- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06197477
Überwachung der Raumluftqualität und Auswirkungen auf die Gesundheit von Kindern (LEARN)
8. Januar 2024 aktualisiert von: Tim Nawrot, Hasselt University
Entwicklung neuartiger Bewertungen zur Überwachung der Luftqualität in Innenräumen und Auswirkungen auf die Gesundheit von Kindern – Kohorten in Schulen und Biomarker der Exposition
Diese Studie zielt darauf ab, den Zusammenhang zwischen der Raumluftqualität in Schulen, einschließlich chemischer und mikrobiologischer Determinanten, und der Kognition von Kindern zu verstehen, indem Daten aus verschiedenen Teilen Europas gesammelt werden
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das von der Europäischen Kommission finanzierte LEARN-Projekt zielt darauf ab, ein tiefgreifendes Verständnis über die Raumluftqualität in Schulen und ihre Auswirkungen auf die kognitive Entwicklung von Kindern zu erlangen.
Dabei werden Schulkohorten in drei verschiedenen Ländern (Belgien, Griechenland und Dänemark) ausgewertet.
In den teilnehmenden Schulen messen und charakterisieren wir Luftschadstoffe in Innenräumen und im Freien und bewerten das Vorhandensein von Expositionsbiomarkern und deren Auswirkungen auf die Wahrnehmung von Kindern.
Die Messung der Raumluftqualität und -belastung sowie die Entwicklung von Abhilfemaßnahmen sind entscheidende Schritte zur Verbesserung der Luftqualität im Schulumfeld und zur Gewährleistung des Wohlbefindens der Kinder.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
900
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Rossella Alfano, PhD
- Telefonnummer: +3281739400
- E-Mail: rossella.alfano@uhasselt.be
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Nawrot
Studienorte
-
-
-
Diepenbeek, Belgien, 3590
- Rekrutierung
- Hasselt University
-
Kontakt:
- Rossella Alfano
-
Hauptermittler:
- Tim Nawrot
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Jungen und Mädchen
- Der Schulbesuch in der 4.-6. Klasse in Grundschulen wurde in die Studie einbezogen
- Unterzeichnete Einverständniserklärung des gesetzlichen Vertreters
Ausschlusskriterien:
- Unzureichende Kenntnisse der Landessprache (z. Niederländisch, Griechisch, Dänisch) von Kind oder Eltern
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Luftfilterung
Die Intervention besteht aus der Luftreinigung in den Klassenzimmern.
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In den Klassenräumen werden Filtergeräte aufgestellt.
Mithilfe von Computational Fluid Dynamics-Simulationen werden die optimale Position und Betriebsart für Luftreinigungssysteme in Klassenzimmern ermittelt.
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Schein-Komparator: Kontrolle
Die Filterung des Luftreinigers in den Klassenräumen im Kontrollteil der Studie wird ausgeschaltet.
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Die Filterung wird im Kontrollteil der Studie ausgeschaltet und dann während des Eingriffs wieder eingeschaltet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der korrekten Erkennung des kontinuierlichen Leistungstests
Zeitfenster: am Ende der Intervention und am Ende der Scheinintervention
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Veränderung der Häufigkeit, mit der das Kind richtig auf den alphanumerischen Zielreiz reagiert hat.
Höhere Raten korrekter Erkennungen weisen auf eine bessere Aufmerksamkeitsfähigkeit hin.
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am Ende der Intervention und am Ende der Scheinintervention
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Änderung der Anzahl korrekter Ersetzungen beim Symbol-Ziffer-Modalitätstest
Zeitfenster: am Ende der Intervention und am Ende der Scheinintervention
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Änderung der Anzahl korrekter Substitutionen, die das Kind durchgeführt hat.
Eine höhere Anzahl korrekter Ersetzungen weist auf eine bessere Fähigkeit zur Informationsverarbeitung hin.
|
am Ende der Intervention und am Ende der Scheinintervention
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Änderung des Memory Span Task-Scores
Zeitfenster: am Ende der Intervention und am Ende der Scheinintervention
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Änderung der Anzahl der längsten Listen mit Elementen, die ein Kind in der richtigen Reihenfolge wiederholen kann.
Eine längere Liste der abgerufenen Elemente weist auf ein besseres Kurzzeitgedächtnis hin
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am Ende der Intervention und am Ende der Scheinintervention
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Änderung des Ergebnisses des Signalerkennungstests
Zeitfenster: am Ende der Intervention und am Ende der Scheinintervention
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Änderung der Anzahl korrekt erkannter Signale.
Höhere Raten korrekter Erkennung weisen auf eine bessere Wahrnehmungsfähigkeit hin
|
am Ende der Intervention und am Ende der Scheinintervention
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Tim Nawrot, PhD, Hasselt University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. November 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. September 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Januar 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. Januar 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
9. Januar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Januar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- Hasselt University
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .