Monitoreo de la calidad del aire interior e impacto en la salud de los niños (LEARN)
8 de enero de 2024 actualizado por: Tim Nawrot, Hasselt University
Desarrollo de nuevas evaluaciones para el monitoreo de la calidad del aire interior y su impacto en la salud de los niños: cohortes en escuelas y biomarcadores de exposición
Este estudio tiene como objetivo comprender la relación entre la calidad del aire interior en las escuelas, incluidos los determinantes químicos y microbiológicos, y la cognición en los niños mediante la recopilación de datos en diferentes partes de Europa.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
El proyecto LEARN, financiado por la Comisión Europea, tiene como objetivo comprender en profundidad la calidad del aire interior en las escuelas y su impacto en el desarrollo cognitivo de los niños.
Se trata de evaluar cohortes escolares en tres países diferentes (Bélgica, Grecia y Dinamarca).
En las escuelas participantes, medimos y caracterizamos los contaminantes del aire interior y exterior y evaluamos la presencia de biomarcadores de exposición y su efecto en la cognición de los niños.
Medir la calidad del aire interior, la exposición y crear estrategias correctivas son pasos cruciales para mejorar la calidad del aire en el entorno escolar y garantizar el bienestar de los niños.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
900
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Rossella Alfano, PhD
- Número de teléfono: +3281739400
- Correo electrónico: rossella.alfano@uhasselt.be
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Nawrot
Ubicaciones de estudio
-
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-
Diepenbeek, Bélgica, 3590
- Reclutamiento
- Hasselt University
-
Contacto:
- Rossella Alfano
-
Investigador principal:
- Tim Nawrot
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños y niñas
- Asisten a la escuela en el 4º a 6º grado en las escuelas primarias incluidas en el estudio.
- Formulario de consentimiento informado firmado por representante legal
Criterio de exclusión:
- Conocimiento insuficiente del idioma local (es decir, holandés, griego, danés) por niño o padres
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Purificación de aire
La intervención consistirá en la purificación del aire colocada en las aulas.
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Se colocarán dispositivos de filtración en las aulas.
Se utilizarán simulaciones de dinámica de fluidos computacional para encontrar la posición y el modo de operación óptimos para los sistemas de purificación de aire en las aulas.
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Comparador falso: Control
La filtración se apagará en el purificador de aire ubicado en las aulas en la parte de control del estudio.
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La filtración se desactivará en la parte de control del estudio y luego se activará durante la intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la detección correcta de la prueba de rendimiento continua
Periodo de tiempo: al final de la intervención y al final de la intervención simulada
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Cambio en la cantidad de veces que el niño respondió correctamente al estímulo alfanumérico objetivo.
Tasas más altas de detecciones correctas indican una mejor capacidad de atención.
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al final de la intervención y al final de la intervención simulada
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Cambio en el número de sustituciones correctas de la prueba de modalidades de dígitos de símbolos
Periodo de tiempo: al final de la intervención y al final de la intervención simulada
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Cambio en el número de sustituciones correctas que realizó el niño.
Un mayor número de sustituciones correctas indica una mejor capacidad de procesamiento de información.
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al final de la intervención y al final de la intervención simulada
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Cambio en la puntuación de la tarea de duración de la memoria
Periodo de tiempo: al final de la intervención y al final de la intervención simulada
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Cambio en el número de la lista más larga de elementos que un niño puede repetir en el orden correcto.
Una lista más larga de elementos recordados indica una mejor memoria a corto plazo
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al final de la intervención y al final de la intervención simulada
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Cambio en la puntuación de la prueba de detección de señales
Periodo de tiempo: al final de la intervención y al final de la intervención simulada
|
Cambio en el número de detección correcta de señales.
Tasas más altas de detección correcta indican una mejor capacidad de percepción
|
al final de la intervención y al final de la intervención simulada
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tim Nawrot, PhD, Hasselt University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de noviembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de septiembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de enero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
9 de enero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de enero de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Hasselt University
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .