- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06197477
Monitoramento da qualidade do ar interno e impacto na saúde das crianças (LEARN)
8 de janeiro de 2024 atualizado por: Tim Nawrot, Hasselt University
Desenvolvimento de novas avaliações para monitoramento da qualidade do ar interno e impacto na saúde infantil - coortes em escolas e biomarcadores de exposição
Este estudo visa compreender a relação entre a qualidade do ar interior nas escolas, incluindo determinantes químicos e microbiológicos, e a cognição nas crianças, através da recolha de dados em diferentes partes da Europa.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
O projeto LEARN, financiado pela Comissão Europeia, visa obter uma compreensão aprofundada sobre a qualidade do ar interior nas escolas e o seu impacto no desenvolvimento cognitivo das crianças.
Isto envolve a avaliação de coortes escolares em três países diferentes (Bélgica, Grécia e Dinamarca).
Nas escolas participantes, medimos e caracterizamos os poluentes do ar interior e exterior e avaliamos a presença de biomarcadores de exposição e o seu efeito na cognição das crianças.
Medir a qualidade do ar interior, a exposição e criar estratégias corretivas são passos cruciais para melhorar a qualidade do ar no ambiente escolar e garantir o bem-estar das crianças.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
900
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Rossella Alfano, PhD
- Número de telefone: +3281739400
- E-mail: rossella.alfano@uhasselt.be
Estude backup de contato
- Nome: Nawrot
Locais de estudo
-
-
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Diepenbeek, Bélgica, 3590
- Recrutamento
- Hasselt University
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Contato:
- Rossella Alfano
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Investigador principal:
- Tim Nawrot
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Meninos e meninas
- Frequentando a escola do 4º ao 6º ano nas escolas do ensino fundamental incluídas no estudo
- Termo de consentimento informado assinado pelo representante legal
Critério de exclusão:
- Conhecimento insuficiente do idioma local (ou seja, holandês, grego, dinamarquês) pela criança ou pelos pais
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Purificação do ar
A intervenção consistirá na purificação do ar colocado nas salas de aula.
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Dispositivo de filtragem será colocado nas salas de aula.
Simulações computacionais de dinâmica de fluidos serão usadas para encontrar a posição ideal e o modo de operação para sistemas de purificação de ar em salas de aula.
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Comparador Falso: Ao controle
A filtragem será desligada no purificador de ar colocado nas salas de aula da parte de controle do estudo.
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A filtragem será desligada na parte de controle do estudo e depois será ligada durante a intervenção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na detecção correta do teste de desempenho contínuo
Prazo: no final da intervenção e no final da intervenção simulada
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Alteração no número de vezes que a criança respondeu corretamente ao estímulo alfanumérico alvo.
Taxas mais altas de detecções corretas indicam melhor capacidade de atenção.
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no final da intervenção e no final da intervenção simulada
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Alteração no número de substituições corretas do Teste de Modalidades de Símbolos e Dígitos
Prazo: no final da intervenção e no final da intervenção simulada
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Alteração no número de substituições corretas que a criança realizou.
Maior número de substituições corretas indica melhor capacidade de processamento de informações.
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no final da intervenção e no final da intervenção simulada
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Mudança na pontuação da tarefa de extensão de memória
Prazo: no final da intervenção e no final da intervenção simulada
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Alteração no número da lista mais longa de itens que uma criança pode repetir na ordem correta.
Uma lista mais longa de itens lembrados indica melhor memória de curto prazo
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no final da intervenção e no final da intervenção simulada
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Mudança na pontuação do teste de detecção de sinal
Prazo: no final da intervenção e no final da intervenção simulada
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Mudança no número de detecção correta de sinais.
Taxas mais altas de detecção correta indicam melhor capacidade de percepção
|
no final da intervenção e no final da intervenção simulada
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tim Nawrot, PhD, Hasselt University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de novembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de setembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de janeiro de 2024
Primeira postagem (Real)
9 de janeiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Hasselt University
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .