- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06197880
Luchtwegmorfologie na massale terugtrekking bij bimaxillaire protrusiepatiënten
Driedimensionale evaluatie van de luchtwegmorfologie na massale terugtrekking bij bimaxillaire protrusiepatiënten met behulp van Cone Beam-computertomografie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deelnemers werden gerekruteerd uit de Faculteit der Tandheelkunde, Beni-Suef Universiteit. Alle proefpersonen werden op de hoogte gebracht van de behandelingsprocedures en ondertekenden een toestemmingsformulier.
Methodologie:
De patiënten werden behandeld met behulp van een vast apparaat en extractie van vier eerste premolaren. Maximale verankering werd verkregen door gebruik te maken van minischroeven die tussen de eerste maxillaire molaren en de tweede premolaren werden ingebracht. De massale terugtrekking van het bovenste en onderste voorste segment werd uitgevoerd met behulp van gesloten NiTi-spiraalveren.
Cone beam computertomografie (CBCT) zal worden verkregen vóór (T0) en na massale terugtrekking (T1). CBCT zal worden gebruikt voor driedimensionale evaluatie van de veranderingen in de luchtwegmorfologie na massale terugtrekking van het bovenste en onderste voorste segment met maximale verankering.
De resultaten zullen worden verkregen en statistisch worden geëvalueerd.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Banī Suwayf, Egypte
- Faculty of Dentistry Beni Suef University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Klasse I bimaxillair uitsteeksel waarvoor extractie van vier eerste premolaren en massale terugtrekking van de voorste segmenten vereist is.
- Leeftijd: 18 - 35 jaar oud.
- Eerlijke mondhygiëne.
Uitsluitingscriteria:
- Actieve parodontitis.
- Systemische ziekten of medicijnen die het botmetabolisme veranderen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Bimaxillair uitsteeksel
En masse terugtrekking
|
En masse terugtrekking van het bovenste en onderste voorste segment met maximale verankering
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
de veranderingen in de morfologie van de luchtwegen beoordelen
Tijdsspanne: 6 maanden
|
meet het luchtwegvolume voor en na de behandeling
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Rehab Khalil, Faculty of Dentistry Beni Suef University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Valiathan M, El H, Hans MG, Palomo MJ. Effects of extraction versus non-extraction treatment on oropharyngeal airway volume. Angle Orthod. 2010 Nov;80(6):1068-74. doi: 10.2319/010810-19.1.
- Wang Q, Jia P, Anderson NK, Wang L, Lin J. Changes of pharyngeal airway size and hyoid bone position following orthodontic treatment of Class I bimaxillary protrusion. Angle Orthod. 2012 Jan;82(1):115-21. doi: 10.2319/011011-13.1. Epub 2011 Jul 27.
- Chen Y, Hong L, Wang CL, Zhang SJ, Cao C, Wei F, Lv T, Zhang F, Liu DX. Effect of large incisor retraction on upper airway morphology in adult bimaxillary protrusion patients. Angle Orthod. 2012 Nov;82(6):964-70. doi: 10.2319/110211-675.1. Epub 2012 Mar 30.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- # REC-FDBSU/07072022-01/AR
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Luchtweg
-
Royal Hospital, OmanNog niet aan het wervenMoeilijke luchtweg | Obesitas Moeilijk Airway Airway Management
-
RWTH Aachen UniversityVoltooidAnesthesie met gebruik van LMA (Laryngeal Mask Airway)Duitsland
-
Ain Shams UniversityAanmelden op uitnodigingAirway Ultrasound Indices | Klinische luchtwegenbeoordelingEgypte
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernGaslini Children's HospitalAanmelden op uitnodigingAnesthesie | Tracheostomie Complicatie | Emergency Front of Neck Airway bij kinderenZwitserland
-
Ain Shams UniversityAanmelden op uitnodigingAirway Stress ResponseEgypte
-
Harran UniversityVoltooidObesitas Moeilijk Airway Airway ManagementTurkije (Türkiye)
-
Sohag UniversityNog niet aan het wervenVerandering van temporomandibulair gewrichtsfunctie met Supra Glottic Airway Devices
-
Anıl Berkay BalıtatlıVoltooidMechanische kracht | Mechanische ventilatie spenen | Negatieve inspiratoire kracht | Airway Occlusion PressureTurkije (Türkiye)
-
University of ZurichOnbekendTechnische en niet-technische training van Airway Management op de ICUZwitserland
-
Antalya Training and Research HospitalWervingMoeilijke luchtweg | Obesitas (aandoening) | Obesitas & Overgewicht | Moeilijke laryngoscopie | Moeilijke intubatie bij obesitas | Obesitas Moeilijk Airway Airway ManagementTurkije (Türkiye)
Klinische onderzoeken op Terugtrekking van de voortanden
-
Future University in EgyptVoltooidBimaxillair uitsteekselEgypte
-
Heidelberg Engineering GmbHVoltooid
-
Future University in EgyptActief, niet wervendBimaxillair uitsteekselEgypte
-
University of JaénVoltooidChronische lage rugpijnSpanje
-
Technische Universität DresdenOnbekendVerplaatsing van de tussenwervelschijfDuitsland
-
University of AarhusRegionshospitalet Viborg, Skive; Regionshospitalet Horsens; Randers Regional HospitalVoltooid
-
Pediatric Spine FoundationWervingScoliose IdiopathischVerenigde Staten, Canada
-
Technische Universität DresdenOnbekendVerplaatsing van de tussenwervelschijfDuitsland
-
SeaSpine, Inc.Geschorst
-
Başakşehir Çam & Sakura City HospitalActief, niet wervendBorstoperatie | Postoperatieve pijnbehandeling | Opioïde consumptie | Analgesie, Postoperatief | Mammoplastie PatiëntTurkije (Türkiye)