- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06197880
Morfologia dróg oddechowych po retrakcji całkowitej u pacjentów z wypukłością dwuszczękową
Trójwymiarowa ocena morfologii dróg oddechowych po retrakcji całej masy u pacjentów z wypukłością szczęki dwuszczękowej za pomocą tomografii komputerowej wiązki stożkowej
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Uczestnicy byli rekrutowani z Wydziału Stomatologii Uniwersytetu Beni-Suef. Wszyscy badani zostali poinformowani o przebiegu leczenia i podpisali formularz zgody.
Metodologia:
Pacjenci byli leczeni aparatem stałym i ekstrakcją czterech pierwszych zębów przedtrzonowych. Maksymalne zakotwienie uzyskano stosując miniśruby, które wprowadzano pomiędzy pierwsze i drugie zęby przedtrzonowe szczęki. Masową retrakcję górnego i dolnego odcinka przedniego przeprowadzono przy użyciu zamkniętych sprężyn śrubowych NiTi.
Tomografia komputerowa wiązki stożkowej (CBCT) zostanie wykonana przed (T0) i po masowej retrakcji (T1). CBCT zostanie wykorzystane do trójwymiarowej oceny zmian morfologii dróg oddechowych po masowej retrakcji przedniego odcinka górnego i dolnego przy maksymalnym zakotwiczeniu.
Wyniki zostaną uzyskane i poddane ocenie statystycznej.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Banī Suwayf, Egipt
- Faculty of Dentistry Beni Suef University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wysunięcie obuszczękowe klasy I wymagające ekstrakcji czterech pierwszych zębów przedtrzonowych i masowej retrakcji odcinków przednich.
- Wiek: 18 - 35 lat.
- Prawidłowa higiena jamy ustnej.
Kryteria wyłączenia:
- Aktywna choroba przyzębia.
- Choroby ogólnoustrojowe lub leki zmieniające metabolizm kości.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Występ dwuszczękowy
Masowe wycofanie
|
Masowe wycofanie górnego i dolnego odcinka przedniego przy użyciu maksymalnego zakotwiczenia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
ocenić zmiany w morfologii dróg oddechowych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
zmierzyć objętość dróg oddechowych przed i po leczeniu
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Rehab Khalil, Faculty of Dentistry Beni Suef University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Valiathan M, El H, Hans MG, Palomo MJ. Effects of extraction versus non-extraction treatment on oropharyngeal airway volume. Angle Orthod. 2010 Nov;80(6):1068-74. doi: 10.2319/010810-19.1.
- Wang Q, Jia P, Anderson NK, Wang L, Lin J. Changes of pharyngeal airway size and hyoid bone position following orthodontic treatment of Class I bimaxillary protrusion. Angle Orthod. 2012 Jan;82(1):115-21. doi: 10.2319/011011-13.1. Epub 2011 Jul 27.
- Chen Y, Hong L, Wang CL, Zhang SJ, Cao C, Wei F, Lv T, Zhang F, Liu DX. Effect of large incisor retraction on upper airway morphology in adult bimaxillary protrusion patients. Angle Orthod. 2012 Nov;82(6):964-70. doi: 10.2319/110211-675.1. Epub 2012 Mar 30.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- # REC-FDBSU/07072022-01/AR
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cofanie się zębów przednich
-
DePuy InternationalZakończonyZapalenie kości i stawówRepublika Korei
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterWeill Medical College of Cornell UniversityZakończonyRak odbytnicy | w dysfunkcji jelit po operacji raka odbytnicyStany Zjednoczone
-
ASTORA Women's HealthZakończonyWypadanie narządów miednicy mniejszejStany Zjednoczone, Belgia, Francja, Niemcy, Holandia, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo
-
Cairo UniversityZakończony
-
Moroccan Society of SurgeryRekrutacyjnyBól, pooperacyjny | Nowotwory piersi | Ból, przewlekły | Zespół przewlekłego bólu po mastektomiiMaroko