- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06197477
Мониторинг качества воздуха в помещении и его влияние на здоровье детей (LEARN)
8 января 2024 г. обновлено: Tim Nawrot, Hasselt University
Разработка новых методов оценки качества воздуха в помещениях и его воздействия на здоровье детей – когорты в школах и биомаркеры воздействия
Это исследование направлено на понимание связи между качеством воздуха в помещениях в школах, включая как химические, так и микробиологические детерминанты, и когнитивными способностями детей путем сбора данных в разных частях Европы.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Проект LEARN, финансируемый Европейской комиссией, направлен на получение более глубокого понимания качества воздуха в школах и его влияния на когнитивное развитие детей.
Это предполагает оценку школьных групп в трех разных странах (Бельгия, Греция и Дания).
В участвующих школах мы измеряем и характеризуем загрязнители воздуха внутри и снаружи помещений, а также оцениваем наличие биомаркеров воздействия и их влияние на когнитивные способности детей.
Измерение качества воздуха в помещении, воздействия и разработка стратегий по исправлению ситуации являются важными шагами для улучшения качества воздуха в школьной среде и обеспечения благополучия детей.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
900
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Rossella Alfano, PhD
- Номер телефона: +3281739400
- Электронная почта: rossella.alfano@uhasselt.be
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Nawrot
Места учебы
-
-
-
Diepenbeek, Бельгия, 3590
- Рекрутинг
- Hasselt University
-
Контакт:
- Rossella Alfano
-
Главный следователь:
- Tim Nawrot
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Мальчики и девочки
- Посещение 4-6 классов начальных школ, включенных в исследование.
- Подписанная форма информированного согласия законным представителем
Критерий исключения:
- Недостаточное знание местного языка (т. голландский, греческий, датский) от ребенка или родителей
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Очистка воздуха
Вмешательство будет заключаться в очистке воздуха в классах.
|
В классах будут установлены фильтрующие устройства.
Моделирование вычислительной гидродинамики будет использоваться для поиска оптимального положения и режима работы систем очистки воздуха в классах.
|
|
Фальшивый компаратор: Контроль
Фильтрация будет отключена в очистителе воздуха, установленном в классах контрольной части исследования.
|
Фильтрация будет отключена в контрольной части исследования, а затем будет включена во время вмешательства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение правильного определения непрерывного теста производительности
Временное ограничение: в конце вмешательства и в конце ложного вмешательства
|
Изменение количества раз, когда ребенок правильно отреагировал на целевой буквенно-цифровой стимул.
Более высокие показатели правильных определений указывают на лучшую способность внимания.
|
в конце вмешательства и в конце ложного вмешательства
|
|
Изменение количества правильных замен теста модальностей символ-цифра
Временное ограничение: в конце вмешательства и в конце ложного вмешательства
|
Изменение количества правильных замен, выполненных ребенком.
Большее количество правильных замен указывает на лучшую способность обработки информации.
|
в конце вмешательства и в конце ложного вмешательства
|
|
Изменение оценки задания «Объем памяти»
Временное ограничение: в конце вмешательства и в конце ложного вмешательства
|
Изменение количества предметов самого длинного списка, которые ребенок может повторить в правильном порядке.
Более длинный список вспоминаемых предметов указывает на лучшую кратковременную память.
|
в конце вмешательства и в конце ложного вмешательства
|
|
Изменение результата теста обнаружения сигнала
Временное ограничение: в конце вмешательства и в конце ложного вмешательства
|
Изменение количества правильных обнаружений сигналов.
Более высокие показатели правильного обнаружения указывают на лучшую способность восприятия.
|
в конце вмешательства и в конце ложного вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Tim Nawrot, PhD, Hasselt University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 ноября 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 сентября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 января 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 января 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 января 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 января 2024 г.
Последняя проверка
1 января 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Hasselt University
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .