- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06198205
Effecten van het programma Fundamentele Motorische Vaardigheden op de motorische en cognitieve vaardigheden
Effecten van het programma voor fundamentele motorische vaardigheden op de motorische en cognitieve vaardigheden van schoolgaande kinderen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie zal een gerandomiseerde gecontroleerde studie zijn, gebruikt om de effecten van het programma voor fundamentele motorische vaardigheden op de motorische en cognitieve vaardigheden bij schoolgaande kinderen te vergelijken.
Onderwerpen die aan de vooraf bepaalde inclusie- en exclusiecriteria voldoen, worden in twee groepen verdeeld met behulp van een eenvoudige willekeurige steekproeftechniek. Beoordeling zal worden gedaan met behulp van de Portage Guide to Early Education, de zes minuten looptest en het PEDsQL Parent proxy-rapportformaat. Onderwerpen in groep A zullen deelnemen aan het programma voor fundamentele motorische vaardigheden (FMS) en vakken in groep B zullen deelnemen aan reguliere naschoolse programma's voor ongestructureerd vrij spel voor kinderen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Riphah International University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
• Leeftijd: schoolgaande kinderen van 5 tot 6 jaar.
- Leerlingen die tussen 12.00 en 14.00 uur op school aanwezig zijn in hun naschoolse programma's.
- Geslacht: zowel jongens als meisjes.
- Kinderen die lichamelijk actief zijn
- Kinderen die commando's kunnen begrijpen
- BMI= Normaal tot zwaarlijvig (16,5 - >28,0).
Uitsluitingscriteria:
- Studenten met een beenlengteverschil.
- Bij elke chirurgische ingreep van de afgelopen 6 maanden
- Elke geschiedenis van fracturen.
- Kinderen met platvoet/klompvoet.
- Kinderen met genu varum/valgum
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep A
Studenten zullen deelnemen aan een programma voor fundamentele motorische vaardigheden (FMS) dat 12 basismotorische vaardigheden omvat.
|
Dit programma omvat fundamentele motorische vaardigheden (FMS) en omvat 12 basismotorische vaardigheden (rennen, springen, galopperen, springen, springen, glijden, strijken, dribbelen, vangen, bovenhands gooien en onderhands rollen)
|
|
Experimenteel: Groep B
Groep B-leerlingen zullen hun reguliere naschoolse programma's ongestructureerd vrij spel voor kinderen doen
|
Deze groep krijgt regelmatig naschoolse programma's met ongestructureerd vrij spel voor kinderen, waaronder glijden, verstoppertje, zeezagen en meelopen met lezen en tekenen.
Elke interventiesessie duurde 60 minuten.
Het onderzoek wordt uitgevoerd gedurende een periode van 8 weken, waarbij er 3 sessies per week (totaal 24 sessies) aan de studenten worden gegeven.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Looptest van zes minuten
Tijdsspanne: duur van 8 weken met 3 sessies per week (totaal 24 sessies)
|
Bij gezonde kinderen is de 6 minuten looptest een betrouwbare en valide functionele test voor het beoordelen van inspanningstolerantie en uithoudingsvermogen.
De reactie van een individu op inspanning is een belangrijk instrument voor klinische beoordeling, omdat het een samengestelde beoordeling biedt van zijn ademhalings-, hart- en metabolische systemen.
De 6 Minuten Looptest is een submaximale inspanningstest die wordt gebruikt om de aerobe capaciteit en het uithoudingsvermogen te beoordelen.
De afstand die in een tijdsbestek van 6 minuten wordt afgelegd, wordt gebruikt als uitkomst om prestatieveranderingen te vergelijken.
|
duur van 8 weken met 3 sessies per week (totaal 24 sessies)
|
|
PEDsQL Parent proxy-rapportformaat
Tijdsspanne: duur van 8 weken met 3 sessies per week (totaal 24 sessies)
|
Het proxyrapport voor ouders omvat de leeftijden van 2-4 (peuter), 5-7 (jong kind), 8-12 (kind) en 13-18 (adolescent), en beoordeelt de perceptie van ouders van de HRQOL van hun kind.
De items voor elk van de vormen zijn in wezen identiek en verschillen in taal die bij de ontwikkeling past, of in de eerste of derde persoonsvorm.
De PedsQL bereikte een uitstekende betrouwbaarheid op alle schaalniveaus en onderscheidde gezonde individuen van mensen met chronische gezondheidsproblemen, evenals individuen met ASS van mensen zonder.
Factoranalyse bevestigde een 5-factorenmodel.
|
duur van 8 weken met 3 sessies per week (totaal 24 sessies)
|
|
De Portage-gids voor vroeg onderwijs
Tijdsspanne: duur van 8 weken met 3 sessies per week (totaal 24 sessies)
|
De Portage Guide to Early Education is een op ontwikkelingsgebied geformuleerd leerplan dat gebruikt kan worden bij kinderen, zowel gehandicapt als normaal, tussen de mentale leeftijd vanaf de geboorte tot vijf jaar.
De maximale waarde van de portagegids voor vroege educatie toonde de verbetering van de training aan. De verhoogde waarde toonde verbeterde motorische en cognitieve vaardigheden van de patiënt.
Het antwoord op elke vraag van het motorische en cognitieve deel van de portagegids voor vroeg onderwijs werd berekend met de formule: Juist antwoord ÷ onjuist antwoord × 12... tel vervolgens alle antwoorden van beide componenten op en deel het door 2, we hebben het door twee gedeeld omdat we in ons onderzoek slechts twee componenten van deze vragenlijst opnemen in plaats van alle vijf
|
duur van 8 weken met 3 sessies per week (totaal 24 sessies)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Muhammad Asif Javed, MS, Riphah International University
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- REC/RCR&AHS/23/0755
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .