- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06198205
Effetti del programma sulle abilità motorie fondamentali sulle abilità motorie e cognitive
Effetti del programma sulle abilità motorie fondamentali sulle capacità motorie e cognitive nei bambini che vanno a scuola
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio sarà uno studio controllato randomizzato, utilizzato per confrontare gli effetti del programma Effetti delle abilità motorie fondamentali sulle capacità motorie e cognitive nei bambini che vanno a scuola.
I soggetti che soddisfano i criteri di inclusione ed esclusione predeterminati saranno divisi in due gruppi utilizzando una semplice tecnica di campionamento casuale. La valutazione verrà effettuata utilizzando il formato The Portage Guide to Early Education, Six Minutes Walk test e PEDsQL Parent Proxy Report. I soggetti del gruppo A parteciperanno al programma sulle abilità motorie fondamentali (FMS) e i soggetti del gruppo B parteciperanno a programmi regolari doposcuola di gioco libero non strutturato per bambini.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Imran Amjad, PhD
- Numero di telefono: +923324390125
- Email: imran.amjad@riphah.edu.pk
Luoghi di studio
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Reclutamento
- Riphah International University
-
Contatto:
- Muhammad Asif Javed, MS
- Numero di telefono: +923224209422
- Email: a.javed@riphah.edu.pk
-
Contatto:
- Imran Amjad, PhD
- Numero di telefono: +923324390125
- Email: imran.amjad@riphah.edu.pk
-
Investigatore principale:
- Fatima Shahid, MS*
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
• Età: bambini che vanno a scuola di età compresa tra 5 e 6 anni.
- Studenti presenti a scuola nei loro programmi di doposcuola tra le 12:00 e le 14:00.
- Sesso: sia ragazzi che ragazze.
- Bambini che sono fisicamente attivi
- Bambini che sono in grado di comprendere il comando
- BMI= da normale a obeso (16,5 - >28,0).
Criteri di esclusione:
- Studenti con qualsiasi discrepanza nella lunghezza delle gambe.
- Con qualsiasi intervento chirurgico degli ultimi 6 mesi
- Qualsiasi storia di frattura.
- Bambini con piede piatto/piede torto.
- Bambini con genu varum/valgum
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Gruppo A
Gli studenti parteciperanno al programma sulle abilità motorie fondamentali (FMS) che includerà 12 abilità motorie di base.
|
Questo riceverà il programma sulle abilità motorie fondamentali (FMS) che include 12 abilità motorie di base (correre, saltare, galoppare, saltare, saltare, scivolare, colpire, dribblare, afferrare, lanciare dall'alto e rotolare dal basso)
|
Sperimentale: Gruppo B
Gli studenti del Gruppo B svolgeranno i loro normali programmi di doposcuola con giochi gratuiti non strutturati per bambini
|
Questo gruppo riceverà programmi regolari doposcuola di gioco libero non strutturato per bambini che includono scivolare, nascondino, segare il mare e correre insieme a lettura e disegno.
Ciascuna sessione di intervento è durata 60 minuti.
Lo studio sarà condotto nella durata di 8 settimane con 3 sessioni a settimana (totale 24 sessioni) che verranno fornite agli studenti.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Test del cammino di sei minuti
Lasso di tempo: durata di 8 settimane con 3 sessioni a settimana (totale 24 sessioni)
|
Nei bambini sani, il test del cammino di 6 minuti è un test funzionale affidabile e valido per valutare la tolleranza all'esercizio e la resistenza.
La risposta di un individuo all'esercizio fisico è un importante strumento di valutazione clinica, poiché fornisce una valutazione composita dei suoi sistemi respiratorio, cardiaco e metabolico.
Il test del cammino di 6 minuti è un test da sforzo submassimale utilizzato per valutare la capacità aerobica e la resistenza.
La distanza percorsa in un tempo di 6 minuti viene utilizzata come risultato con cui confrontare i cambiamenti nelle prestazioni.
|
durata di 8 settimane con 3 sessioni a settimana (totale 24 sessioni)
|
PEDsQL Formato del report proxy principale
Lasso di tempo: durata di 8 settimane con 3 sessioni a settimana (totale 24 sessioni)
|
Il rapporto proxy del genitore include le età 2-4 (bambino), 5-7 (bambino), 8-12 (bambino) e 13-18 (adolescente) e valuta la percezione dei genitori della HRQOL del proprio figlio.
Gli elementi per ciascuna forma sono essenzialmente identici, differiscono nel linguaggio appropriato allo sviluppo o nel tempo in prima o terza persona.
Il PedsQL ha raggiunto un’eccellente affidabilità su tutte le scale e ha distinto gli individui sani da quelli con condizioni di salute croniche, nonché gli individui con ASD da quelli senza.
