- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06198205
Účinky programu základních motorických dovedností na motorické a kognitivní schopnosti
Účinky programu základních motorických dovedností na motorické a kognitivní schopnosti u dětí, které absolvují školní docházku
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie bude randomizovanou kontrolovanou studií, která se používá k porovnání účinků programu základních motorických dovedností na motorické a kognitivní schopnosti u školních dětí.
Subjekty splňující předem stanovená kritéria pro zařazení a vyloučení budou rozděleny do dvou skupin pomocí jednoduché techniky náhodného výběru. Hodnocení bude provedeno pomocí Portage Guide to Early Education, Six minutes Walk Test a PEDsQL Parent proxy report format. Předměty skupiny A se zapojí do programu základních pohybových dovedností (FMS) a předměty skupiny B se zapojí do pravidelných mimoškolních programů nestrukturované volné hry dítěte.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán, 54000
- Riphah International University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
• Věk: školní děti ve věku 5 až 6 let.
- Studenti, kteří jsou přítomni ve škole ve svých mimoškolních programech mezi 12 a 14 hodinou.
- Pohlaví: chlapci i dívky.
- Děti, které jsou fyzicky aktivní
- Děti, které jsou schopny porozumět velení
- BMI = normální až obézní (16,5 - >28,0).
Kritéria vyloučení:
- Studenti s jakoukoli nesrovnalostí v délce nohou.
- Při jakémkoli chirurgickém zákroku za posledních 6 měsíců
- Jakákoli zlomenina v anamnéze.
- Děti s plochou nohou/klubovou nohou.
- Děti s genu varum/valgum
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Skupina A
Studenti se zúčastní programu základních motorických dovedností (FMS), který bude zahrnovat 12 základních pohybových dovedností.
|
Získáte základní program motorických dovedností (FMS), který zahrnuje 12 základních motorických dovedností (běh, skákání, cval, skákání, skákání, klouzání, mrskání, driblování, chytání nadhozem a podvalování)
|
Experimentální: Skupina B
Studenti skupiny B budou provádět své pravidelné mimoškolní programy nestrukturovanou volnou hrou dětí
|
Tato skupina bude dostávat pravidelné mimoškolní programy nestrukturované volné dětské hry, které zahrnují klouzání, schovávanou, mořskou pilu a běh spolu se čtením a kreslením.
Každé intervenční sezení trvalo 60 minut.
Studie bude probíhat po dobu 8 týdnů se 3 sezeními týdně (celkem 24 sezení) studentům.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Šestiminutový test chůze
Časové okno: trvání 8 týdnů se 3 sezeními týdně (celkem 24 sezení)
|
U zdravých dětí je test 6minutové chůze spolehlivým a validním funkčním testem pro posouzení tolerance zátěže a vytrvalosti.
Reakce jednotlivce na cvičení je důležitým nástrojem klinického hodnocení, protože poskytuje složené hodnocení jejich respiračního, srdečního a metabolického systému.
6minutový test chůze je submaximální zátěžový test používaný k posouzení aerobní kapacity a vytrvalosti.
Vzdálenost ujetá za čas 6 minut se používá jako výsledek pro porovnání změn ve výkonu.
|
trvání 8 týdnů se 3 sezeními týdně (celkem 24 sezení)
|
Formát zprávy PEDsQL nadřazeného proxy
Časové okno: trvání 8 týdnů se 3 sezeními týdně (celkem 24 sezení)
|
Rodičovský proxy-report zahrnuje věk 2-4 (batole), 5-7 (malé dítě), 8-12 (dítě) a 13-18 (dospívající) a hodnotí, jak rodiče vnímají HRQOL jejich dítěte.
Položky pro každou z forem jsou v podstatě totožné, liší se vývojově vhodným jazykem nebo časem první či třetí osoby.
PedsQL dosáhl vynikající spolehlivosti napříč stupnicemi a odlišil zdravé jedince od těch s chronickým zdravotním stavem, stejně jako jedince s ASD od těch bez.
