slutten av intervensjonen og på slutten av den falske intervensjonen
|
Endring i antall korrekt deteksjon av signaler.
Høyere forekomst av korrekt deteksjon indikerer bedre persepsjonsevne
|
på slutten av intervensjonen og på slutten av den falske intervensjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Tim Nawrot, PhD, Hasselt University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. november 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. september 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. januar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
9. januar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. januar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. januar 2024
Sist bekreftet
1. januar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Hasselt University
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .