- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06197477
Monitoring van de binnenluchtkwaliteit en impact op de gezondheid van kinderen (LEARN)
8 januari 2024 bijgewerkt door: Tim Nawrot, Hasselt University
Ontwikkeling van nieuwe beoordelingen voor monitoring van de binnenluchtkwaliteit en impact op de gezondheid van kinderen - Cohorten in scholen en biomarkers van blootstelling
Deze studie heeft tot doel de relatie tussen de luchtkwaliteit binnenshuis op scholen, inclusief zowel chemische als microbiologische determinanten, en de cognitie bij kinderen te begrijpen door gegevens te verzamelen in verschillende delen van Europa.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het LEARN-project, gefinancierd door de Europese Commissie, heeft tot doel een diepgaand inzicht te verwerven in de luchtkwaliteit binnenshuis op scholen en de impact ervan op de cognitieve ontwikkeling van kinderen.
Hierbij worden schoolcohorten in drie verschillende landen (België, Griekenland en Denemarken) geëvalueerd.
In deelnemende scholen meten en karakteriseren we luchtverontreinigende stoffen binnen en buiten en evalueren we de aanwezigheid van blootstellingsbiomarkers en hun effect op de cognitie van kinderen.
Het meten van de luchtkwaliteit binnenshuis, de blootstelling en het creëren van herstelstrategieën zijn cruciale stappen om de luchtkwaliteit in de schoolomgeving te verbeteren en het welzijn van kinderen te garanderen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
900
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Rossella Alfano, PhD
- Telefoonnummer: +3281739400
- E-mail: rossella.alfano@uhasselt.be
Studie Contact Back-up
- Naam: Nawrot
Studie Locaties
-
-
-
Diepenbeek, België, 3590
- Werving
- Hasselt University
-
Contact:
- Rossella Alfano
-
Hoofdonderzoeker:
- Tim Nawrot
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Jongens en meisjes
- Het bezoeken van school in het 4e tot en met het 6e leerjaar van de basisscholen die in het onderzoek zijn opgenomen
- Ondertekend toestemmingsformulier door wettelijke vertegenwoordiger
Uitsluitingscriteria:
- Onvoldoende kennis van de lokale taal (bijv. Nederlands, Grieks, Deens) per kind of ouders
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Luchtzuivering
De interventie zal bestaan uit luchtzuivering in de klaslokalen.
|
Er wordt een filterapparaat in de klaslokalen geplaatst.
Computational Fluid Dynamics-simulaties zullen worden gebruikt om de optimale positie en werkingsmodus voor luchtzuiveringssystemen in klaslokalen te vinden.
|
Sham-vergelijker: Controle
De filtratie wordt uitgeschakeld in de luchtreiniger die in de klaslokalen in het controlegedeelte van de studeerkamer is geplaatst.
|
De filtratie wordt uitgeschakeld in het controlegedeelte van het onderzoek en vervolgens weer ingeschakeld tijdens de interventie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in correcte detectie van continue prestatietest
Tijdsspanne: aan het einde van de interventie en aan het einde van de schijninterventie
|
Verandering in het aantal keren dat het kind correct reageerde op de alfanumerieke doelstimulus.
Hogere percentages correcte detecties duiden op een beter aandachtsvermogen.
|
aan het einde van de interventie en aan het einde van de schijninterventie
|
Verandering in het aantal correcte vervangingen van de Symbol Digit Modalities Test
Tijdsspanne: aan het einde van de interventie en aan het einde van de schijninterventie
|
Verandering in het aantal correcte vervangingen dat het kind heeft uitgevoerd.
Een hoger aantal correcte vervangingen duidt op een beter informatieverwerkingsvermogen.
|
aan het einde van de interventie en aan het einde van de schijninterventie
|
Verandering in de score van de Memory Span Task
Tijdsspanne: aan het einde van de interventie en aan het einde van de schijninterventie
|
Verandering in het aantal van de langste lijst met items die een kind in de juiste volgorde kan herhalen.
Een langere lijst met teruggeroepen items duidt op een beter kortetermijngeheugen
|
aan het einde van de interventie en aan het einde van de schijninterventie
|
Verandering in de signaaldetectietestscore
Tijdsspanne: aan het einde van de interventie en aan het einde van de schijninterventie
|
Verandering in het aantal correcte detectie van signalen.
Hogere percentages correcte detectie duiden op een beter waarnemingsvermogen
|
aan het einde van de interventie en aan het einde van de schijninterventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Tim Nawrot, PhD, Hasselt University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 november 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 september 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 januari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 januari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 januari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 januari 2024
Laatst geverifieerd
1 januari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Hasselt University
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .