- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06197880
Luftvejsmorfologi efter massetilbagetrækning hos bimaxillære fremspringspatienter
Tredimensionel evaluering af luftvejsmorfologien efter massetilbagetrækning hos patienter med bimaxillær fremspring ved brug af keglestrålecomputertomografi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Deltagerne blev rekrutteret fra Det Odontologiske Fakultet, Beni-Suef University. Alle forsøgspersoner blev informeret om behandlingsprocedurerne og underskrev en samtykkeerklæring.
Metode:
Patienterne blev behandlet ved hjælp af fast apparat og ekstraktion af fire første præmolarer. Maksimal forankring blev opnået ved at bruge miniskruer, der blev indsat mellem de maksillære første kindtænder og anden præmolarer. En masse tilbagetrækning af de øvre og nedre forreste segmenter blev udført ved at bruge NiTi lukkede spiralfjedre.
Cone beam computed tomography (CBCT) vil blive opnået før (T0) og efter en masse tilbagetrækning (T1). CBCT vil blive brugt til tredimensionel evaluering af ændringerne i luftvejsmorfologien efter en masse tilbagetrækning af de øvre og nedre forreste segmenter med maksimal forankring.
Resultaterne vil blive opnået og statistisk vurderet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Banī Suwayf, Egypten
- Faculty of Dentistry Beni Suef University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klasse I bimaxillært fremspring, der kræver ekstraktion af fire første præmolarer og en masse tilbagetrækning af de forreste segmenter.
- Alder: 18-35 år.
- Rimelig mundhygiejne.
Ekskluderingskriterier:
- Aktiv paradentose.
- Systemiske sygdomme eller medicin, der ændrer knoglemetabolismen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Bimaxillært fremspring
En masse tilbagetrækning
|
En masse tilbagetrækning af de øvre og nedre forreste segmenter ved hjælp af maksimal forankring
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
vurdere ændringerne i luftvejsmorfologien
Tidsramme: 6 måneder
|
mål luftvejsvolumen før og efter behandling
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Rehab Khalil, Faculty of Dentistry Beni Suef University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Valiathan M, El H, Hans MG, Palomo MJ. Effects of extraction versus non-extraction treatment on oropharyngeal airway volume. Angle Orthod. 2010 Nov;80(6):1068-74. doi: 10.2319/010810-19.1.
- Wang Q, Jia P, Anderson NK, Wang L, Lin J. Changes of pharyngeal airway size and hyoid bone position following orthodontic treatment of Class I bimaxillary protrusion. Angle Orthod. 2012 Jan;82(1):115-21. doi: 10.2319/011011-13.1. Epub 2011 Jul 27.
- Chen Y, Hong L, Wang CL, Zhang SJ, Cao C, Wei F, Lv T, Zhang F, Liu DX. Effect of large incisor retraction on upper airway morphology in adult bimaxillary protrusion patients. Angle Orthod. 2012 Nov;82(6):964-70. doi: 10.2319/110211-675.1. Epub 2012 Mar 30.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- # REC-FDBSU/07072022-01/AR
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .