- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06197880
Морфология дыхательных путей после массивной ретракции у пациентов с бимаксиллярной протрузией
Трехмерная оценка морфологии дыхательных путей после массивной ретракции у пациентов с бимаксиллярной протрузией с помощью конусно-лучевой компьютерной томографии
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Участники были набраны с факультета стоматологии Университета Бени-Суэфа. Все субъекты были проинформированы о процедурах лечения и подписали форму согласия.
Методология:
Лечение пациентов проводилось с использованием несъемной аппаратуры и удаления четырех первых премоляров. Максимальная фиксация была достигнута при использовании мини-винтов, которые вводились между первыми молярами и вторыми премолярами верхней челюсти. Массовую ретракцию верхнего и нижнего передних сегментов осуществляли с помощью закрытых винтовых пружин NiTi.
Конусно-лучевая компьютерная томография (КЛКТ) будет получена до (Т0) и после массовой ретракции (Т1). КЛКТ будет использоваться для трехмерной оценки изменений морфологии дыхательных путей после массовой ретракции верхнего и нижнего передних сегментов с максимальной фиксацией.
Результаты будут получены и статистически оценены.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Banī Suwayf, Египет
- Faculty of Dentistry Beni Suef University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Бимаксиллярное выпячивание I класса, требующее удаления четырех первых премоляров и массовой ретракции передних сегментов.
- Возраст: 18 - 35 лет.
- Хорошая гигиена полости рта.
Критерий исключения:
- Активный пародонтит.
- Системные заболевания или лекарства, которые изменяют метаболизм костной ткани.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Бимаксиллярное выпячивание
Массовый отказ
|
Массовая ретракция верхнего и нижнего передних сегментов с использованием максимальной фиксации.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
оценить изменения в морфологии дыхательных путей
Временное ограничение: 6 месяцев
|
измерить объем дыхательных путей до и после лечения
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Rehab Khalil, Faculty of Dentistry Beni Suef University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Valiathan M, El H, Hans MG, Palomo MJ. Effects of extraction versus non-extraction treatment on oropharyngeal airway volume. Angle Orthod. 2010 Nov;80(6):1068-74. doi: 10.2319/010810-19.1.
- Wang Q, Jia P, Anderson NK, Wang L, Lin J. Changes of pharyngeal airway size and hyoid bone position following orthodontic treatment of Class I bimaxillary protrusion. Angle Orthod. 2012 Jan;82(1):115-21. doi: 10.2319/011011-13.1. Epub 2011 Jul 27.
- Chen Y, Hong L, Wang CL, Zhang SJ, Cao C, Wei F, Lv T, Zhang F, Liu DX. Effect of large incisor retraction on upper airway morphology in adult bimaxillary protrusion patients. Angle Orthod. 2012 Nov;82(6):964-70. doi: 10.2319/110211-675.1. Epub 2012 Mar 30.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- # REC-FDBSU/07072022-01/AR
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Дыхательные пути
-
National University of MalaysiaНеизвестныйОценка оптимальной высоты операционного стола для успешного размещения ларингеальной маски Proseal AirwayМалайзия
Клинические исследования Ретракция передних зубов
-
Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training...РекрутингБоль, Послеоперационный | Блокада передней зубчатой плоскости | Торакальная хирургия, видеоассистированная | Местный анестетикТурция
-
Queen Mary University of LondonЗавершенныйНовообразования прямой кишки | Колит, язвенный | Колит, ишемическийСоединенное Королевство
-
ASTORA Women's HealthЗавершенныйПролапс тазовых органовСоединенные Штаты, Бельгия, Франция, Германия, Нидерланды, Испания, Соединенное Королевство