- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06197880
A légúti morfológia tömeges visszahúzódás után bimaxillaris protrúziós betegeknél
A légutak morfológiájának háromdimenziós értékelése tömeges visszahúzódás után bimaxilláris protrúziós betegekben kúpos komputertomográfiával
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A résztvevőket a Beni-Suef Egyetem Fogorvostudományi Karáról toborozták. Minden alany tájékoztatást kapott a kezelési eljárásokról, és aláírták a beleegyező nyilatkozatot.
Módszertan:
A betegek kezelése rögzített készülékkel és négy első premoláris extrakcióval történt. A maximális rögzítést minicsavarok alkalmazásával értük el, amelyeket a maxilláris első őrlőfogak és a második előőrlőfogak közé helyeztek be. A felső és alsó elülső szegmens tömeges visszahúzása NiTi zárt tekercsrugók segítségével történt.
Kúpos komputertomográfiát (CBCT) készítenek a tömeges visszahúzás előtt (T0) és után (T1). A CBCT-t a felső és alsó elülső szegmens maximális rögzítéssel történő tömeges visszahúzása után a légúti morfológia változásainak háromdimenziós értékelésére használjuk.
Az eredményeket megkapják és statisztikailag értékelik.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Banī Suwayf, Egyiptom
- Faculty of Dentistry Beni Suef University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- I. osztályú bimaxilláris kitüremkedés, amely az első négy premoláris kihúzását és az elülső szegmensek tömeges visszahúzását igényli.
- Életkor: 18-35 év.
- Tisztességes szájhigiénia.
Kizárási kritériumok:
- Aktív periodontális betegség.
- Szisztémás betegségek vagy gyógyszerek, amelyek megváltoztatják a csontanyagcserét.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Bimaxilláris kiemelkedés
Tömeges visszahúzás
|
A felső és alsó elülső szegmens tömeges visszahúzása a maximális rögzítéssel
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
értékelje a légutak morfológiájában bekövetkezett változásokat
Időkeret: 6 hónap
|
mérje meg a légutak térfogatát a kezelés előtt és után
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Rehab Khalil, Faculty of Dentistry Beni Suef University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Valiathan M, El H, Hans MG, Palomo MJ. Effects of extraction versus non-extraction treatment on oropharyngeal airway volume. Angle Orthod. 2010 Nov;80(6):1068-74. doi: 10.2319/010810-19.1.
- Wang Q, Jia P, Anderson NK, Wang L, Lin J. Changes of pharyngeal airway size and hyoid bone position following orthodontic treatment of Class I bimaxillary protrusion. Angle Orthod. 2012 Jan;82(1):115-21. doi: 10.2319/011011-13.1. Epub 2011 Jul 27.
- Chen Y, Hong L, Wang CL, Zhang SJ, Cao C, Wei F, Lv T, Zhang F, Liu DX. Effect of large incisor retraction on upper airway morphology in adult bimaxillary protrusion patients. Angle Orthod. 2012 Nov;82(6):964-70. doi: 10.2319/110211-675.1. Epub 2012 Mar 30.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- # REC-FDBSU/07072022-01/AR
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .