- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06197880
Morfología de las vías respiratorias después de la retracción masiva en pacientes con protrusión bimaxilar
Evaluación tridimensional de la morfología de las vías respiratorias después de la retracción masiva en pacientes con protrusión bimaxilar mediante tomografía computarizada de haz cónico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los participantes fueron reclutados en la Facultad de Odontología de la Universidad Beni-Suef. Todos los sujetos fueron informados de los procedimientos de tratamiento y firmaron un formulario de consentimiento.
Metodología:
Los pacientes fueron tratados mediante aparatología fija y extracción de cuatro primeros premolares. El anclaje máximo se obtuvo mediante el uso de minitornillos que se insertaron entre los primeros molares y segundos premolares superiores. La retracción masiva de los segmentos anteriores superior e inferior se llevó a cabo utilizando resortes helicoidales cerrados de NiTi.
La tomografía computarizada de haz cónico (CBCT) se obtendrá antes (T0) y después de la retracción masiva (T1). CBCT se utilizará para la evaluación tridimensional de los cambios de la morfología de las vías respiratorias después de la retracción masiva de los segmentos anteriores superior e inferior con anclaje máximo.
Los resultados serán obtenidos y evaluados estadísticamente.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Banī Suwayf, Egipto
- Faculty of Dentistry Beni Suef University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Protrusión bimaxilar de clase I que requiere extracción de cuatro primeros premolares y retracción masiva de los segmentos anteriores.
- Edad: 18 - 35 años.
- Higiene bucal justa.
Criterio de exclusión:
- Enfermedad periodontal activa.
- Enfermedades sistémicas o medicamentos que alteren el metabolismo óseo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Protrusión bimaxilar
Retracción masiva
|
Retracción masiva de los segmentos anteriores superiores e inferiores utilizando anclaje máximo
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
evaluar los cambios en la morfología de las vías respiratorias
Periodo de tiempo: 6 meses
|
medir el volumen de las vías respiratorias antes y después del tratamiento
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rehab Khalil, Faculty of Dentistry Beni Suef University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Valiathan M, El H, Hans MG, Palomo MJ. Effects of extraction versus non-extraction treatment on oropharyngeal airway volume. Angle Orthod. 2010 Nov;80(6):1068-74. doi: 10.2319/010810-19.1.
- Wang Q, Jia P, Anderson NK, Wang L, Lin J. Changes of pharyngeal airway size and hyoid bone position following orthodontic treatment of Class I bimaxillary protrusion. Angle Orthod. 2012 Jan;82(1):115-21. doi: 10.2319/011011-13.1. Epub 2011 Jul 27.
- Chen Y, Hong L, Wang CL, Zhang SJ, Cao C, Wei F, Lv T, Zhang F, Liu DX. Effect of large incisor retraction on upper airway morphology in adult bimaxillary protrusion patients. Angle Orthod. 2012 Nov;82(6):964-70. doi: 10.2319/110211-675.1. Epub 2012 Mar 30.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- # REC-FDBSU/07072022-01/AR
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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