- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06197880
Morfologie dýchacích cest po zatažení en-masy u pacientů s bimaxilární protruzí
Trojrozměrné hodnocení morfologie dýchacích cest po masové retrakci u pacientů s bimaxilární protruzí pomocí počítačové tomografie s kuželovým paprskem
Přehled studie
Detailní popis
Účastníci se rekrutovali z Fakulty zubního lékařství Univerzity Beni-Suef. Všechny subjekty byly informovány o léčebných postupech a podepsaly formulář souhlasu.
Metodologie:
Pacienti byli léčeni fixním aparátem a extrakcí čtyř prvních premolárů. Maximálního ukotvení bylo dosaženo použitím minišroubů, které byly vloženy mezi maxilární první moláry a druhé premoláry. Hromadná retrakce horního a dolního předního segmentu byla provedena pomocí uzavřených spirálových pružin NiTi.
Počítačová tomografie s kuželovým svazkem (CBCT) bude provedena před (T0) a po hromadné retrakci (T1). CBCT bude použito pro trojrozměrné hodnocení změn morfologie dýchacích cest po hromadné retrakci horního a dolního předního segmentu s maximálním ukotvením.
Výsledky budou získány a statisticky vyhodnoceny.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Banī Suwayf, Egypt
- Faculty of Dentistry Beni Suef University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Bimaxilární protruze I. třídy vyžadující extrakci čtyř prvních premolárů a hromadnou retrakci předních segmentů.
- Věk: 18 - 35 let.
- Správná ústní hygiena.
Kritéria vyloučení:
- Aktivní periodontální onemocnění.
- Systémová onemocnění nebo léky, které mění metabolismus kostí.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Bimaxilární výběžek
Hromadné stažení
|
Hromadná retrakce horního a dolního předního segmentu pomocí maximálního ukotvení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
posoudit změny v morfologii dýchacích cest
Časové okno: 6 měsíců
|
změřte objem dýchacích cest před a po léčbě
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Rehab Khalil, Faculty of Dentistry Beni Suef University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Valiathan M, El H, Hans MG, Palomo MJ. Effects of extraction versus non-extraction treatment on oropharyngeal airway volume. Angle Orthod. 2010 Nov;80(6):1068-74. doi: 10.2319/010810-19.1.
- Wang Q, Jia P, Anderson NK, Wang L, Lin J. Changes of pharyngeal airway size and hyoid bone position following orthodontic treatment of Class I bimaxillary protrusion. Angle Orthod. 2012 Jan;82(1):115-21. doi: 10.2319/011011-13.1. Epub 2011 Jul 27.
- Chen Y, Hong L, Wang CL, Zhang SJ, Cao C, Wei F, Lv T, Zhang F, Liu DX. Effect of large incisor retraction on upper airway morphology in adult bimaxillary protrusion patients. Angle Orthod. 2012 Nov;82(6):964-70. doi: 10.2319/110211-675.1. Epub 2012 Mar 30.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- # REC-FDBSU/07072022-01/AR
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Retrakce předních zubů
-
Zonguldak Bulent Ecevit UniversityDokončenoQuadratus Lumborum blok | Spotřeba opioidů | Peroperační analgezie | Perkutánní nefrolitotomie (PCNL)Turecko (Türkiye)
-
Hacettepe UniversityNábor
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceDokončenoChronická refrakterní neuropatická bolestFrancie
-
Dow University of Health SciencesDokončeno
-
Ankara Etlik City HospitalZatím nenabíráme
-
Cairo UniversityNeznámýFyzikální terapie
-
Wake Forest University Health SciencesNáborOrální mukositidaSpojené státy
-
ASTORA Women's HealthDokončenoVaginální prolapsSpojené státy
-
South Egypt Cancer InstituteAssiut UniversityZatím nenabíráme
-
Ain Shams UniversityDokončenoToxicita lokálního anestetika | Hematom v místě vpichuEgypt