Faktorová analýza potvrdila 5-faktorový model.
|
trvání 8 týdnů se 3 sezeními týdně (celkem 24 sezení)
|
Portage průvodce raným vzděláváním
Časové okno: trvání 8 týdnů se 3 sezeními týdně (celkem 24 sezení)
|
Portage Guide to Early Education je vývojově formulovaný kurikulum, které je určeno pro děti, ať už postižené nebo normální, od mentálního věku od narození do pěti let.
Maximální hodnota průvodce ranou edukací ukázala zlepšení tréninku zvýšená hodnota ukázala zlepšení motorických a kognitivních schopností pacienta.
Odpověď každé otázky motorické a kognitivní části průvodce raným vzděláváním byla vypočtena podle vzorce, Správná odpověď÷ nesprávná odpověď× 12...poté sečtěte všechny odpovědi obou složek a vydělte 2, vydělili jsme dvěma protože v naší studii zařazujeme pouze dvě složky tohoto dotazníku namísto všech 5
|
trvání 8 týdnů se 3 sezeními týdně (celkem 24 sezení)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Muhammad Asif Javed, MS, Riphah International University
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- REC/RCR&AHS/23/0755
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vývoj dítěte
-
MedDay Pharmaceuticals SAEurofins OptimedUkončenoZdraví dobrovolníci | Poškození jater střední kategorie Child PughFrancie, Maďarsko
-
RenJi HospitalDokončenoPoměr počtu krevních destiček/průměru sleziny | Child-Pugh klasifikaceČína
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)UkončenoRecidivující hepatocelulární karcinom | Child-Pugh třída A | Child-Pugh třída BSpojené státy, Japonsko
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsDokončenoChild-Pugh třída A | Hepatocelulární karcinom stadia IIIA | Hepatocelulární karcinom stadia IIIB | Hepatocelulární karcinom stadia IIIC | Hepatocelulární karcinom ve stádiu IVA | Hepatocelulární karcinom ve stádiu IVB | Child-Pugh třída BSpojené státy
-
Boehringer IngelheimJiž není k dispoziciPlicní onemocnění, intersticiální (u pediatrické populace) | Dětská intersticiální plicní nemoc (chILD)
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonDokončenoChild-Pugh A Hepatocelulární karcinomFrancie
-
Roswell Park Cancer InstituteMerck Sharp & Dohme LLCAktivní, ne náborPokročilý hepatocelulární karcinom dospělých | Child-Pugh třída A | Hepatocelulární karcinom stadia III | Hepatocelulární karcinom stadia IIIA | Hepatocelulární karcinom stadia IIIB | Hepatocelulární karcinom stadia IIIC | Hepatocelulární karcinom stadia IV | Hepatocelulární karcinom ve stádiu IVA | Hepatocelulární...Spojené státy
-
AstraZenecaUkončenoRakovina žaludku | Pokročilé solidní malignity | Pevný nádor | Pokročilý hepatocelulární karcinom Child-Pugh A až B7 | EGFR a/nebo ROS mutant NSCLC | Metastázující karcinom plicKorejská republika
Klinické studie na Základní motorické dovednosti
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheAktivní, ne náborDeprese | Poruchy nálady | Úzkostné poruchy | Emocionální porucha | Příznaky deprese | Úzkostné poruchy a příznakyŠpanělsko
-
Uppsala UniversityNáborADHD | Regulace emocí | Porucha pozornosti s hyperaktivitouŠvédsko
-
University of Colorado, DenverUniversity of Southern California; Colorado State University; Clemson UniversityDokončenoChronické onemocněníSpojené státy
-
Health Resources and Services Administration (HRSA)Johns Hopkins University; University of Michigan; University of Washington; Florida...Dokončeno
-
Metropolitan University CollegeDokončenoPoruchy deglutaceDánsko
-
Soroka University Medical CenterNeznámýEmocionální dysregulace | Dialektická behaviorální terapieIzrael
-
University of Colorado, DenverDokončenoDlouhý COVIDSpojené státy
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheMinisterio de Economía y Competitividad, SpainDokončenoDeprese | Poruchy nálady | Úzkostné poruchy | Emocionální porucha | Příznaky deprese | Dětská duševní porucha | Úzkostné poruchy a příznakyŠpanělsko
-
Koç UniversityZatím nenabírámeDeprese | Úzkost | Psychická tíseň | Sekundární traumaKrocan
-
Yeditepe UniversityNábor