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Morphologie des voies respiratoires après rétraction en masse chez les patients atteints de protrusion bimaxillaire

26 décembre 2023 mis à jour par: Rehab Abd El Razek Abd El Aziz Khalil, Beni-Suef University

Évaluation tridimensionnelle de la morphologie des voies respiratoires après rétraction en masse chez les patients atteints de protrusion bimaxillaire à l'aide de la tomodensitométrie à faisceau conique

Cette étude vise à évaluer en trois dimensions les changements dans la morphologie des voies respiratoires après rétraction du segment antérieur en utilisant un ancrage maximal.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Description détaillée

Les participants ont été recrutés à la Faculté de médecine dentaire de l'Université Beni-Suef. Tous les sujets ont été informés des procédures de traitement et ont signé un formulaire de consentement.

Méthodologie:

Les patients ont été traités par appareillage fixe et extraction de quatre premières prémolaires. Un ancrage maximal a été obtenu en utilisant des minivis insérées entre les premières molaires maxillaires et les secondes prémolaires. La rétraction massive des segments antérieurs supérieur et inférieur a été réalisée à l'aide de ressorts hélicoïdaux fermés NiTi.

Une tomodensitométrie à faisceau conique (CBCT) sera obtenue avant (T0) et après rétraction en masse (T1). Le CBCT sera utilisé pour l'évaluation tridimensionnelle des changements de la morphologie des voies respiratoires après rétraction en masse des segments antérieurs supérieurs et inférieurs avec un ancrage maximal.

Les résultats seront obtenus et évalués statistiquement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Banī Suwayf, Egypte
        • Faculty of Dentistry Beni Suef University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. Protrusion bimaxillaire de classe I nécessitant l'extraction des quatre premières prémolaires et la rétraction massive des segments antérieurs.
  2. Âge : 18 - 35 ans.
  3. Hygiène buccale équitable.

Critère d'exclusion:

  1. Maladie parodontale active.
  2. Maladies systémiques ou médicaments qui modifient le métabolisme osseux.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Protrusion bimaxillaire
Rétractation en masse
Rétraction massive des segments antérieurs supérieurs et inférieurs avec ancrage maximum

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
évaluer les changements dans la morphologie des voies respiratoires
Délai: 6 mois
mesurer le volume des voies respiratoires avant et après le traitement
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Rehab Khalil, Faculty of Dentistry Beni Suef University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 juillet 2022

Achèvement primaire (Estimé)

15 janvier 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 février 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 décembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 décembre 2023

Première publication (Réel)

9 janvier 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • # REC-FDBSU/07072022-01/AR

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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