L’analisi fattoriale ha confermato un modello a 5 fattori.
|
durata di 8 settimane con 3 sessioni a settimana (totale 24 sessioni)
|
La guida di Portage alla prima educazione
Lasso di tempo: durata di 8 settimane con 3 sessioni a settimana (totale 24 sessioni)
|
La Portage Guide to Early Education è un programma formulato a livello di sviluppo da utilizzare con i bambini, sia portatori di handicap che normali, di età compresa tra la nascita e i cinque anni.
Il valore massimo della guida portage per l'educazione precoce ha mostrato il miglioramento dell'allenamento, l'aumento del valore ha mostrato un miglioramento delle capacità motorie e cognitive del paziente.
La risposta a ciascuna domanda della parte motoria e cognitiva della guida portage per l'educazione precoce è stata calcolata con la formula Risposta corretta ÷ risposta errata × 12... quindi aggiungi tutte le risposte di entrambi i componenti e dividi il tutto per 2, noi lo dividiamo per due perché nel nostro studio includiamo solo due componenti di questo questionario invece di tutti e 5
|
durata di 8 settimane con 3 sessioni a settimana (totale 24 sessioni)
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Muhammad Asif Javed, MS, Riphah International University
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/RCR&AHS/23/0755
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Sviluppo del bambino
-
MedDay Pharmaceuticals SAEurofins OptimedTerminatoVolontari sani | Compromissione epatica della categoria Child Pugh moderataFrancia, Ungheria
-
The Hospital for Sick ChildrenBill and Melinda Gates Foundation; Aga Khan UniversityAttivo, non reclutanteUnder Five Child Health Nutrizione e immunizzazionePakistan
-
RenJi HospitalCompletatoRapporto conta piastrinica/diametro milza | Classificazione Child-PughCina
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)TerminatoCarcinoma epatocellulare ricorrente | Child-Pugh Classe A | Child-Pugh Classe BStati Uniti, Giappone
-
Boehringer IngelheimNon più disponibileMalattie polmonari, interstiziali (nelle popolazioni pediatriche) | Malattia polmonare interstiziale infantile (chILD)
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsCompletatoChild-Pugh Classe A | Carcinoma epatocellulare in stadio IIIA | Carcinoma epatocellulare in stadio IIIB | Carcinoma epatocellulare in stadio IIIC | Carcinoma epatocellulare in stadio IVA | Carcinoma epatocellulare in stadio IVB | Child-Pugh Classe BStati Uniti
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonCompletatoCarcinoma epatocellulare di Child-Pugh AFrancia
-
Roswell Park Cancer InstituteMerck Sharp & Dohme LLCAttivo, non reclutanteCarcinoma epatocellulare adulto avanzato | Child-Pugh Classe A | Carcinoma epatocellulare in stadio III | Carcinoma epatocellulare in stadio IIIA | Carcinoma epatocellulare in stadio IIIB | Carcinoma epatocellulare in stadio IIIC | Carcinoma epatocellulare in stadio IV | Carcinoma epatocellulare in... e altre condizioniStati Uniti
-
AstraZenecaTerminatoTumore gastrico | Neoplasie solide avanzate | Tumore solido | Carcinoma epatocellulare avanzato di Child-Pugh da A a B7 | NSCLC con mutazione EGFR e/o ROS | Carcinoma da metastasi polmonariCorea, Repubblica di
Prove cliniche su Abilità motorie fondamentali
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheAttivo, non reclutanteDisordine depressivo | Disturbi dell'umore | Disturbi d'ansia | Disturbo emotivo | Sintomi depressivi | Disturbi e sintomi d'ansiaSpagna
-
University of Colorado, DenverUniversity of Southern California; Colorado State University; Clemson UniversityCompletatoMalattia cronicaStati Uniti
-
Duke UniversityCompletatoInsufficienza cardiaca congestiziaStati Uniti
-
Faculdade de Motricidade HumanaCompletatoSchizofrenia | Disturbi delle abilità motorie | Stato psicomotorioPortogallo
-
Hasan Kalyoncu UniversityCompletatoNascita prematura | Comportamento alimentare | Comportamento di suzioneTacchino
-
Duke UniversityReclutamentoCancro al senoStati Uniti
-
University of Colorado, DenverIscrizione su invitoLungo COVIDStati Uniti
-
Universiti Putra MalaysiaIscrizione su invitoDisturbi mentali nell'adolescenzaMalaysia
-
Ondokuz Mayıs UniversityCompletatoDistrofia muscolare di Duchenne (DMD)Tacchino
-
Ondokuz Mayıs UniversityCompletatoInfantile, prematuro, malattie | Sviluppo motorioTacchino