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両上顎前突患者における一括後退後の気道の形態

2023年12月26日 更新者：Rehab Abd El Razek Abd El Aziz Khalil、Beni-Suef University

コーンビームCTを用いた両上顎前突患者の一括後退後の気道形態の三次元評価

この研究は、最大固定を使用した前眼部収縮後の気道形態の変化を三次元的に評価することを目的としています。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

介入・治療

詳細な説明

参加者はベニスエフ大学歯学部から募集されました。 すべての被験者は治療手順について説明を受け、同意書に署名しました。

方法論:

患者は固定器具を使用し、第 1 小臼歯 4 本を抜歯することによって治療されました。 上顎の第一大臼歯と第二小臼歯の間に挿入されたミニスクリューを使用して、最大の固定力が得られました。 NiTi閉鎖コイルスプリングを使用して、上部および下部の前眼部の一括収縮を実行しました。

コーンビームコンピュータ断層撮影法 (CBCT) は、一括後退前 (T0) と後 (T1) に取得されます。 CBCT は、最大の固定力で上部および下部前区を一括して後退させた後の気道形態の変化の 3 次元評価に使用されます。

結果が得られ、統計的に評価されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • エジプト
      • Banī Suwayf、エジプト
        • Faculty of Dentistry Beni Suef University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  1. クラス I の両上顎前突では、4 本の第一小臼歯の抜歯と前眼部の一括後退が必要です。
  2. 年齢: 18 ～ 35 歳。
  3. 公正な口腔衛生。

除外基準:

  1. 活動性歯周病。
  2. 骨代謝を変化させる全身性疾患または薬剤。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：両上顎前突
一斉撤回
他の：前歯の圧排
最大限の固定力を使用して、上部および下部の前眼部を一括して収縮させます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
気道の形態の変化を評価する
時間枠：6ヵ月
治療前後の気道容積を測定します
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Beni-Suef University

捜査官

  • 主任研究者：Rehab Khalil、Faculty of Dentistry Beni Suef University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年7月20日

一次修了 (推定)

2024年1月15日

研究の完了 (推定)

2024年2月1日

試験登録日

最初に提出

2023年12月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年12月26日

最初の投稿 (実際)

2024年1月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年1月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年12月26日

最終確認日

2023年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • # REC-FDBSU/07072022-01/AR

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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