- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06197880
Morfologia das vias aéreas após retração em massa em pacientes com protrusão bimaxilar
Avaliação tridimensional da morfologia das vias aéreas após retração em massa em pacientes com protrusão bimaxilar usando tomografia computadorizada de feixe cônico
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os participantes foram recrutados na Faculdade de Odontologia da Universidade Beni-Suef. Todos os sujeitos foram informados dos procedimentos de tratamento e assinaram um termo de consentimento.
Metodologia:
Os pacientes foram tratados com aparelho fixo e extração dos quatro primeiros pré-molares. A ancoragem máxima foi obtida com mini-implantes inseridos entre os primeiros molares e segundos pré-molares superiores. A retração em massa dos segmentos anteriores superior e inferior foi realizada com molas helicoidais fechadas de NiTi.
A tomografia computadorizada de feixe cônico (TCFC) será obtida antes (T0) e depois da retração em massa (T1). A TCFC será utilizada para avaliação tridimensional das alterações da morfologia das vias aéreas após retração em massa dos segmentos anteriores superiores e inferiores com ancoragem máxima.
Os resultados serão obtidos e avaliados estatisticamente.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Banī Suwayf, Egito
- Faculty of Dentistry Beni Suef University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Protrusão bimaxilar classe I exigindo extração dos quatro primeiros pré-molares e retração em massa dos segmentos anteriores.
- Idade: 18 a 35 anos.
- Higiene bucal justa.
Critério de exclusão:
- Doença periodontal ativa.
- Doenças sistêmicas ou medicamentos que alteram o metabolismo ósseo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Protusão bimaxilar
Retração em massa
|
Retração em massa dos segmentos anteriores superiores e inferiores usando ancoragem máxima
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
avaliar as mudanças na morfologia das vias aéreas
Prazo: 6 meses
|
medir o volume das vias aéreas antes e depois do tratamento
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rehab Khalil, Faculty of Dentistry Beni Suef University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Valiathan M, El H, Hans MG, Palomo MJ. Effects of extraction versus non-extraction treatment on oropharyngeal airway volume. Angle Orthod. 2010 Nov;80(6):1068-74. doi: 10.2319/010810-19.1.
- Wang Q, Jia P, Anderson NK, Wang L, Lin J. Changes of pharyngeal airway size and hyoid bone position following orthodontic treatment of Class I bimaxillary protrusion. Angle Orthod. 2012 Jan;82(1):115-21. doi: 10.2319/011011-13.1. Epub 2011 Jul 27.
- Chen Y, Hong L, Wang CL, Zhang SJ, Cao C, Wei F, Lv T, Zhang F, Liu DX. Effect of large incisor retraction on upper airway morphology in adult bimaxillary protrusion patients. Angle Orthod. 2012 Nov;82(6):964-70. doi: 10.2319/110211-675.1. Epub 2012 Mar 30.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- # REC-FDBSU/07072022-01/AR
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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