- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06197880
Atemwegsmorphologie nach Massenretraktion bei Patienten mit bimaxillärer Protrusion
Dreidimensionale Bewertung der Atemwegsmorphologie nach Massenretraktion bei Patienten mit bimaxillärer Protrusion mittels Kegelstrahl-Computertomographie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Teilnehmer wurden von der Fakultät für Zahnmedizin der Beni-Suef-Universität rekrutiert. Alle Probanden wurden über die Behandlungsabläufe informiert und unterzeichneten eine Einverständniserklärung.
Methodik:
Die Patienten wurden mit einer festsitzenden Apparatur und der Extraktion von vier ersten Prämolaren behandelt. Die maximale Verankerung wurde durch die Verwendung von Minischrauben erreicht, die zwischen den ersten und zweiten Prämolaren des Oberkiefers eingesetzt wurden. Die massenhafte Retraktion der oberen und unteren vorderen Segmente wurde mithilfe geschlossener NiTi-Spiralfedern durchgeführt.
Eine Kegelstrahl-Computertomographie (CBCT) wird vor (T0) und nach dem Massenrückzug (T1) durchgeführt. DVT wird zur dreidimensionalen Beurteilung der Veränderungen der Atemwegsmorphologie nach massenhafter Retraktion der oberen und unteren vorderen Segmente bei maximaler Verankerung eingesetzt.
Die Ergebnisse werden erhoben und statistisch ausgewertet.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Banī Suwayf, Ägypten
- Faculty of Dentistry Beni Suef University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bimaxilläre Protrusion der Klasse I, die eine Extraktion der ersten vier Prämolaren und eine massenhafte Retraktion der vorderen Segmente erfordert.
- Alter: 18 - 35 Jahre.
- Faire Mundhygiene.
Ausschlusskriterien:
- Aktive Parodontitis.
- Systemische Erkrankungen oder Medikamente, die den Knochenstoffwechsel verändern.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Bimaxillärer Vorsprung
Massenhafter Rückzug
|
Massenretraktion der oberen und unteren vorderen Segmente unter Verwendung maximaler Verankerung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Beurteilung der Veränderungen in der Atemwegsmorphologie
Zeitfenster: 6 Monate
|
Messen Sie das Atemwegsvolumen vor und nach der Behandlung
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Rehab Khalil, Faculty of Dentistry Beni Suef University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Valiathan M, El H, Hans MG, Palomo MJ. Effects of extraction versus non-extraction treatment on oropharyngeal airway volume. Angle Orthod. 2010 Nov;80(6):1068-74. doi: 10.2319/010810-19.1.
- Wang Q, Jia P, Anderson NK, Wang L, Lin J. Changes of pharyngeal airway size and hyoid bone position following orthodontic treatment of Class I bimaxillary protrusion. Angle Orthod. 2012 Jan;82(1):115-21. doi: 10.2319/011011-13.1. Epub 2011 Jul 27.
- Chen Y, Hong L, Wang CL, Zhang SJ, Cao C, Wei F, Lv T, Zhang F, Liu DX. Effect of large incisor retraction on upper airway morphology in adult bimaxillary protrusion patients. Angle Orthod. 2012 Nov;82(6):964-70. doi: 10.2319/110211-675.1. Epub 2012 Mar 30.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- # REC-FDBSU/07072022-01/AR
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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