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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06197880
양악 돌출 환자의 일괄 후퇴 후 기도 형태
2023년 12월 26일 업데이트: Rehab Abd El Razek Abd El Aziz Khalil, Beni-Suef University
콘빔 전산화 단층촬영을 이용한 양악 돌출 환자의 대량 후퇴 후 기도 형태의 3차원적 평가
본 연구의 목적은 최대 고정을 이용하여 전안부 후퇴술 후 기도 형태의 변화를 3차원적으로 평가하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
참가자는 Beni-Suef 대학교 치과학부에서 모집되었습니다. 모든 피험자에게 치료 절차에 대한 정보를 제공하고 동의서에 서명했습니다.
방법론:
환자들은 고정장치를 이용하여 치료하였고 4개의 제1소구치를 발치하였다. 상악 제1대구치와 제2소구치 사이에 미니스크류를 삽입하여 최대 고정을 얻었다. NiTi 폐쇄 코일 스프링을 사용하여 상부 및 하부 전안부의 일괄 후퇴를 수행했습니다.
콘빔 컴퓨터 단층촬영(CBCT)은 일괄 후퇴 전(T0)과 후(T1)에 촬영됩니다. CBCT는 최대 고정을 통해 상부 및 하부 전안부를 일괄 후퇴시킨 후 기도 형태의 변화를 3차원적으로 평가하는 데 사용됩니다.
결과가 얻어지고 통계적으로 평가됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Banī Suwayf, 이집트
- Faculty of Dentistry Beni Suef University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 4개의 첫 번째 소구치의 발치와 전치부의 일괄 후퇴가 필요한 1급 양악 돌출.
- 연령: 18~35세.
- 공정한 구강 위생.
제외 기준:
- 활성 치주 질환.
- 뼈 대사를 변화시키는 전신 질환 또는 약물.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 양악 돌출
일괄 철회
|
최대 고정을 사용하여 상부 및 하부 전안부의 일괄 후퇴
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
기도 형태의 변화를 평가합니다.
기간: 6 개월
|
치료 전후 기도량 측정
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Rehab Khalil, Faculty of Dentistry Beni Suef University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Valiathan M, El H, Hans MG, Palomo MJ. Effects of extraction versus non-extraction treatment on oropharyngeal airway volume. Angle Orthod. 2010 Nov;80(6):1068-74. doi: 10.2319/010810-19.1.
- Wang Q, Jia P, Anderson NK, Wang L, Lin J. Changes of pharyngeal airway size and hyoid bone position following orthodontic treatment of Class I bimaxillary protrusion. Angle Orthod. 2012 Jan;82(1):115-21. doi: 10.2319/011011-13.1. Epub 2011 Jul 27.
- Chen Y, Hong L, Wang CL, Zhang SJ, Cao C, Wei F, Lv T, Zhang F, Liu DX. Effect of large incisor retraction on upper airway morphology in adult bimaxillary protrusion patients. Angle Orthod. 2012 Nov;82(6):964-70. doi: 10.2319/110211-675.1. Epub 2012 Mar 30.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 7월 20일
기본 완료 (추정된)
2024년 1월 15일
연구 완료 (추정된)
2024년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 12월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 12월 26일
처음 게시됨 (실제)
2024년 1월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 1월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 26일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- # REC-FDBSU/07072022-01/AR
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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