- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06197477
Monitorowanie jakości powietrza w pomieszczeniach i wpływ na zdrowie dzieci (LEARN)
8 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Tim Nawrot, Hasselt University
Opracowanie nowatorskich metod oceny monitorowania jakości powietrza w pomieszczeniach i wpływu na zdrowie dzieci – kohorty w szkołach i biomarkery narażenia
Celem tego badania jest zrozumienie związku między jakością powietrza w pomieszczeniach szkolnych, w tym determinantami chemicznymi i mikrobiologicznymi, a funkcjami poznawczymi u dzieci poprzez gromadzenie danych z różnych części Europy
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
Projekt LEARN, finansowany przez Komisję Europejską, ma na celu uzyskanie dogłębnej wiedzy na temat jakości powietrza w pomieszczeniach szkolnych i jej wpływu na rozwój poznawczy dzieci.
Obejmuje to ocenę kohort szkół w trzech różnych krajach (Belgia, Grecja i Dania).
W uczestniczących szkołach mierzymy i charakteryzujemy zanieczyszczenia powietrza w pomieszczeniach i na zewnątrz oraz oceniamy obecność biomarkerów narażenia i ich wpływ na funkcje poznawcze dzieci.
Pomiar jakości powietrza w pomieszczeniach, narażenia i opracowanie strategii zaradczych to kluczowe kroki w celu poprawy jakości powietrza w środowisku szkolnym i zapewnienia dobrostanu dzieci.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
900
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Rossella Alfano, PhD
- Numer telefonu: +3281739400
- E-mail: rossella.alfano@uhasselt.be
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Nawrot
Lokalizacje studiów
-
-
-
Diepenbeek, Belgia, 3590
- Rekrutacyjny
- Hasselt University
-
Kontakt:
- Rossella Alfano
-
Główny śledczy:
- Tim Nawrot
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Chłopcy i dziewczęta
- Uczęszczanie do szkoły w klasach IV-VI w szkołach podstawowych objętych badaniem
- Podpisany formularz świadomej zgody przez przedstawiciela prawnego
Kryteria wyłączenia:
- Niewystarczająca znajomość lokalnego języka (tj. niderlandzki, grecki, duński) przez dziecko lub rodziców
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Oczyszczanie powietrza
Interwencja polegać będzie na umieszczeniu oczyszczaczy powietrza w salach lekcyjnych.
|
W salach lekcyjnych zostaną umieszczone urządzenia filtrujące.
Symulacje obliczeniowej dynamiki płynów zostaną wykorzystane do znalezienia optymalnego położenia i trybu działania systemów oczyszczania powietrza w salach lekcyjnych.
|
|
Pozorny komparator: Kontrola
W oczyszczaczu powietrza umieszczonym w salach lekcyjnych w części kontrolnej badania wyłączona zostanie filtracja.
|
Filtracja zostanie wyłączona w kontrolnej części badania i następnie włączona na czas interwencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w prawidłowym wykrywaniu ciągłego testu wydajności
Ramy czasowe: na końcu interwencji i na końcu pozorowanej interwencji
|
Zmiana liczby prawidłowych reakcji dziecka na docelowy bodziec alfanumeryczny.
Wyższe wskaźniki prawidłowych wykryć wskazują na lepszą zdolność uwagi.
|
na końcu interwencji i na końcu pozorowanej interwencji
|
|
Zmiana liczby poprawnych podstawień w teście modalności symboli cyfr
Ramy czasowe: na końcu interwencji i na końcu pozorowanej interwencji
|
Zmiana liczby poprawnych podstawień, które dziecko wykonało.
Większa liczba poprawnych podstawień wskazuje na lepszą zdolność przetwarzania informacji.
|
na końcu interwencji i na końcu pozorowanej interwencji
|
|
Zmiana wyniku zadania Memory Span
Ramy czasowe: na końcu interwencji i na końcu pozorowanej interwencji
|
Zmień liczbę najdłuższych pozycji, które dziecko może powtórzyć w odpowiedniej kolejności.
Dłuższa lista przywoływanych elementów wskazuje na lepszą pamięć krótkotrwałą
|
na końcu interwencji i na końcu pozorowanej interwencji
|
|
Zmiana wyniku testu wykrywania sygnału
Ramy czasowe: na końcu interwencji i na końcu pozorowanej interwencji
|
Zmiana liczby poprawnych detekcji sygnałów.
Wyższe wskaźniki prawidłowego wykrywania wskazują na lepszą zdolność percepcji
|
na końcu interwencji i na końcu pozorowanej interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Tim Nawrot, PhD, Hasselt University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 listopada 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 września 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 stycznia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 stycznia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 stycznia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 stycznia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Hasselt University
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .