- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06197880
Luftveismorfologi etter massetilbaketrekking hos pasienter med bimaxillær fremspring
Tredimensjonal evaluering av luftveismorfologien etter massetilbaketrekking hos pasienter med bimaxillær fremspring ved bruk av kjeglestråle-computertomografi
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Deltakerne ble rekruttert fra Det odontologiske fakultet, Beni-Suef University. Alle forsøkspersonene ble informert om behandlingsprosedyrene og undertegnet et samtykkeskjema.
Metodikk:
Pasientene ble behandlet ved bruk av fast apparat og ekstraksjon av fire første premolarer. Maksimal forankring ble oppnådd ved å bruke miniskruer som ble satt inn mellom de maxillære første molarene og andre premolarer. En masse tilbaketrekking av øvre og nedre fremre segmenter ble utført ved å bruke NiTi lukkede spiralfjærer.
Cone beam computed tomography (CBCT) vil bli oppnådd før (T0) og etter en masse retraksjon (T1). CBCT vil bli brukt til tredimensjonal evaluering av endringene i luftveismorfologien etter en masse tilbaketrekking av øvre og nedre fremre segmenter med maksimal forankring.
Resultatene vil bli innhentet og statistisk evaluert.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Banī Suwayf, Egypt
- Faculty of Dentistry Beni Suef University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Klasse I bimaxillært fremspring som krever ekstraksjon av fire første premolarer og en masse tilbaketrekking av de fremre segmentene.
- Alder: 18-35 år.
- Rettferdig munnhygiene.
Ekskluderingskriterier:
- Aktiv periodontal sykdom.
- Systemiske sykdommer eller medisiner som endrer benmetabolismen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Bimaxillært fremspring
En masse tilbaketrekking
|
En masse tilbaketrekking av øvre og nedre fremre segmenter ved bruk av maksimal forankring
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
vurdere endringene i luftveismorfologien
Tidsramme: 6 måneder
|
måle luftveisvolumet før og etter behandling
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Rehab Khalil, Faculty of Dentistry Beni Suef University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Valiathan M, El H, Hans MG, Palomo MJ. Effects of extraction versus non-extraction treatment on oropharyngeal airway volume. Angle Orthod. 2010 Nov;80(6):1068-74. doi: 10.2319/010810-19.1.
- Wang Q, Jia P, Anderson NK, Wang L, Lin J. Changes of pharyngeal airway size and hyoid bone position following orthodontic treatment of Class I bimaxillary protrusion. Angle Orthod. 2012 Jan;82(1):115-21. doi: 10.2319/011011-13.1. Epub 2011 Jul 27.
- Chen Y, Hong L, Wang CL, Zhang SJ, Cao C, Wei F, Lv T, Zhang F, Liu DX. Effect of large incisor retraction on upper airway morphology in adult bimaxillary protrusion patients. Angle Orthod. 2012 Nov;82(6):964-70. doi: 10.2319/110211-675.1. Epub 2012 Mar 30.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- # REC-FDBSU/07072022-01/AR
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .