- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06197880
Luftvejsmorfologi efter massetilbagetrækning hos bimaxillære fremspringspatienter
Tredimensionel evaluering af luftvejsmorfologien efter massetilbagetrækning hos patienter med bimaxillær fremspring ved brug af keglestrålecomputertomografi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Deltagerne blev rekrutteret fra Det Odontologiske Fakultet, Beni-Suef University. Alle forsøgspersoner blev informeret om behandlingsprocedurerne og underskrev en samtykkeerklæring.
Metode:
Patienterne blev behandlet ved hjælp af fast apparat og ekstraktion af fire første præmolarer. Maksimal forankring blev opnået ved at bruge miniskruer, der blev indsat mellem de maksillære første kindtænder og anden præmolarer. En masse tilbagetrækning af de øvre og nedre forreste segmenter blev udført ved at bruge NiTi lukkede spiralfjedre.
Cone beam computed tomography (CBCT) vil blive opnået før (T0) og efter en masse tilbagetrækning (T1). CBCT vil blive brugt til tredimensionel evaluering af ændringerne i luftvejsmorfologien efter en masse tilbagetrækning af de øvre og nedre forreste segmenter med maksimal forankring.
Resultaterne vil blive opnået og statistisk vurderet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Banī Suwayf, Egypten
- Faculty of Dentistry Beni Suef University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klasse I bimaxillært fremspring, der kræver ekstraktion af fire første præmolarer og en masse tilbagetrækning af de forreste segmenter.
- Alder: 18-35 år.
- Rimelig mundhygiejne.
Ekskluderingskriterier:
- Aktiv paradentose.
- Systemiske sygdomme eller medicin, der ændrer knoglemetabolismen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Bimaxillært fremspring
En masse tilbagetrækning
|
En masse tilbagetrækning af de øvre og nedre forreste segmenter ved hjælp af maksimal forankring
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
vurdere ændringerne i luftvejsmorfologien
Tidsramme: 6 måneder
|
mål luftvejsvolumen før og efter behandling
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Rehab Khalil, Faculty of Dentistry Beni Suef University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Valiathan M, El H, Hans MG, Palomo MJ. Effects of extraction versus non-extraction treatment on oropharyngeal airway volume. Angle Orthod. 2010 Nov;80(6):1068-74. doi: 10.2319/010810-19.1.
- Wang Q, Jia P, Anderson NK, Wang L, Lin J. Changes of pharyngeal airway size and hyoid bone position following orthodontic treatment of Class I bimaxillary protrusion. Angle Orthod. 2012 Jan;82(1):115-21. doi: 10.2319/011011-13.1. Epub 2011 Jul 27.
- Chen Y, Hong L, Wang CL, Zhang SJ, Cao C, Wei F, Lv T, Zhang F, Liu DX. Effect of large incisor retraction on upper airway morphology in adult bimaxillary protrusion patients. Angle Orthod. 2012 Nov;82(6):964-70. doi: 10.2319/110211-675.1. Epub 2012 Mar 30.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- # REC-FDBSU/07072022-01/AR
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Luftveje
-
University of MalayaUkendtGenerel anæstesi | Supraglottic Airway Device | Larynx maske Airway
-
Masarykova Nemocnice v Usti nad Labem, Krajska...AfsluttetSupraglottic AirwayTjekkiet
-
Masarykova Nemocnice v Usti nad Labem, Krajska...Ikke rekrutterer endnuSupraglottic Airway
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoAfsluttetSupraglottic AirwayForenede Stater
-
The University of Texas Health Science Center,...Ambu A/SAfsluttetSupraglottic AirwayForenede Stater
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...Ukendt
-
Universiti Kebangsaan Malaysia Medical CentreAfsluttetSupraglottic Airway DeviceMalaysia
-
Zhejiang Cancer HospitalRekrutteringSupraglottic Airway DeviceKina
-
Akdeniz University HospitalAfsluttetEmergency Airway Management | Gastric Inflation Risk During Bag-Valve-Mask Ventilation | Breathing EmergencyTyrkiet (Türkiye)
-
Ajou University School of MedicineAfsluttetLarynx maske AirwayKorea, Republikken
Kliniske forsøg med Forreste tænder tilbagetrækning
-
St. Olavs HospitalNorwegian University of Science and Technology; Helse Nord-Trøndelag HFAfsluttetFor tidlig fødselNorge
-
Butterfly Medical Ltd.Aktiv, ikke rekrutterendeBPH (benign prostatahyperplasi) | Nedre urinvejssymptomer (LUTS)Forenede Stater
-
Hacettepe UniversityAfsluttetSubacromial Impingement SyndromeKalkun
-
Butterfly Medical Ltd.Aktiv, ikke rekrutterendeBPH | BOO - Obstruktion af blæreudstrømning | Forstørret prostata (BPH)Israel
-
Karolinska InstitutetThe Swedish Society of Medicine; The regional agreement on medical training... og andre samarbejdspartnereAfsluttetVaginal prolapsSverige, Norge, Danmark, Finland
-
Riphah International UniversityAfsluttetCervikal spondylosePakistan
-
Cairo UniversityAfsluttetLang hoved af biceps som en anterior dynamisk slynge til tilbagevendende anterior skulderdislokationSkulderluksationEgypten
-
Isfahan University of Medical SciencesAfsluttetCubitalt tunnelsyndromIran, Islamisk Republik
-
Lars Wiuff AndersenUniversity of AarhusRekrutteringHjertestop (CA)Danmark
-
Başakşehir Çam & Sakura City HospitalAktiv, ikke rekrutterendeBrystkirurgi | Postoperativ smertebehandling | Opioidforbrug | Analgesi, postoperativ | Mammoplastik patientTyrkiet (Türkiye)