- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06197477
A beltéri levegő minőségének megfigyelése és a gyermekek egészségére gyakorolt hatás (LEARN)
2024. január 8. frissítette: Tim Nawrot, Hasselt University
Új értékelések kidolgozása a beltéri levegő minőségének megfigyelésére és a gyermekek egészségére gyakorolt hatásra – Kohorszok az iskolákban és az expozíció biomarkerei
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megértse az iskolai beltéri levegő minősége – beleértve a kémiai és mikrobiológiai tényezőket is – és a gyermekek megismerése közötti összefüggést azáltal, hogy adatokat gyűjt Európa különböző részein.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Részletes leírás
Az Európai Bizottság által finanszírozott LEARN projekt célja, hogy mélyreható ismereteket szerezzen az iskolák beltéri levegőjének minőségéről és annak a gyermekek kognitív fejlődésére gyakorolt hatásáról.
Ez magában foglalja az iskolai kohorszok értékelését három különböző országban (Belgium, Görögország és Dánia).
A részt vevő iskolákban mérjük és jellemzjük a beltéri és kültéri légszennyező anyagokat, valamint értékeljük az expozíciós biomarkerek jelenlétét és azok hatását a gyermekek megismerésére.
A beltéri levegő minőségének mérése, a kitettség és a gyógyítási stratégiák kidolgozása kulcsfontosságú lépések az iskolai környezet levegőminőségének javításában és a gyermekek jólétének biztosításában.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
900
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Rossella Alfano, PhD
- Telefonszám: +3281739400
- E-mail: rossella.alfano@uhasselt.be
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Nawrot
Tanulmányi helyek
-
-
-
Diepenbeek, Belgium, 3590
- Toborzás
- Hasselt University
-
Kapcsolatba lépni:
- Rossella Alfano
-
Kutatásvezető:
- Tim Nawrot
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Fiúk és lányok
- A vizsgálatba bevont általános iskolákban a 4.-6. osztályos iskolába járás
- A törvényes képviselő által aláírt beleegyező nyilatkozat
Kizárási kritériumok:
- A helyi nyelv elégtelen ismerete (pl. holland, görög, dán) gyermek vagy szülők által
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Levegőtisztítás
A beavatkozás a tantermekben elhelyezett légtisztításból áll.
|
A tantermekben szűrőberendezés kerül elhelyezésre.
Számítógépes Fluid Dynamics szimulációkat használnak az osztálytermi légtisztító rendszerek optimális helyzetének és működési módjának megtalálására.
|
|
Sham Comparator: Ellenőrzés
A tantermekben elhelyezett légtisztítóban a szűrés kikapcsolásra kerül a vezérlő részlegben.
|
A szűrést a vizsgálat kontroll részében kikapcsoljuk, majd a beavatkozás alatt bekapcsoljuk.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a folyamatos teljesítményteszt helyes észlelésében
Időkeret: a beavatkozás végén és a színlelt beavatkozás végén
|
Változás azon alkalmak számában, amikor a gyermek helyesen reagált a cél alfanumerikus ingerre.
A helyes észlelések magasabb aránya jobb figyelmi kapacitást jelez.
|
a beavatkozás végén és a színlelt beavatkozás végén
|
|
Változás a Symbol Digit Modalities Test helyes helyettesítéseinek számában
Időkeret: a beavatkozás végén és a színlelt beavatkozás végén
|
A gyermek által végrehajtott helyes helyettesítések számának változása.
A helyes helyettesítések magasabb száma jobb információfeldolgozási képességet jelez.
|
a beavatkozás végén és a színlelt beavatkozás végén
|
|
Változás a Memory Span Task pontszámában
Időkeret: a beavatkozás végén és a színlelt beavatkozás végén
|
Módosítsa azon tételek leghosszabb listájának számát, amelyeket a gyermek a megfelelő sorrendben vissza tud ismételni.
A visszahívott elemek hosszabb listája jobb rövid távú memóriát jelez
|
a beavatkozás végén és a színlelt beavatkozás végén
|
|
Változás a Signal Detection Test pontszámában
Időkeret: a beavatkozás végén és a színlelt beavatkozás végén
|
Változás a jelek helyes észlelésének számában.
A helyes észlelés magasabb aránya jobb észlelési képességet jelez
|
a beavatkozás végén és a színlelt beavatkozás végén
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Tim Nawrot, PhD, Hasselt University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. november 20.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. december 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. szeptember 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 8.
Első közzététel (Tényleges)
2024. január 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. január 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 8.
Utolsó ellenőrzés
2024. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Hasselt University
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .