- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06197880
Morfologia delle vie aeree dopo retrazione in massa in pazienti con protrusione bimascellare
Valutazione tridimensionale della morfologia delle vie aeree dopo retrazione in massa in pazienti con protrusione bimascellare mediante tomografia computerizzata a fascio conico
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I partecipanti sono stati reclutati dalla Facoltà di Odontoiatria dell'Università Beni-Suef. Tutti i soggetti sono stati informati delle modalità del trattamento e hanno firmato un modulo di consenso.
Metodologia:
I pazienti sono stati trattati utilizzando un apparecchio fisso ed estraendo i quattro primi premolari. Il massimo ancoraggio è stato ottenuto utilizzando miniviti inserite tra i primi molari e i secondi premolari mascellari. La retrazione in massa dei segmenti anteriori superiori e inferiori è stata effettuata utilizzando molle elicoidali chiuse NiTi.
La tomografia computerizzata a fascio conico (CBCT) sarà ottenuta prima (T0) e dopo la retrazione en masse (T1). La CBCT verrà utilizzata per la valutazione tridimensionale dei cambiamenti della morfologia delle vie aeree dopo la retrazione in massa dei segmenti anteriori superiori e inferiori con il massimo ancoraggio.
I risultati verranno ottenuti e valutati statisticamente.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Banī Suwayf, Egitto
- Faculty of Dentistry Beni Suef University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Protrusione bimascellare di classe I che richiede l'estrazione dei quattro primi premolari e la retrazione in massa dei segmenti anteriori.
- Età: 18 - 35 anni.
- Discreta igiene orale.
Criteri di esclusione:
- Malattia parodontale attiva.
- Malattie sistemiche o farmaci che alterano il metabolismo osseo.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Protrusione bimascellare
Retrazione di massa
|
Retrazione in massa dei segmenti anteriori superiori e inferiori utilizzando il massimo ancoraggio
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
valutare i cambiamenti nella morfologia delle vie aeree
Lasso di tempo: 6 mesi
|
misurare il volume delle vie aeree prima e dopo il trattamento
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Rehab Khalil, Faculty of Dentistry Beni Suef University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Valiathan M, El H, Hans MG, Palomo MJ. Effects of extraction versus non-extraction treatment on oropharyngeal airway volume. Angle Orthod. 2010 Nov;80(6):1068-74. doi: 10.2319/010810-19.1.
- Wang Q, Jia P, Anderson NK, Wang L, Lin J. Changes of pharyngeal airway size and hyoid bone position following orthodontic treatment of Class I bimaxillary protrusion. Angle Orthod. 2012 Jan;82(1):115-21. doi: 10.2319/011011-13.1. Epub 2011 Jul 27.
- Chen Y, Hong L, Wang CL, Zhang SJ, Cao C, Wei F, Lv T, Zhang F, Liu DX. Effect of large incisor retraction on upper airway morphology in adult bimaxillary protrusion patients. Angle Orthod. 2012 Nov;82(6):964-70. doi: 10.2319/110211-675.1. Epub 2012 Mar 30.
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Ultimo verificato
Maggiori informazioni
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Altri numeri di identificazione dello studio
- # REC-FDBSU/07072022-01/AR
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