Monitoraggio della qualità dell'aria interna e impatto sulla salute dei bambini (LEARN)
8 gennaio 2024 aggiornato da: Tim Nawrot, Hasselt University
Sviluppo di nuove valutazioni per il monitoraggio della qualità dell'aria interna e l'impatto sulla salute dei bambini - Coorti nelle scuole e biomarcatori di esposizione
Questo studio mira a comprendere la relazione tra la qualità dell'aria interna nelle scuole, compresi i determinanti chimici e microbiologici, e le capacità cognitive dei bambini raccogliendo dati in diverse parti d'Europa
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il progetto LEARN, finanziato dalla Commissione Europea, mira ad acquisire una comprensione approfondita della qualità dell'aria interna nelle scuole e del suo impatto sullo sviluppo cognitivo dei bambini.
Ciò comporta la valutazione dei gruppi scolastici in tre diversi paesi (Belgio, Grecia e Danimarca).
Nelle scuole partecipanti, misuriamo e caratterizziamo gli inquinanti atmosferici interni ed esterni e valutiamo la presenza di biomarcatori di esposizione e il loro effetto sulla cognizione dei bambini.
Misurare la qualità dell’aria interna, l’esposizione e la creazione di strategie correttive sono passaggi cruciali per migliorare la qualità dell’aria nell’ambiente scolastico e garantire il benessere dei bambini.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
900
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Rossella Alfano, PhD
- Numero di telefono: +3281739400
- Email: rossella.alfano@uhasselt.be
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Nawrot
Luoghi di studio
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Diepenbeek, Belgio, 3590
- Reclutamento
- Hasselt University
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Contatto:
- Rossella Alfano
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Investigatore principale:
- Tim Nawrot
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ragazzi e ragazze
- Frequentazione della scuola dalla 4a alla 6a elementare nelle scuole elementari incluse nello studio
- Modulo di consenso informato firmato dal legale rappresentante
Criteri di esclusione:
- Conoscenza insufficiente della lingua locale (es. olandese, greco, danese) da parte del bambino o dei genitori
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Purificazione dell'aria
L'intervento consisterà nella purificazione dell'aria posta nelle aule.
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Nelle aule sarà posizionato un dispositivo di filtraggio.
Verranno utilizzate simulazioni fluidodinamiche computazionali per trovare la posizione e la modalità operativa ottimali per i sistemi di purificazione dell'aria nelle aule.
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Comparatore fittizio: Controllo
Il filtraggio sarà disattivato nel purificatore d'aria posizionato nelle aule nella parte di controllo dello studio.
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La filtrazione verrà disattivata nella parte di controllo dello studio e quindi verrà attivata durante l'intervento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica nel rilevamento corretto del test prestazionale continuo
Lasso di tempo: alla fine dell'intervento e alla fine dell'intervento fittizio
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Variazione del numero di volte in cui il bambino ha risposto correttamente allo stimolo alfanumerico target.
Tassi più elevati di rilevamenti corretti indicano una migliore capacità di attenzione.
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alla fine dell'intervento e alla fine dell'intervento fittizio
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Modifica del numero di sostituzioni corrette del Symbol Digit Modalities Test
Lasso di tempo: alla fine dell'intervento e alla fine dell'intervento fittizio
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Cambiamento nel numero di sostituzioni corrette eseguite dal bambino.
Un numero maggiore di sostituzioni corrette indica una migliore capacità di elaborazione delle informazioni.
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alla fine dell'intervento e alla fine dell'intervento fittizio
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Modifica del punteggio dell'attività di intervallo di memoria
Lasso di tempo: alla fine dell'intervento e alla fine dell'intervento fittizio
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Modifica del numero dell'elenco più lungo di elementi che un bambino può ripetere nell'ordine corretto.
Un elenco più lungo di elementi richiamati indica una migliore memoria a breve termine
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alla fine dell'intervento e alla fine dell'intervento fittizio
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Modifica del punteggio del test di rilevamento del segnale
Lasso di tempo: alla fine dell'intervento e alla fine dell'intervento fittizio
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Modifica del numero di rilevamento corretto dei segnali.
Tassi più elevati di rilevamento corretto indicano una migliore capacità di percezione
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alla fine dell'intervento e alla fine dell'intervento fittizio
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Tim Nawrot, PhD, Hasselt University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 novembre 2023
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 settembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 gennaio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
9 gennaio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 gennaio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 gennaio 2024
Ultimo verificato
1 gennaio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Hasselt University
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .