- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06197477
Overvågning af indendørs luftkvalitet og indvirkning på børns sundhed (LEARN)
8. januar 2024 opdateret af: Tim Nawrot, Hasselt University
Udvikling af nye vurderinger for overvågning af indendørs luftkvalitet og indvirkning på børns sundhed - kohorter i skoler og biomarkører for eksponering
Denne undersøgelse har til formål at forstå sammenhængen mellem indendørs luftkvalitet i skoler, herunder både kemiske og mikrobiologiske determinanter, og kognition hos børn ved at indsamle data på tværs af forskellige dele af Europa
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
LEARN-projektet, finansieret af Europa-Kommissionen, har til formål at opnå en dybdegående forståelse af indendørs luftkvalitet i skoler og dens indvirkning på børns kognitive udvikling.
Dette indebærer evaluering af skoleårgange i tre forskellige lande (Belgien, Grækenland og Danmark).
På deltagende skoler måler og karakteriserer vi indendørs og udendørs luftforurenende stoffer og evaluerer tilstedeværelsen af eksponeringsbiomarkører og deres effekt på børns kognition.
Måling af indendørs luftkvalitet, eksponering og skabelse af afhjælpende strategier er afgørende skridt for at forbedre luftkvaliteten i skolemiljøet og sikre børns trivsel.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
900
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Rossella Alfano, PhD
- Telefonnummer: +3281739400
- E-mail: rossella.alfano@uhasselt.be
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Nawrot
Studiesteder
-
-
-
Diepenbeek, Belgien, 3590
- Rekruttering
- Hasselt University
-
Kontakt:
- Rossella Alfano
-
Ledende efterforsker:
- Tim Nawrot
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Drenge og piger
- Skolegang i 4. -6. klasse i folkeskoler, der indgår i undersøgelsen
- Underskrevet informeret samtykkeformular af juridisk repræsentant
Ekskluderingskriterier:
- Utilstrækkeligt kendskab til det lokale sprog (dvs. hollandsk, græsk, dansk) af barn eller forældre
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Luftrensning
Indsatsen vil bestå af luftrensning placeret i klasselokalerne.
|
Filtreringsenhed vil blive placeret i klasseværelserne.
Computational Fluid Dynamics simuleringer vil blive brugt til at finde optimal position og driftstilstand for luftrensningssystemer i klasseværelser.
|
|
Sham-komparator: Styring
Filtrering vil blive slået fra i luftrenseren placeret i klasseværelserne i kontroldelen af undersøgelsen.
|
Filtrering vil blive slået fra i kontroldelen af undersøgelsen og vil derefter blive slået til under interventionen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i korrekt registrering af kontinuerlig ydeevnetest
Tidsramme: ved slutningen af interventionen og i slutningen af den falske intervention
|
Ændring i antallet af gange, barnet reagerede korrekt på den alfanumeriske målstimulus.
Højere frekvenser af korrekte detektioner indikerer bedre opmærksomhedskapacitet.
|
ved slutningen af interventionen og i slutningen af den falske intervention
|
|
Ændring i antallet af korrekte udskiftninger af Symbol Digit Modalities Test
Tidsramme: ved slutningen af interventionen og i slutningen af den falske intervention
|
Ændring i antallet af korrekte udskiftninger, barnet udførte.
Højere antal korrekte substitutioner indikerer bedre informationsbehandlingsevne.
|
ved slutningen af interventionen og i slutningen af den falske intervention
|
|
Ændring i Memory Span Task-resultatet
Tidsramme: ved slutningen af interventionen og i slutningen af den falske intervention
|
Ændring i antallet af længste liste over elementer, som et barn kan gentage tilbage i korrekt rækkefølge.
Længere liste over genkaldte elementer indikerer bedre korttidshukommelse
|
ved slutningen af interventionen og i slutningen af den falske intervention
|
|
Ændring i signaldetekteringstestresultatet
Tidsramme: ved slutningen af interventionen og i slutningen af den falske intervention
|
Ændring i antallet af korrekte detektering af signaler.
Højere hastigheder for korrekt detektion indikerer bedre perceptionsevne
|
ved slutningen af interventionen og i slutningen af den falske intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Tim Nawrot, PhD, Hasselt University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. november 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. september 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. januar 2024
Først opslået (Faktiske)
9. januar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. januar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. januar 2024
Sidst verificeret
1. januar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Hasselt University
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .