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Morfologia delle vie aeree dopo retrazione in massa in pazienti con protrusione bimascellare

26 dicembre 2023 aggiornato da: Rehab Abd El Razek Abd El Aziz Khalil, Beni-Suef University

Valutazione tridimensionale della morfologia delle vie aeree dopo retrazione in massa in pazienti con protrusione bimascellare mediante tomografia computerizzata a fascio conico

Questo studio mira a valutare tridimensionalmente i cambiamenti nella morfologia delle vie aeree dopo la retrazione del segmento anteriore utilizzando il massimo ancoraggio.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Descrizione dettagliata

I partecipanti sono stati reclutati dalla Facoltà di Odontoiatria dell'Università Beni-Suef. Tutti i soggetti sono stati informati delle modalità del trattamento e hanno firmato un modulo di consenso.

Metodologia:

I pazienti sono stati trattati utilizzando un apparecchio fisso ed estraendo i quattro primi premolari. Il massimo ancoraggio è stato ottenuto utilizzando miniviti inserite tra i primi molari e i secondi premolari mascellari. La retrazione in massa dei segmenti anteriori superiori e inferiori è stata effettuata utilizzando molle elicoidali chiuse NiTi.

La tomografia computerizzata a fascio conico (CBCT) sarà ottenuta prima (T0) e dopo la retrazione en masse (T1). La CBCT verrà utilizzata per la valutazione tridimensionale dei cambiamenti della morfologia delle vie aeree dopo la retrazione in massa dei segmenti anteriori superiori e inferiori con il massimo ancoraggio.

I risultati verranno ottenuti e valutati statisticamente.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Banī Suwayf, Egitto
        • Faculty of Dentistry Beni Suef University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Protrusione bimascellare di classe I che richiede l'estrazione dei quattro primi premolari e la retrazione in massa dei segmenti anteriori.
  2. Età: 18 - 35 anni.
  3. Discreta igiene orale.

Criteri di esclusione:

  1. Malattia parodontale attiva.
  2. Malattie sistemiche o farmaci che alterano il metabolismo osseo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Protrusione bimascellare
Retrazione di massa
Retrazione in massa dei segmenti anteriori superiori e inferiori utilizzando il massimo ancoraggio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
valutare i cambiamenti nella morfologia delle vie aeree
Lasso di tempo: 6 mesi
misurare il volume delle vie aeree prima e dopo il trattamento
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Rehab Khalil, Faculty of Dentistry Beni Suef University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 luglio 2022

Completamento primario (Stimato)

15 gennaio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 febbraio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 dicembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

9 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • # REC-FDBSU/07072022-01/AR

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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